Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La prueba nucléica de la ácido-amplificación ha perfeccionado el seguro del abastecimiento de la sangre de la nación

Los sistemas de prueba avanzados a la sangre donada pantalla han perfeccionado el seguro del abastecimiento de la sangre de la nación previniendo la transmisión de virus potencialmente mortales, según un nuevo estudio financiado por el corazón, el pulmón, y el instituto nacionales de la sangre.

La prueba nucléica de la ácido-amplificación (NAT) ha ayudado a prevenir la transmisión de aproximadamente cinco infecciones HIV-1 y de 56 infecciones del virus de la hepatitis (HCV) C cada año desde que comenzó a ser utilizada en los Estados Unidos como prueba de cribado de investigación a mediados de 1999. El estudio se publica en la aplicación del 19 de agosto New England Journal del remedio.

Los “riesgos a los beneficiarios de la sangre de virus transfusión-transmitidos tales como VIH y hepatitis están ya extremadamente - inferior, en parte debido a vigilancia creciente y la prueba perfeccionada,” dijo a Barbara Alving, M.D., director en funciones de NHLBI. El “NAT aumenta el seguro del abastecimiento de la sangre de la nación más lejos reduciendo estos riesgos.”

El estudio es el primer y solamente el que está de su extensión para mostrar la eficacia del sistema de ensayo del NAT nacionalmente. Todos los laboratorios importantes de la donación de sangre en los Estados Unidos participaron, explicando el más de 98 por ciento de donaciones de sangre probadas. Muchas organizaciones colaboraron en la investigación, incluyendo la Cruz Roja americana, el instituto de investigación de los sistemas de la sangre, los centros de la sangre de América, y Food and Drug Administration (FDA).

Los investigadores del estudio analizaban todas las donaciones que descubrieron el ácido ribonucleico (ARN) de HIV-1 y de HCV por el NAT entre 1999 y 2002. Los investigadores entonces observaban para ver cuáles de estas donaciones infectadas habían sido faltados por las pruebas para descubrir los anticuerpos o los antígenos virales (proteínas del virus), los tipos de blindaje usados previamente. Concluyeron que el NAT redujo el riesgo de infecciones de HIV-1 y de HCV asociadas a la transfusión de sangre a aproximadamente 1 en 2 millones de unidades de la sangre. En comparación, otras pruebas de cribado de la sangre se asocian a índices de 1 en 1,5 millones para HIV-1 y 1 en 276.000 para HCV.

Han probado a los donantes de sangre para las pruebas de la infección VIH desde 1985 y para las pruebas de la infección de HCV desde 1990. Aunque las pruebas cada vez más sensibles para descubrir los anticuerpos del VIH y de HCV y el antígeno del VIH fueran ejecutadas durante la última década, en infecciones raras de los casos en donantes se han faltado. Esto es debido al “período de la ventana” durante cuál puede ser infectado un donante pero todavía probar la negativa en pruebas de cribado.

El sistema del NAT, que era aprobado para el uso en 2002 por el FDA, puede descubrir infecciones del VIH y de HCV en donantes de sangre anterior que otras pruebas de cribado porque descubre genes virales bastante que los anticuerpos o los antígenos. El aspecto de anticuerpos requiere la hora para que el donante desarrolle una inmunorespuesta, y la detección de antígenos requiere la hora para un de alto nivel del virus de aparecer en la circulación sanguínea.

Con el uso del NAT para HCV, el período de la ventana se reduce por aproximadamente 60 días (de un promedio de 70 días a 10 días). Para HIV-1, el período medio de la ventana con el anticuerpo es aproximadamente 22 días. Esto se reduce a aproximadamente 11 días con las pruebas del NAT usadas en este estudio. El uso del NAT ha permitido que las inclinaciones laterales de sangre interrumpan dos pruebas de cribado menos efectivas -- Prueba del antígeno HIV-1 y una prueba para un marcador no específico para HCV. Las donaciones de sangre continúan ser revisadas con las pruebas del anticuerpo para el VIH, HCV, y otros virus, que las ayudas aseguran a seguro del abastecimiento de sangre.

El “NAT no sólo perfecciona el seguro de nuestro abastecimiento de sangre ya seguro, pero la tecnología se puede adaptar rápidamente a la pantalla para los virus emergentes,” dijo a George Nemo, Ph.D., oficial del proyecto del líder del estudio y del grupo del remedio de la transfusión y grupo de investigación científica de las terapias celulares en NHLBI.

Por ejemplo, el año pasado, el blindaje para el virus del Nilo del oeste fue ejecutado en menos de nueve meses con la colaboración de los centros para el control y prevención de enfermedades y del FDA y el revelado rápido del NAT por los fabricantes. El NAT determinaron a casi 1.000 donantes de sangre con la infección del virus del Nilo del oeste y sus donaciones desecharon.

“Estas conclusión también reflejan un esfuerzo cooperativo sin precedente, nacional por los centros de colección de sangre, una industria, y dependencias federales, que aumenta grandemente la capacidad de los centros de la donación de sangre de incorporar rápidamente nuevas pruebas según las necesidades,” Nemo adicional. “Esta colaboración también facilita nuestra capacidad de conducto la vigilancia en curso y oportuna del abastecimiento de la sangre de la nación.”

El NAT también permite determinar a personas en los primeros tiempos muy de la infección de HIV-1 y de HCV. Esta información puede ayudar a la comunidad médica mejor a entender los factores de riesgo asociados a la infección viral y la historia natural, la progresión de la enfermedad, y el tratamiento para estas infecciones.

Uno de los sistemas del NAT usados en el estudio era en mediados de 1990 s primero desarrollado al lado de la GEN-Antena incorporada, en colaboración con Chiron Corporation, con el apoyo para la investigación y desarrollo ofrecida por NHLBI. Los resultados de la investigación por el sistema del NAT manufacturado por los sistemas moleculares de Roche también fueron incluidos en el estudio.