Tomada do vaso sanguíneo - o oclusor ductal do amplatzer, executa bem na experimentação

Na experimentação a maior e a mais longa contudo de um dispositivo chamou o Amplatzer oclusor ductal, um canal que desviasse a circulação sanguínea longe dos pulmões durante a revelação fetal mas às vezes não se fechasse após o nascimento, era com sucesso fechado em quase todos os pacientes, de acordo com um estudo novo na introdução do 4 de agosto de 2004 do jornal da faculdade americana da cardiologia.

“Com a introdução difundida deste dispositivo, o fechamento do arteriosus do ductus (PDA) da patente pode ser tentado e executado com sucesso na grande maioria dos pacientes com os PDA, prevenindo a necessidade para a cirurgia,” disse Robert H. Passagem, DM na Universidade de Columbia em New York.

Porque os pulmões não são usados durante a revelação fetal, um canal entre a aorta descendente e a artéria pulmonaa procura um caminho mais curto a circulação sanguínea. Alguns povos, este canal não se fecha completamente após o nascimento. Os povos que têm o PDA estão no risco aumentado para infecções bacterianas, parada cardíaca, a doença vascular pulmonaa, e a hipertensão pulmonaa.

Embora os cirurgiões pudessem fechar o canal, os pesquisadores que procuram alternativas menos traumáticos desenvolveram os dispositivos que podem ser rosqueados através dos catetes e então ser colocados dentro do canal para o fechar. Estes dispositivos incluem as bobinas em torno de que coágulos de sangue, assim fechando o canal. Contudo, estas bobinas podem ser difíceis de usar-se e não podem trabalhar para fechar aberturas maiores. O oclusor ductal de Amplatzer é uma rede de arame feita do nitinol, de uma liga superelastic do níquel e do titânio que abre em uma sino-forma para encher o canal.

“Este dispositivo era eficaz no fechamento sobre de 99 por cento de todos os PDA em que foi implantado em uma continuação do ano. Quando se considera que sobre 70 destes pacientes teve os PDA que estavam sobre 4 milímetros e conseqüentemente “grande” no diâmetro, é que o dispositivo oferece uma vantagem significativa sobre a técnica da bobina,” Dr. claro Passagem disse.

As experimentações precedentes com o dispositivo de Amplatzer envolveram relativamente um pequeno número de pacientes. Pelo contraste, este estudo registrou 484 pacientes em 25 centros dos E.U. desde setembro de 1999 até junho de 2002. Os pacientes que pareceram ser bons candidatos para receber este dispositivo foram consultados por cardiologistas nos centros de participação, em consulta com os investigador. Em média, os participantes eram mais novos de 2 anos velho; contudo, variaram na idade de apenas 2 meses sobre a 70 anos. Aproximadamente 9 por cento dos pacientes não tiveram um dispositivo implantado, qualquer um porque a abertura do canal era demasiado pequena ou devido à resistência elevado nos vasos sanguíneos pulmonars. O dispositivo de Amplatzer foi implantado com sucesso em 435 dos 439 participantes permanecendo. Não havia nenhum grupo de controle.

“Havia umas complicações raras neste projecto. Havia dois embolizations do dispositivo, um de que recuperação cirúrgica exigida do dispositivo. Dois pacientes tinham deixado a obstrução da artéria pulmonaa a um grau moderado. Este será algo que exige que um estudo mais adicional,” Dr. Passagem disse. Um embolization do dispositivo significa que o dispositivo se tornou desalojado do canal.

Este estudo não comparou directamente o dispositivo de Amplatzer aos dispositivos ou à cirurgia alternativa, que se transformou uma opção relativamente rara

“Uma limitação clara do estudo é o facto de que não randomized. Os pacientes foram escolhidos pelo indivíduo da instituição que consulta cardiologistas em consulta com os investigador de participação. Não há nenhuma comparação directa entre este dispositivo e outros dispositivos, mas na verdade, ao nosso conhecimento, não há nenhum dispositivo do arteriosus do ductus da patente presentemente que que tem tão largo uma indicação quanto o dispositivo de Amplatzer, o” Dr. disponível Passagem disse.

Phillip Moore, DM, na Universidade da California em San Francisco, que não foi conectada a esta equipa de investigação, notou que o PDA é um dos defeitos congenitais os mais comuns do coração que afetam crianças. Adicionou que embora o reparo cirúrgico de canais abertos fosse feito por mais de 50 anos, os dispositivos do cateter que permitem o tratamento menos traumático estiveram disponíveis somente desde os anos 90.

“Esta é a primeira experimentação multicentrada nos Estados Unidos que olham um dispositivo que seja projectado especificamente para o fechamento do arteriosus do ductus,” Dr. Moore disse. “Estes dados permitiram a aprovação e o uso generalizado do dispositivo para o fechamento dos PDA nos Estados Unidos.”

Embora este estudo não comparasse directamente o dispositivo a outras aproximações, o Dr. Moore notou o número relativamente pequeno de casos que ocorrem todos os anos fariam para custar e a duração daquela randomized meio experimentação controlada difícil justificar.

“No contexto de onde estão, era provavelmente tão bom uma experimentação como poderiam fazer para olhar a utilidade deste dispositivo particular, assim como seus riscos e problemas,” o Dr. Moore disse.

Ziyad Hijazi, DM, um membro da equipa de investigação na Universidade de Chicago, é igualmente um consultante pago a AGA médico, fabricante do dispositivo do oclusor do canal de Amplatzer PDA.

A faculdade americana da cardiologia, de uma sociedade médica profissional não lucrativa de 29.000 membros e da instituição de ensino, é dedicada a promover a prevenção cardiovascular óptima do cuidado e da doença com a instrução profissional, a promoção da pesquisa, a liderança na revelação dos padrões e das directrizes, e a formulação da política dos cuidados médicos.