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Os peritos da Quimioterapia refutam recomendações de ASCO no uso de ensaios da sensibilidade e da resistência da droga

Um grupo de peritos principais da quimioterapia montados como os Oncologistas Clínicos para a Terapia Individualized (COFIT) refuta os resultados da Sociedade Americana do painel de avaliação (ASCO) Clínico da tecnologia da Oncologia em relação ao uso de ensaios da sensibilidade e da resistência da quimioterapia (CSRAs).

Os investigador, conduzidos por Robert Nagourney, M.D., Larry Weisenthal, M.D., Ph.D., Robert Hoffman, Ph.D. e William Enfeitam, M.D., promovem a pesquisa e a aplicação de uma classe específica de CSRAs que medem a morte celular droga-induzida. Estes ensaios foram validados clìnica para a selecção de regimes óptimos da quimioterapia para pacientes individuais.

O painel de ASCO relatou que o uso in vitro de CSRAs seleccionar a quimioterapia deve ser limitado aos ensaios clínicos e não ser feito disponível para o uso na prática oncologic. Após 1.139 de revisão publicou ensaios clínicos, os painelistas seleccionaram 12 estudos que encontraram seus critérios e basearam suas recomendações nesta série limitada. Os Resultados dos resultados do painel são relatados na introdução desta semana do Jornal da Oncologia Clínica -- A publicação oficial de ASCO.

CSRAs é in vitro as análises do laboratório que usam biópsias humanas frescas do tumor para determinar que drogas ou combinações de agentes quimioterapêuticos têm a probabilidade a mais alta da resposta para pacientes que sofre de cancro individuais. Conduzido e aplicado correctamente, estas análises permitem doutores de particularizar e aperfeiçoar tratamentos ao minimizar o risco de toxicidade da quimioterapia.

a terapia Ensaio-Dirigida é baseada nos locais que as células cancerosas de cada paciente são originais e conseqüentemente responderão diferentemente a um tratamento dado. Isto é em total contraste com a terapia padrão ou empiric, em que a quimioterapia para um paciente específico é baseada em resultados dos estudos clínicos prévios.

“Quando nós concordarmos com a conclusão de ASCO que a pesquisa de CSRA deve ser uma prioridade, nós tomamos a edição com a composição do painel, os métodos para a selecção experimental, o processo analítico e, o mais fundamental, com a sugestão que os dados não apoiam o serviço público destes testes,” dissemos o Dr. Nagourney, que serve como o director médico/laboratório da Terapêutica Racional (Long Beach, Califórnia), e publicamo-lo extensivamente no campo. De “os resultados ASCO poderiam potencial limitar o acesso paciente a uma tecnologia que provasse capaz de identificar tratamentos activos.”

O Dr. Weisenthal adicionado,” BlueCross/Protector Azul e ASCO demonstrou a polarização sistemática e uma falta da experiência na chegada em suas conclusões.” O Dr. Weisenthal é um investigador e autor de 25 anos no campo. Serve como o director médico/laboratório do Grupo do Cancro de Weisenthal (Huntington Beach, CA).

Afastamento Cilindro/rolo. Nagourney, Weisenthal, Hoffman, e Grace estão entre um número crescente de especialistas da oncologia que apoiam o uso de CSRAs que a droga da medida induziu a morte celular. Afirmam que a análise do painel de ASCO é defeituoso nos seguintes quatro pontos chave:

1. Selecção do Estudo

As recomendações de ASCO foram baseadas em uma revisão de 12 estudos clínicos previamente publicados, muitos de que centrado sobre uns métodos de ensaio mais velhos do crescimento da pilha. A Droga induziu a morte celular como um substituto para o apoptosis é a medida biológica a mais relevante, e não deve ser confundida com o teste crescimento-baseado. O painel não fez nenhuma tentativa de distinguir a morte celular das técnicas do crescimento da pilha. Quando as desaprovações do painel em relação à rotação lenta e às baixas taxas do evaluability puderem ser aplicáveis aos testes mais velhos do pilha-crescimento, as conclusões negativas alcançadas pelo painel simplesmente não se aplicam a uns ensaios mais novos da morte celular. De facto, os resultados do ensaio da morte celular correlacionaram consistentemente com a resposta, o tempo à progressão e a sobrevivência.

2. Composição do painel

Os Investigador que trabalham activamente com CSRAs basearam na morte celular não foram representados ou mesmo não foram consultados pelo painel de ASCO.

3. Conflitos de Interesses

Quando ASCO indicar que nenhum conflito de limitação estêve identificado entre seus painelistas, sua avaliação foi executada sob um relacionamento colaborador com a Cruz Azul e a Associação Azul do Protector (BCBSA). Ambos Os grupos do seguro estão no registro para sua oposição ao uso de CSRAs. O Dr. Weisenthal notou que muitos dos painelistas de ASCO construíram suas carreiras nas experimentações de condução baseadas na terapia empiric, e tem um interesse investido em manter o status quo no que diz respeito a como a quimioterapia é administrada. Os grupos Cooperativos da oncologia, que se centraram sua atenção exclusivamente sobre experimentações empiric da terapia, recusaram consistentemente conduzir os mesmos ensaios clínicos que as reivindicações do painel de ASCO devem ser “uma prioridade.” Este conflito de interesses entre os painelistas é indicativo de um problema sistemático na comunidade oncologic em relação a como os doutores são reembolsados para drogas da quimioterapia por companhias de Medicare e de seguros. Esta edição foi o assunto de relatórios investigatórios recentes nos media.

4. Método Analítico

O ASCO CSRAs analisado painel baseado no resultado paciente -- um critério que guardarem tais ensaios a um padrão não encontrado por todo o outro teste clínico na medicina do cancro, e que seja encontrado raramente pelos tratamentos de quimioterapia empiric apoiados por ASCO. Era o painel para ter aplicado uma medida mais padrão do desempenho tal como a precisão com carácter de previsão, os resultados de sua análise seriam marcada diferentes e em favor do uso de CSRAs na prática clínica.

De “oferta CSRAs uma alternativa objetiva ao disponível imediatamente, a melhor suposição do `,' terapia da tentativa e erro usada tipicamente para tratar pacientes que sofre de cancro,” adicionou o Dr. Nagourney. Os “Ensaios baseados na morte celular provaram muito eficaz em identificar combinações novas do tratamento para uma variedade de cancros. É infeliz que as organizações tais como ASCO diminuíram consistentemente realizar estudos para avaliar o valor da morte celular CSRAs.”

Irònica, como o painel de ASCO liberou seus resultados, um estudo internacional publicado na introdução do 5 de agosto de 2004 de New England Journal da Medicina relatou que a morte celular CSRAs é eficaz em identificar os testes padrões da expressão genética que correlacionam com a resistência de droga clínica. O estudo, intitulado da “Testes Padrões Expressão Genética em Pilhas Agudas Resistentes aos medicamentos da Leucemia Lymphoblastic e Resposta ao Tratamento” empregou um ensaio da morte celular para examinar a resistência de droga a nível molecular.

“Minha experiência com morte celular CSRAs é que prevêem exactamente resultados clínicos e definem sinergias quimioterapêuticas novas. Igualmente têm o valor curativo freqüente em tratar muitas malignidades adultas que a literatura médica actual julgou incurável,” disseram o Dr. Enfeitar. “Eu acredito que seria não-ético para mim não usar tal CSRAs em minha prática.”