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Le contrôle nucléique d'acide-amplification a amélioré la sécurité de l'approvisionnement en sang du pays

Les systèmes de contrôle de pointe au sang donné par écran ont amélioré la sécurité de l'approvisionnement en sang du pays en évitant la boîte de vitesses des virus potentiellement mortels, selon une étude neuve financée par le coeur, le poumon, et l'institut nationaux de sang.

Le contrôle nucléique d'acide-amplification (NAT) a aidé à éviter la boîte de vitesses d'approximativement cinq infections HIV-1 et de 56 infections (HCV) de virus Hépatite C tous les ans depuis qu'elle a commencé à être employé aux Etats-Unis comme test de dépistage d'investigation mi-1999. L'étude est publiée dans l'édition du 19 août de New England Journal de médicament.

Les « risques aux bénéficiaires de sang des virus transfusion-transmis tels que le VIH et l'hépatite sont déjà extrêmement - inférieur, en partie à cause de contrôle accru et de contrôle amélioré, » a dit Barbara Alving, M.D., directeur intérimaire de NHLBI. Le « NAT améliore la sécurité de l'approvisionnement en sang du pays en réduisant davantage ces risques. »

L'étude est la première et seulement celle de son étendue pour montrer l'efficacité du système de dosage de NAT nationalement. Tous les laboratoires importants de don du sang aux Etats-Unis ont participé, représentant plus de 98 pour cent de dons du sang vérifiés. Beaucoup d'organismes ont collaboré sur la recherche, y compris la Croix-Rouge américaine, des systèmes institut de recherches de sang, des centres du sang de l'Amérique, et Food and Drug Administration (FDA).

Les chercheurs d'étude ont analysé tous les dons qui ont trouvé l'acide ribonucléique (ARN) de HIV-1 et de VHC par NAT entre 1999 et 2002. Les chercheurs ont alors examiné pour voir lesquels de ces dons infectés avaient été manqués par des tests pour trouver les anticorps ou les antigènes viraux (protéines du virus), les types d'examiner précédemment utilisés. Ils ont conclu ce NAT réduit le risque de HIV-1 et d'infections par le VHC liés à la transfusion sanguine approximativement à 1 dans 2 millions d'éléments de sang. En comparaison, d'autres tests de dépistage de sang sont associés aux régimes de 1 dans 1,5 millions pour HIV-1 et de 1 dans 276.000 pour le VHC.

Des donneurs de sang ont été examinés pour la preuve de l'infection à VIH depuis 1985 et pour la preuve de l'infection par le VHC depuis 1990. Bien que des tests de plus en plus sensibles pour trouver les anticorps de VIH et de VHC et l'antigène de VIH aient été mis en application pendant la décennie passée, dans des infections de rares cas dans les donneurs ont été manqués. C'est dû à la « période d'hublot » pendant la ce qu'un donneur peut être infecté mais vérifier toujours le négatif sur des tests de dépistage.

Le système de NAT, qui était approuvé pour l'usage en 2002 par la FDA, peut trouver le VIH et les infections par le VHC dans les donneurs de sang plus tôt que d'autres tests de dépistage parce qu'il trouve les gènes viraux plutôt que des anticorps ou des antigènes. L'apparence des anticorps a besoin de l'heure pour que le donneur développe une réaction immunitaire, et le dépistage des antigènes a besoin de l'heure pour un de plus haut niveau du virus d'apparaître dans la circulation sanguine.

Avec l'utilisation du NAT pour le VHC, la période d'hublot est réduite par approximativement 60 jours (d'une moyenne de 70 jours à 10 jours). Pour HIV-1, la période moyenne d'hublot avec de l'anticorps est approximativement 22 jours. C'est réduit à approximativement 11 jours avec les tests de NAT utilisés dans cette étude. L'utilisation du NAT a permis aux banques de sang de discontinuer deux tests de dépistage moins efficaces -- Contrôle de l'antigène HIV-1 et un test pour une borne non spécifique pour le VHC. Des dons du sang continuent à être examinés avec des tests d'anticorps pour le VIH, le VHC, et d'autres virus, que les aides assurent à la sécurité de l'approvisionnement en sang.

Le « NAT améliore non seulement la sécurité de notre approvisionnement en sang déjà sûr, mais la technologie peut être rapidement adaptée à l'écran pour les virus apparaissants, » a dit George Nemo, Ph.D., officier de projet du chef d'étude et de groupe du médicament de transfusion et organisme de recherche scientifique de thérapies cellulaires à NHLBI.

Par exemple, l'année dernière, examiner pour le virus West Nile A été mis en application en moins de neuf mois avec la collaboration du centres pour le contrôle et la prévention des maladies et de la FDA et le développement rapide du NAT par des constructeurs. Presque 1.000 donneurs de sang avec l'infection par un virus occidentale du Nil ont été recensés par NAT et leurs dons ont jeté.

« Ces découvertes réfléchissent également un effort de coopération par des centres de ramassage de sang, une industrie, et des agences fédérales sans précédent et nationaux, qui améliore grand la capacité des centres de don du sang de comporter rapidement les tests neufs comme nécessaires, » Nemo ajouté. « Cette collaboration facilite également notre capacité d'assurer le contrôle actuel et opportun de l'approvisionnement en sang du pays. »

Le NAT permet également pour recenser des personnes aux stades précoces mêmes de HIV-1 et d'infection par le VHC. Cette information peut aider le corps médical mieux à comprendre des facteurs de risque liés au viral infection et l'histoire naturelle, la progression de la maladie, et la demande de règlement pour ces infections.

Un des systèmes de NAT utilisés dans l'étude était en mi-1990 s d'abord développé par la GEN-Sonde comportée, en collaboration avec Chiron Corporation, avec le soutien de la recherche et développement fournie par NHLBI. Des résultats de l'examen critique par le système de NAT fabriqué par les systèmes moléculaires de Roche ont été également compris dans l'étude.