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Les experts en matière de Chimiothérapie réfutent des recommandations d'ASCO concernant l'utilisation des analyses de sensibilité et de résistance de médicament

Un groupe de principaux experts en matière de chimiothérapie rassemblés en tant qu'Oncologistes Cliniques pour le Traitement Personnalisé (COFIT) réfutent les découvertes de la Société Américaine de la Commission d'évaluation technologique (ASCO) Clinique d'Oncologie concernant l'utilisation des analyses de sensibilité et de résistance de chimiothérapie (CSRAs).

Les chercheurs, aboutis par Robert Nagourney, M.D., Larry Weisenthal, M.D., Ph.D., Robert Hoffman, Ph.D. et William Honorent, M.D., introduisent la recherche et l'application d'une classe particulière de CSRAs qui mesurent la mort cellulaire liée au traitement. Ces analyses ont été cliniquement validées pour la sélection des régimes optimaux de chimiothérapie pour différents patients.

La Commission d'ASCO a signalé que l'utilisation de CSRAs in vitro de sélecter la chimiothérapie devrait être limitée aux tests cliniques et ne pas être rendue disponible pour l'usage dans la pratique encologique. Après 1.139 de révision a publié des tests cliniques, les membres du Panel ont sélecté 12 études qui ont répondu à leurs critères et basé leurs recommandations concernant ceci ont limité la suite. Des Résultats des découvertes de la Commission sont enregistrés dans l'édition de cette semaine du Tourillon de l'Oncologie Clinique -- La publication officielle d'ASCO.

CSRAs sont des analyses in vitro de laboratoire qui emploient les biopsies humaines fraîches de tumeur pour déterminer quels médicaments ou combinaisons des agents chimiothérapeutiques ont la probabilité la plus élevée de la réaction pour différents malades du cancer. Conduit et appliqué correctement, ces analyses permettent à des médecins d'individualiser et optimiser des demandes de règlement tout en réduisant à un minimum le risque de toxicité de la chimiothérapie.

le traitement Analyse-Dirigé est basé sur les lieux que les cellules cancéreuses de chaque patient sont seules et pour cette raison répondront différemment à une demande de règlement donnée. C'est en opposition totale avec le traitement normal ou empirique, dans lequel la chimiothérapie pour un patient particulier est basée sur des résultats des études cliniques antérieures.

« Tandis Que nous sommes d'accord avec la conclusion d'ASCO que la recherche de CSRA devrait être une priorité, nous contestons la composition de la Commission, les méthodes pour la sélection d'essai, le procédé analytique et, le plus principalement, avec la suggestion que les données ne supportent pas l'installation de ces tests, » avons dit M. Nagourney, qui sert de directeur médical/laboratoire de Thérapeutique Rationnelle (Long Beach, Californie), et avons publié considérable dans le domaine. Les « découvertes d'ASCO pourraient potentiellement limiter l'accès patient à une technologie qui a capable prouvé de recenser des traitements actifs. »

M. Weisenthal ajouté, » BlueCross/Écran Bleu et ASCO a expliqué la polarisation systémique et un manque de compétences en obtenant à leurs conclusions. » M. Weisenthal est un chercheur et auteur de 25 ans dans le domaine. Il sert de directeur médical/laboratoire du Groupe de Cancer de Weisenthal (Huntington Beach, CA).

Jeu Rouleau-tambour. Nagourney, Weisenthal, Hoffman, et Grâce sont parmi un nombre de plus en plus important des spécialistes en oncologie qui supportent l'utilisation de CSRAs qui mesurent la mort cellulaire induite de médicament. Ils affirment que l'analyse de la Commission d'ASCO est fêlée dans les quatre zones clé suivantes :

1. Sélection d'Étude

Les recommandations d'ASCO étaient basées sur un examen de 12 études cliniques précédemment publiées, on dont concentré sur des méthodes de dosage plus anciennes de croissance des cellules. La mort cellulaire induite de Médicament en tant que substitut d'apoptose est la mesure biologique la plus appropriée, et ne doit pas être confondue avec le test accroissement-basé. La Commission n'a effectué aucune tentative de discerner la mort cellulaire des techniques de croissance des cellules. Tandis Que les critiques de la Commission concernant le retournement lent et les tarifs faibles d'evaluability peuvent s'appliquer aux tests plus anciens de croissance des cellules, les conclusions négatives tirées par la Commission simplement ne s'appliquent pas à des analyses plus neuves de mort cellulaire. En fait, les résultats d'analyse de mort cellulaire ont chronique marqué avec la réaction, le temps à l'étape progressive et la survie.

2. Composition de la Commission

Des Chercheurs travaillant activement avec CSRAs basé sur la mort cellulaire n'ont pas été représentés ou même n'ont pas été consultés par la Commission d'ASCO.

3. Conflits d'Intérêts

Tandis Qu'ASCO déclare qu'aucun conflit limiteur n'a été recensé parmi ses membres du Panel, leur estimation a été exécutée sous une relation de collaboration avec la Croix Bleue et l'Association Bleue d'Écran (BCBSA). Les Deux groupes d'assurance sont sur le dossier pour leur opposition à l'utilisation de CSRAs. M. Weisenthal a noté que plusieurs des membres du Panel d'ASCO ont établi leurs carrières sur des essais de conduite basés sur le traitement empirique, et a un droit acquis en mettant à jour le statu quo en ce qui concerne la façon dont la chimiothérapie est gérée. Les groupes Coopératifs d'oncologie, qui ont concentré leur attention exclusivement sur des essais empiriques de traitement, ont chronique refusé de conduire les mêmes tests cliniques que les revendications de Commission d'ASCO devraient être « une priorité. » Ce conflit d'intérêts parmi les membres du Panel est indicatif d'un problème systémique dans la communauté encologique concernant la façon dont des médecins sont remboursés pour des substances chimiothérapeutiques par Régime d'assurance maladie et compagnies d'assurance. Cette délivrance a été le sujet des états investigateurs récents dans les medias.

4. Méthode Analytique

La Commission d'ASCO a analysé CSRAs basé sur des résultats patients -- un critère qui retient de telles analyses sur des normes non répondues par n'importe quel autre test clinique en médicament de cancer, et qui a été rarement rempli par les demandes de règlement de chimiothérapie empiriques supportées par ASCO. Étaient la Commission avoir appliqué une mesure plus normale de performance telle que l'exactitude prévisionnelle, les résultats de son analyse auraient été nettement différents et en faveur de l'utilisation de CSRAs dans la pratique clinique.

« Offre de CSRAs une alternative objective au disponible sur le marché, la meilleure estimation de `,' traitement de test et erreur type employé pour soigner des malades du cancer, » a ajouté M. Nagourney. Les « Analyses basées sur la mort cellulaire ont très pertinent prouvé en recensant des combinaisons nouvelles de demande de règlement pour un grand choix de cancers. Il est fâcheux que les organismes tels qu'ASCO aient chronique refusé d'effectuer des études pour évaluer la valeur de la mort cellulaire CSRAs. »

Ironiquement, car la Commission d'ASCO a relâché ses découvertes, une étude internationale publiée dans la délivrance du 5 août 2004 de New England Journal de Médicament a indiqué que la mort cellulaire CSRAs sont pertinente en recensant les configurations d'expression du gène qui marquent avec la résistance au médicament clinique. L'étude, intitulée des « Configurations d'Expression du Gène en Cellules Résistant à la drogue de Leucémie Aiguë Lymphoblastique et Réaction à la Demande De Règlement » a utilisé une analyse de mort cellulaire pour examiner la résistance au médicament au niveau moléculaire.

« Mon expérience avec la mort cellulaire CSRAs est qu'ils prévoient exactement des résultats cliniques et définissent des synergies chimiothérapeutiques nouvelles. Elles ont également la valeur curative fréquente en traitant beaucoup de malignités adultes qui les documents médicaux actuels ont considéré incurables, » ont dit M. Grace. « Je crois qu'ils seraient non conformistes pour moi pour ne pas utiliser un tel CSRAs dans ma pratique. »