Nueva combinación de la droga más efectiva que la generación anterior de terapia de la hepatitis C/HIV

Un nuevo estudio revela los regímenes más altos de la eficacia denunciados nunca entre los pacientes co-infectados con la hepatitis C y VIH tratados con interferón y ribavirín pegylated.

El estudio encontró que la combinación de la droga de Pegasys (R) (peginterferon alfa-2a) y Copegus (R) (ribavirín) era mucho más efectiva que la generación anterior de interferón y de ribavirín estándar de la terapia de la hepatitis C. La eficacia fue medida como la tasa de respuesta virológica (SVR) continua, que es definida por la ausencia de ARN perceptible de HCV en el suero por lo menos seis meses después del tratamiento.

Desde 2001, el interferón pegylated, que es semanario de acción prolongada e inyectado, se ha aprobado para el tratamiento solamente o conjuntamente con el ribavirín. El tratamiento acertado puede suprimir el virus. El tratamiento puede también reducir la progresión de la enfermedad, perfeccionar la histología, y reducir el riesgo de cáncer de hígado. La terapia de la combinación es la más efectiva de pacientes con los genotipos 2 y 3 de HCV, que representan al cerca de 25 por ciento de pacientes en los Estados Unidos. Los genotipos mas comunes, 1a y el 1b, que afectan al cerca de 75 por ciento de pacientes en los Estados Unidos, se consideran actualmente ser los más difíciles de tratar.

HCV y el VIH son las dos infecciones sangre-soportadas más frecuentes de los Estados Unidos. De las casi un millón personas estimadas para tener VIH en los E.E.U.U., aproximadamente 300.000 se creen co-ser infectados con HCV. Puede llevar 10 a 20 años que siguen la infección con la hepatitis para una persona el progreso a la enfermedad del higado del escenario del extremo. Sin embargo, en pacientes con el VIH, la enfermedad progresa lejos más rápidamente. Con avances en la terapia del VIH que prolonga la esperanza de vida de los pacientes de VIH, la hepatitis C ahora es una amenaza importante para la gente con el VIH.

“Los resultados de este estudio son noticias innovadoras para cientos de miles de los americanos que están viviendo con la hepatitis C y el VIH,” dijeron al Dr. Douglas Dieterich, profesor de medicina, Facultad de Medicina del monte Sinaí, New York City e investigador del co-guía del estudio del ALBARICOQUE. “Éstos son los pacientes que han luchado largo y duro controlar su VIH -- para que sean derrotados final por una enfermedad manejable como hepatitis C es inaceptable.”

Los resultados del estudio denuncian el 40 por ciento de eficacia total entre pacientes infectados co y, cuando son analizados por genotipo, el 62 por ciento de eficacia en pacientes con, de los genotipos 2 y 3 y el 29 por ciento en ésos con el genotipo 1 del genotipo 1. es típicamente la deformación más difícil de HCV a tratar. Cuatro veces más pacientes del genotipo 1 autorizaron el virus de la hepatitis C con Pegasys conjuntamente con Copegus que con ésos tratado con la terapia estándar de la combinación del interferón/del ribavirín (el 29% comparado con el 7% respectivamente). Además, la monoterapia de Pegasys mostró eficacia superior al tratamiento con el interferón y el ribavirín estándar (el 20 por ciento comparado con el 12 por ciento), que es importante para los pacientes que no pueden tolerar el ribavirín.

La juicio internacional seleccionada al azar, parcialmente cegadora tenía un total de 868 pacientes co-infectados HCV/HIV en 19 países, y es actualmente el estudio más grande conducto entre esta población de pacientes. Todos los pacientes eran positivo de HCV, habían compensado enfermedad del higado, una cuenta mayores de 100 cells/mL de CD4+, y enfermedad de VIH estable, con o sin terapia del antiretroviral. Seleccionaron al azar a los pacientes a 48 semanas del tratamiento con interferón tres veces a la semana más 800 mg/día del ribavirín, el magnetocardiograma 180 de Pegasys una vez semanalmente más placebo, o el magnetocardiograma 180 de Pegasys una vez semanalmente con 800 mg/día de Copegus. La reacción virológica continua (SVR) fue alcanzada en el final de 24 semanas de continuación tratamiento-libre (semana 72).

La previsibilidad negativa colocó a partir del 98 al 100 por ciento en 12 semanas. La previsibilidad negativa significa que los pacientes pueden determinar por la semana 12 si son poco probables de responder a la terapia con Pegasys así que las decisiones sobre la continuación del tratamiento se pueden tomar en ese tiempo. Además, los niveles virales del VIH no fueron afectados negativo por el tratamiento con la terapia de la combinación de Pegasys y de Copegus, y no se denunció ningunas nuevas preocupaciones del seguro con este estudio. Pegasys es una medicación bien-tolerada, incluso con la adición de dosis completas del ribavirín. En este estudio, los efectos secundarios lo más común posible denunciados eran fatiga, fiebre y dolor de cabeza.

El virus de la hepatitis C (HCV) es un virus del ARN clasificado en la familia de Flaviviridae de virus. Antes de la caracterización del virus, una diagnosis era en gran parte una de la exclusión (es decir non-A, de hepatitis del non-B).

Los datos de la tercera encuesta sobre nacional la salud y nutrición (1988-1994) estiman que hay aproximadamente 3,9 millones no-institucionalizados, los americanos civiles que se han infectado con HCV. De éstos, 2,7 millones tienen infección crónica, indicando que la infección de HCV es la infección sangre-soportada crónica más común de los Estados Unidos.

La incidencia estimada de la infección varía grandemente entre diversas situaciones geográficas y poblaciones seleccionadas en los Estados Unidos según la incidencia diversa de los factores de riesgo para la infección. El estudio se publica en New England Journal de esta semana del remedio