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Dronedarone es efectivo y bien-tolerado en la prevención de la fibrilación atrial

Las conclusión de la “juicio Americano-Australiano-Africana con DronedarONe en los pacientes de la fibrilación atrial o de la vibración para el mantenimiento de la juicio del ritmo del sino” (ADONIS), anunciada en la reunión anual de la sociedad europea de la cardiología en Munich, Alemania mostraron que el nuevo agente antiarrítmico, dronedarone, es altamente efectivo en la prevención de la fibrilación atrial o de la repetición atrial de la vibración, desordenes serios del ritmo cardiaco, y bien-es tolerado por los pacientes.

ADONIS es parte del programa clínico de la investigación sobre el molde de varios canales nuevo, dronedarone, en esta población de pacientes, que también incluye la juicio europea EURIDIS (juicio europea en los pacientes de la fibrilación atrial o de la vibración que reciben Dronedarone para el mantenimiento del ritmo del sino).

Pacientes implicados de ensayo de ADONIS los 625 en 115 centros en los E.E.U.U., el Canadá, la Argentina, la Australia y la Suráfrica. El estudio comparó la eficacia y el seguro del dronedarone al placebo en los pacientes que habían tenido ya por lo menos una fibrilación atrial o vibración ECG-documentada en el período de tres meses antes de la distribución aleatoria y que eran en ritmo del sino por lo menos una hora a la hora de distribución aleatoria. Usando la distribución aleatoria del 2:1 para optimizar la evaluación de los parámetros del seguro, los pacientes recibieron cualquier oferta del magnesio 400 del dronedarone (n=417) o del placebo (n=208) por un período de 12 meses. La punto final primaria de ADONIS era el tiempo de la distribución aleatoria a la primera repetición juzgada de la fibrilación atrial o de la vibración (AF/AFL) dentro del período del estudio de 12 meses. Todas las repeticiones de AF/AFL tuvieron que durar por lo menos diez minutos y fueron confirmadas por dos electrocardiogramas consecutivos (ECGs) o los trazados electrocardiográficos Transporte-Telefónicos (TTEM) de la supervisión registraron aproximadamente 10 minutos aparte y ambos que mostraban la fibrilación atrial o la vibración.

“ADONIS demostró que el dronedarone es un agente altamente efectivo y bien tolerado en la prevención de repeticiones sintomáticas y asintomáticas de AF/AFL,” dijo a Bramah N. Singh, Doctor en Medicina, doctorado, profesor de medicina, departamento del remedio, división de la cardiología, Facultad de Medicina del UCLA y presidente del comité de dirección de ensayo de ADONIS. “Dronedarone también fue mostrado para ser efectivo en la disminución del ritmo cardíaco de pacientes con repeticiones del AF y la tolerabilidad cardiaca de la droga era buena sin casos de torsades de pointes,” él agregó.

El estudio de ADONIS mostró que el tiempo mediano de la distribución aleatoria a una primera repetición juzgada de AF/AFL era el doblez 2,7 más de largo en el grupo del dronedarone que en el grupo del placebo. Dronedarone disminuyó importante el riesgo de una primera repetición de AF/AFL dentro del período de doce meses del estudio por 27,5% comparados al placebo (prueba p=0.0017 del tronco-grado).

La mayoría de las repeticiones iniciales de AF/AFL eran sintomáticas en ambos grupos de pacientes. La incidencia total de acciones adversas era comparable en los dos grupos (el 73% en la arma del placebo y el 80% en el grupo del dronedarone, (p = el ns)) y el dronedarone también visualizó buena tolerabilidad cardiaca, sin casos de torsades de pointes.

“Los resultados de las juicios de ADONIS y de EURIDIS muestran el estado coherente notable para la eficacia antiarrítmica así como el seguro del dronedarone,” dijo el Doctor en Medicina, el doctorado, el profesor de medicina, el departamento del remedio interno J.W. Goethe University, Francfort, Alemania y a la pieza de Stefan Hohnloser del comité de dirección de ensayo de EURIDIS. “Dado las índices relativamente pobres de terapias antiarrítmicas actualmente disponibles, los resultados del ventaja-a-riesgo de las juicios de EURIDIS y de ADONIS aparezca colocar dronedarone como opción prometedora para el espacio cardiaco del ritmo y mando de régimen en la fibrilación atrial,” él agregó.