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Advertência para o simvastatin das drogas da moeda falsa e carisoprodol importado recentemente de México

Os E.U. Food and Drug Administration emitiram um aviso público em relação às versões falsas do simvastatin e do carisoprodol das drogas que têm sido importadas recentemente de México aos E.U.

O Simvastatin é usado com mudanças da dieta (limitação do colesterol e da entrada gorda) para reduzir a quantidade de colesterol e de determinadas substâncias gordas em seu sangue. A Acumulação de colesterol e de gorduras ao longo das paredes de suas artérias (um processo conhecido como a aterosclerose) diminui a circulação sanguínea e, conseqüentemente, o abastecimento de oxigénio a seu coração, a cérebro, e a outras partes de seu corpo. Abaixar seu nível de sangue de colesterol e de gorduras pode ajudar a impedir a doença cardíaca, a angina (dor no peito), os cursos, e os cardíaco de ataque.

Carisoprodol, um relaxant de músculo, é usado com resto, fisioterapia, e outras medidas relaxar os músculos e aliviar a dor e o incómodo causados por tensões, por entorses, e por outros ferimentos do músculo.

Os Testes indicaram que o simvastatin falso não conteve nenhum ingrediente activo e que o carisoprodol falso diferiu na potência quando comparado ao produto autêntico. Carisoprodol é uma droga usada no tratamento de circunstâncias osteomusculares dolorosas e Zocor é um colesterol que abaixa a droga. As versões falsas segundo as informações recebidas foram compradas em farmácias Mexicanas da cidade fronteiriça e vendidas sob os nomes Zocor, 40/mg, (número de lote K9784, data de validade Novembro de 2004), e Carisoprodol, 350/mg, (número de lote 68348A). Os Pacientes que confiam nestas versões falsas das drogas poderiam desenvolver riscos para a saúde sérios (com o Zocor falso) ou ter o insuficiente alívio das dores (com o carisoprodol falso).

O FDA expressou repetidamente seu interesse sobre a compra por Americanos das drogas dos países estrangeiros. Como demonstrado por este incidente, os compradores não podem supr que os produtos encontram a qualidade, a eficácia, e os standard de segurança de produtos autorizados FDA ou que o FDA está assegurando a qualidade, a segurança, e a eficácia dos produtos comprados fora dos Estados Unidos.

As Medicamentações compradas dentro do sistema dos E.U. para medicamentos de venta com receita submeteram-se ao teste rigoroso e à revisão para verificar suas identidade, potência, e pureza e para assegurar-se de que fossem seguras e eficazes para seu uso pretendido. Além, houver umas protecções a ajudar a manter a integridade dos produtos quando na expedição às farmácias e antes de dispending aos pacientes.

Qualquer Um que pode recentemente ter comprado as versões acima descritas de Zocor 40/mg e de Carisoprodol 350/mg das farmácias Mexicanas deve consultar com seu médico assim como notificar seu gabinete no terreno local do FDA.

O FDA está investigando esta matéria e está trabalhando com as autoridades Mexicanas para assegurar-se de que uma venda e uma importação mais adicionais destes produtos estejam paradas.