Wyeth supporte la recommandation de FDA de renforcer le marquage d'antidépresseur

Déclaration des pharmaceutiques de Wyeth supportant la recommandation du comité consultatif (FDA) de joint des États-Unis Food and Drug Administration de renforcer les marques de produit en travers de la catégorie d'antidépresseur concernant l'utilisation dans la population pédiatrique.


Wyeth continuera à fournir les informations sur la sécurité grand et d'une voie cohérente aux médecins, ainsi que fonctionne avec la FDA sur son examen de la sécurité et de l'utilisation des antidépresseurs dans la population pédiatrique. Wyeth discutera avec l'agence comment mettre en application les recommandations du Comité de fournir des alertes et des informations complémentaires aux médecins, ainsi qu'aux patients et à leurs parents. La recommandation du Comité assurera l'accès prolongé par des médecins à ces médicaments pour des enfants souffrant de la dépression.

Avec plus de deux millions d'enfants et d'adolescents aux Etats-Unis souffrant de la dépression, il est critique que les médecins aient des options de demande de règlement qui tiennent compte de l'usage des antidépresseurs dans la population pédiatrique si le médecin la pense pour être appropriée, se rend compte de l'information significative de préoccupation de sécurité, et peut surveiller ces patients convenablement.

« Nous ne devons pas perdre de vue la recherche, qui propose que l'utilisation accrue des antidépresseurs puisse être associée à une réduction du nombre de suicides dans la population pédiatrique. Les médecins doivent évaluer les risques et des avantages du traitement antidépresseur afin de prendre des décisions de traitement adapté pour chaque patient, » dit Moira Rynn, M.D., École de Médecine d'Université de Pennsylvanie.

Les marques de XR de l'Effexor et d'Effexor ont toujours compris l'information sur la possibilité d'une tentative de suicide, qui est inhérente dans la dépression, et cette supervision proche des patients à haut risque devrait accompagner le traitement de médicament initial. Wyeth a et continuera à jouer un rôle de commandement dans l'information de communication aux fournisseurs de soins de santé et aux consommateurs concernant les informations sur la sécurité importantes dans la population pédiatrique. En août de 2003, Wyeth a envoyé une lettre à plus de 450.000 professionnels de la santé les informant de la décision de la compagnie pour mettre à jour l'information de prescription du XR d'Effexor et d'Effexor pour comprendre une précaution au sujet d'usage chez les enfants et des adolescents. Wyeth également actualisé son site Web du consommateur avec ces informations sur la sécurité importantes. En juin 2004, Wyeth a envoyé une lettre à plus de 450.000 professionnels de la santé pour les aviser au sujet du type marquant comprenant l'alerte de suicidality pour des antidépresseurs demandés par la FDA.

« Il est également important de noter que dans les études cliniques dans les adultes avec la dépression, le XR d'Effexor/Effexor n'a montré aucune augmentation de l'émergence ou de la détérioration du suicidality sur la rayure d'organe de suicide de HAM-D contre le placebo, » dit Joseph Camardo, M.D., vice-président principal des affaires médicales, pharmaceutiques de Wyeth.