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O teste nucleico da ácido-amplificação melhorou a segurança do fluxo sanguíneo da nação

Os sistemas de teste avançados ao sangue doado tela melhoraram a segurança do fluxo sanguíneo da nação impedindo a transmissão de vírus potencial mortais, de acordo com um estudo novo financiado pelo coração, pelo pulmão, e pelo instituto nacionais do sangue.

O teste nucleico da ácido-amplificação (NAT) ajudou a impedir todos os anos a transmissão de aproximadamente cinco infecções HIV-1 e de 56 infecções do vírus (HCV) da hepatite C desde que começou a ser usada nos Estados Unidos como um teste de selecção de investigação 1999. O estudo é publicado na introdução do 19 de agosto de New England Journal da medicina.

Os “riscos aos receptores do sangue dos vírus transfusão-transmitidos tais como o VIH e a hepatite são já extremamente - baixo, na parte devido à fiscalização aumentada e ao teste melhorado,” disse Barbara Alving, M.D., director activo de NHLBI. O “NAT aumenta a segurança do fluxo sanguíneo da nação mais reduzindo estes riscos.”

O estudo é o primeiro e somente esse de seu espaço para mostrar nacionalmente a eficácia do sistema de ensaio do NAT. Todos os laboratórios principais da doação de sangue nos Estados Unidos participaram, esclarecendo mais de 98 por cento de doações de sangue testadas. Muitas organizações colaboraram na pesquisa, incluindo a cruz vermelha americana, sistemas instituto de investigação do sangue, centros do sangue de América, e Food and Drug Administration (FDA).

Os investigador do estudo analisaram todas as doações que detectaram o ácido ribonucléico (RNA) de HIV-1 e de HCV por um NAT entre 1999 e 2002. Os pesquisadores olharam então para ver quais destas doações contaminadas tinham sido faltados por testes para detectar os anticorpos virais ou os antígenos (proteínas do vírus), os tipos de exame usados previamente. Concluíram que o NAT reduziu o risco de infecções de HIV-1 e de HCV associadas com a transfusão de sangue a aproximadamente 1 em 2 milhão unidades do sangue. Em comparação, outros testes de selecção do sangue são associados com as taxas de 1 em 1,5 milhões para HIV-1 e de 1 em 276.000 para HCV.

Os doadores de sangue foram testados para a evidência da infecção pelo HIV desde 1985 e para a evidência da infecção de HCV desde 1990. Embora os testes cada vez mais sensíveis para detectar anticorpos do VIH e do HCV e antígeno do VIH fossem executados durante a década passada, em infecções raras dos exemplos nos doadores foram faltados. Isto é devido do “ao período indicador” durante qual um doador pode ser contaminado mas para testar ainda o negativo em testes de selecção.

O sistema do NAT, que era aprovado para o uso em 2002 pelo FDA, pode detectar infecções do VIH e do HCV em doadores de sangue mais cedo do que outros testes de selecção porque detecta genes virais um pouco do que anticorpos ou antígenos. A aparência dos anticorpos exige a hora para que o doador desenvolva uma resposta imune, e a detecção de antígenos exige a hora para um de mais alto nível do vírus de aparecer na circulação sanguínea.

Com o uso do NAT para HCV, o período do indicador é reduzido em aproximadamente 60 dias (de uma média de 70 dias a 10 dias). Para HIV-1, o período médio do indicador com anticorpo é aproximadamente 22 dias. Isto é reduzido a aproximadamente 11 dias com os testes do NAT usados neste estudo. O uso do NAT permitiu que os bancos de sangue interrompam dois testes de selecção menos eficazes -- Teste do antígeno HIV-1 e um teste para um marcador não específico para HCV. As doações de sangue continuam a ser seleccionadas com testes do anticorpo para o VIH, o HCV, e os outros vírus, que as ajudas asseguram à segurança do fluxo sanguíneo.

O “NAT melhora não somente a segurança de nosso fluxo sanguíneo já seguro, mas a tecnologia pode rapidamente ser adaptada à tela para vírus emergentes,” disse George Nemo, Ph.D., oficial do projecto do estudo e líder do grupo do grupo de investigação científica das terapias da medicina e de pilha da transfusão em NHLBI.

Por exemplo, no ano passado, selecionar para o vírus de Nilo ocidental foi executado em menos de nove meses com a colaboração dos centros para o controlo e prevenção de enfermidades e do FDA e a revelação rápida do NAT por fabricantes. Quase 1.000 doadores de sangue com infecção do vírus de Nilo ocidental foram identificados pelo NAT e suas doações rejeitaram.

“Estes resultados igualmente reflectem um esforço cooperativo inaudito, nacional por centros de coleção de sangue, uma indústria, e umas agências federais, que aumente extremamente a capacidade de centros da doação de sangue para incorporar ràpida testes novos como necessários,” Nemo adicionado. “Esta colaboração igualmente facilita nossa capacidade para conduzir fiscalização em curso e oportuna do fluxo sanguíneo da nação.”

O NAT igualmente torna possível identificar pessoas nas fases iniciais mesmas de infecção de HIV-1 e de HCV. Esta informação pode ajudar a comunidade médica melhor a compreender os factores de risco associados com a infecção viral e a história natural, a progressão da doença, e o tratamento para estas infecções.

Um dos sistemas do NAT usados no estudo era em meados de 1990 s primeiramente desenvolvido pela Gen-Ponta de prova incorporada, em colaboração com Chiron Corporaçõ, com apoio para a investigação e desenvolvimento fornecida por NHLBI. Os resultados da selecção pelo sistema do NAT manufacturado por sistemas moleculars de Roche foram incluídos igualmente no estudo.