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Avvertendo per le simvastatine delle droghe della falsificazione e carisoprodol recentemente incluso dal Messico

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno pubblicato un avviso pubblico per quanto riguarda le versioni falsificate delle simvastatine e del carisoprodol delle droghe che recentemente sono stati inclusi dal Messico negli STATI UNITI.

La Simvastatina è usata con i cambiamenti di dieta (restrizione di colesterolo e di consumo di grassi) per diminuire la quantità di colesterolo e di determinate sostanze grasse nel vostro sangue. La Capitalizzazione di colesterolo e di grassi lungo le pareti delle vostre arterie (un trattamento conosciuto come aterosclerosi) fa diminuire il flusso sanguigno e, pertanto, il rifornimento di ossigeno al vostro cuore, al cervello e ad altre parti del vostro organismo. L'Abbassamento del vostro livello di sangue di colesterolo e di grassi può contribuire ad impedire la malattia di cuore, l'angina (dolore toracico), i colpi e gli attacchi di cuore.

Carisoprodol, un antispastico, è usato con resto, terapia fisica ed altre misure per rilassarsi i muscoli ed alleviare il dolore ed il disagio causati dagli sforzi, dalle distorsioni e da altre lesioni del muscolo.

Le Prove hanno indicato che le simvastatine falsificate non hanno contenuto alcun principio attivo e che il carisoprodol falsificato ha differito nella potenza una volta confrontato al prodotto autentico. Carisoprodol è una droga utilizzata nel trattamento delle circostanze osteomuscolari dolorose e Zocor è un colesterolo che abbassa la droga. Le versioni falsificate secondo le informazioni ricevute sono state approvvigionate alle farmacie Messicane della città di frontiera e sono state vendute nell'ambito dei nomi Zocor, 40/mg, (numero di lotto K9784, data di scadenza Novembre 2004) e Carisoprodol, 350/mg, (numero di lotto 68348A). I Pazienti che contano su queste versioni falsificate delle droghe potrebbero sviluppare i rischi sanitari seri (con lo Zocor falsificato) o avere sollievo di dolore insufficiente (con il carisoprodol falsificato).

FDA ha espresso ripetutamente la sua preoccupazione circa l'approvvigionamento dagli Americani delle droghe dai paesi stranieri. Come dimostrato da questo incidente, gli acquirenti non possono supporre che i prodotti incontrano la qualità, efficacia e le norme di sicurezza di FDA hanno autorizzato i prodotti o che FDA sta assicurando la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti hanno approvvigionato dall'esterno degli Stati Uniti.

I Farmaci approvvigionati all'interno del sistema degli STATI UNITI per i farmaci da vendere su ricetta medica hanno subito la prova rigorosa e l'esame per verificare la loro identità, potenza e purezza e per assicurare che fossero sicuri ed efficaci per il loro uso progettato. Inoltre, ci sono misure di sicurezza da contribuire a mantenere l'integrità dei prodotti mentre in spedizione alle farmacie e prima del dispending ai pazienti.

Chiunque che possa recentemente approvvigionare le versioni precedentemente descritte di Zocor 40/mg e di Carisoprodol 350/mg dalle farmacie Messicane dovrebbe consultare il loro medico come pure notificare al loro ufficio di campo locale di FDA.

FDA sta studiando questa materia e sta funzionando con le autorità Messicane per assicurarsi che l'ulteriori vendita ed importazione di questi prodotti sia fermata.