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Advertencia de fármacos falsos simvastatina y carisoprodol recientemente importados de México

La U.S. Food and Drug Administration ha emitido una advertencia pública sobre versiones falsas de la droga simvastatina y carisoprodol que recientemente han sido importados desde México a los Estados Unidos

Simvastatina se utiliza con los cambios de dieta (restricción de la ingesta de colesterol y grasa) para reducir la cantidad de colesterol y ciertas sustancias grasas en la sangre. Acumulación de colesterol y grasas en las paredes de las arterias (un proceso conocido como aterosclerosis) reduce el flujo sanguíneo y, por lo tanto, suministrar el oxígeno a su corazón, cerebro y otras partes de su cuerpo. Bajando su nivel en la sangre de grasas y colesterol puede ayudar a prevenir enfermedades cardíacas, angina de pecho (dolor en el pecho), trazos y ataques cardíacos.

Carisoprodol, un relajante muscular, se utiliza con descanso, terapia física, y otras medidas para relajar los músculos y aliviar el dolor y la incomodidad causaron por cepas, esguinces y otros músculos lesiones.

Las pruebas han indicado que la simvastatina falso no contiene ningún ingrediente activo y que el carisoprodol falso difiere en potencia en comparación con el producto auténtico. Carisoprodol es un medicamento utilizado en el tratamiento de condiciones musculoesqueléticas dolorosas y Zocor es un disminución de drogas del colesterol. Las versiones falsas supuestamente fueron adquiridas en farmacias de la ciudad de frontera con México y vendidas bajo los nombres de Zocor, 40/mg, (K9784 de número de lote, vencimiento en noviembre de 2004) y Carisoprodol, 350/mg, (lote número 68348A). Pacientes que confían en estas versiones falsas de las drogas podrían desarrollar los riesgos graves de salud (con el Zocor falso) o tener suficiente dolor (con el carisoprodol falso).

FDA ha expresado repetidamente su preocupación acerca de la compra por los americanos de drogas procedentes de países extranjeros. Como se ha demostrado por este incidente, los compradores no pueden asumir que los productos cumplen los estándares de calidad, eficacia y seguridad de los productos de la FDA autorizada o FDA es asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos comprados desde fuera de Estados Unidos.

Medicamentos comprados en el sistema estadounidense de medicamentos recetados han pasado por rigurosas pruebas y revisión para verificar su identidad, potencia y pureza y para garantizar que son seguros y efectivos para el uso previsto. Además, existen salvaguardias para ayudar a mantener la integridad de los productos en envío a farmacias y antes de dispending a los pacientes.

Quien puede que haya adquirido recientemente las versiones descritas supra de Zocor 40/mg y Carisoprodol 350/mg de farmacias mexicanas debe consultar con su médico, así como notificar a su Oficina de campo local de FDA.

FDA está investigando este asunto y trabajar con las autoridades mexicanas para asegurar esa venta más y se detiene la importación de estos productos.