Fiche de vaisseau sanguin - la cache occulaire canalaire d'amplatzer, se comporte bien dans l'essai

Dans le plus grand et plus long essai pourtant d'un dispositif appelé la cache occulaire canalaire d'Amplatzer, un conduit qui manoeuvre le flux sanguin à partir des poumons pendant la croissance foetale mais parfois ne se ferme pas après la naissance, a été avec succès fermée dans presque tous les patients, selon une étude neuve pendant le 4 août 2004, édition du tourillon de l'université américaine de la cardiologie.

« Avec l'introduction répandue de ce dispositif, la fermeture de canal artériel (PDA) de brevet peut être essayée et très performant dans l'immense majorité de patients avec des PDA, obviant au besoin de chirurgie, » a dit Robert H. Pass, DM à l'Université de Columbia à New York.

Puisque les poumons ne sont pas utilisés pendant la croissance foetale, un conduit entre l'aorte descendante et l'artère pulmonaire se met en court-circuit le flux sanguin. Dans certains, ce conduit ne se ferme pas complet après la naissance. Les gens qui ont le PDA sont au risque accru pour les infections bactériennes, l'insuffisance cardiaque, la maladie vasculaire pulmonaire, et l'hypertension artérielle pulmonaire.

Bien que les chirurgiens puissent fermer le conduit, les chercheurs recherchant des solutions de rechange moins traumatiques ont développé les dispositifs qui peuvent être filetés par des cathéters et être puis mis dans le conduit pour le fermer. Ces dispositifs comprennent les bobines autour dont des caillots sanguins, de ce fait fermant le conduit. Cependant, ces bobines peuvent être difficiles à utiliser-et peuvent ne pas travailler pour clôturer de plus grandes ouvertures. La cache occulaire canalaire d'Amplatzer est un grillage fait de nitinol, alliage superelastic de nickel et titane qui s'ouvre dans une cloche-forme pour remplir conduit.

« Ce dispositif était efficace dans la fermeture de plus de 99 pour cent de tous les PDA dans lesquels elle a été implantée à une revue d'an. Quand on considère que plus de 70 de ces patients a eu les PDA qui étaient plus de 4 millimètres et pour cette raison « grand » de diamètre, c'est que le dispositif offre un avantage important par rapport à la technique de bobine, » M. clair Pass a dit.

Essais précédents avec le dispositif d'Amplatzer impliqué relativement un nombre restreint de patients. En revanche, cette étude a inscrit 484 patients à 25 centres des États-Unis de septembre 1999 à juin 2002. Des patients qui ont semblé être de bons candidats pour recevoir ce dispositif ont été référés par des cardiologues aux centres participants, en consultation avec les chercheurs. En moyenne, les participants étaient plus jeunes que 2 années ; cependant, ils se sont échelonnés dans l'âge de juste 2 mois à sur 70 ans. Environ 9 pour cent des patients n'ont pas fait implanter un dispositif, l'un ou l'autre parce que l'ouverture de conduit était trop petite ou à cause de résistance élevée dans les vaisseaux sanguins pulmonaires. Le dispositif d'Amplatzer a été avec succès implanté dans 435 des autres 439 participants. Il n'y avait aucun groupe témoin.

« Il y avait des complications rares dans ce projet. Il y avait deux embolisations de dispositif, l'un d'entre eux recherche chirurgicale exigée du dispositif. Deux patients avaient laissé l'obstruction d'artère pulmonaire à un degré modéré. Ce sera quelque chose qui requiert que davantage d'étude, » M. Pass a dit. Une embolisation de dispositif signifie que le dispositif est devenu délogé du conduit.

Cette étude n'a pas directement comparé le dispositif d'Amplatzer aux dispositifs ou à la chirurgie alternatifs, qui est devenu une option relativement rare

« Une limitation claire de l'étude est le fait qu'elle n'était pas randomisée. Des patients ont été choisis par la personne de l'institution se référant des cardiologues en consultation avec les chercheurs participants. Il n'y a aucune comparaison directe entre ce dispositif et d'autres dispositifs, mais en vérité, à notre connaissance, il n'y a aucun dispositif de canal artériel de brevet actuellement qui a aussi grand un signe que le dispositif d'Amplatzer, » M. que procurable Pass a dit.

Phillip Moore, DM, à l'Université de Californie à San Francisco, qui n'a pas été branchée à cette équipe de recherche, a noté que le PDA est l'une des anomalies cardiaques congénitales les plus courantes affectant des enfants. Il a ajouté que bien que la réparation chirurgicale des conduits ouverts ait été faite pendant plus de 50 années, les dispositifs de cathéter qui tiennent compte de la demande de règlement moins traumatique ont été procurables seulement depuis les années 1990.

« C'est la première étude multicentrique aux Etats-Unis regardant un dispositif qui est particulièrement conçu pour la fermeture du canal artériel, » M. Moore a dit. « Cette caractéristique a tenu compte de l'approbation et de l'usage généralisé du dispositif pour la fermeture des PDA aux Etats-Unis. »

Bien que cette étude n'ait pas directement comparé le dispositif à d'autres approches, M. Moore a noté relativement le petit nombre de cas qui se produisent tous les ans effectueraient le coût et la durée de ce tri d'essai contrôlé randomisé difficile à justifier.

« Dans le cadre d'où ils sont, il était probablement aussi bon un essai qu'ils pourraient faire pour regarder l'utilité de ce dispositif particulier, ainsi que ses risques et problèmes, » M. Moore a dit.

Ziyad Hijazi, DM, un membre de l'équipe de recherche à l'Université de Chicago, est également un conseiller payé à AGA médical, le constructeur du dispositif de cache occulaire de conduit d'Amplatzer PDA.

L'université américaine de la cardiologie, d'une société médicale professionnelle sans but lucratif de 29.000 membres et de l'institution de enseignement, est consacrée à stimuler des soins et la prévention des maladies par l'éducation professionnelle, la promotion de la recherche, le commandement cardiovasculaire optimal dans le développement des normes et des directives, et la formulation de la police de santé.