Wyeth supporta la raccomandazione di FDA rinforzare il contrassegno dell'antideprimente

Istruzione dei prodotti farmaceutici di Wyeth che supportano la raccomandazione degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration del comitato consultivo della giunzione rinforzare i contrassegni del prodotto attraverso la categoria dell'antideprimente per quanto riguarda uso nella popolazione pediatrica.


Wyeth continuerà a fornire informazioni della sicurezza largamente ed in un modo coerente ai medici come pure funziona con FDA sul suo esame della sicurezza e dell'uso degli antideprimente nella popolazione pediatrica. Wyeth discuterà con l'agenzia come applicare le raccomandazioni del comitato fornire gli avvisi e l'ulteriore informazione ai medici come pure ai pazienti ed ai loro genitori. La raccomandazione del comitato assicurerà l'accesso continuato dai medici a queste droghe per i bambini che soffrono dalla depressione.

Con più di due milione bambini ed adolescenti negli Stati Uniti che soffrono dalla depressione, è critico che i medici hanno opzioni del trattamento che tengono conto l'uso degli antideprimente nella popolazione pediatrica se il medico la ritiene per essere appropriata, è informato delle informazioni significative di preoccupazione della sicurezza e può riflettere giustamente questi pazienti.

“Non dobbiamo perdere di vista la ricerca, che suggerisce che l'uso aumentato degli antideprimente possa essere associato con una riduzione del numero dei suicidi nella popolazione pediatrica. I medici devono valutare i rischi e vantaggi della terapia dell'antideprimente per prendere le decisioni appropriate di trattamento per ogni paziente,„ dice Moira Rynn, M.D., scuola di medicina dell'università della Pennsylvania.

I contrassegni di Effexor e di Effexor XR hanno compreso sempre le informazioni sulla possibilità di un tentativo di suicidio, che è inerente alla depressione e quel controllo vicino dei pazienti ad alto rischio dovrebbe accompagnare la terapia farmacologica iniziale. Wyeth ha e continuerà a catturare un ruolo della direzione nelle informazioni di comunicazione ai fornitori di cure mediche ed ai consumatori per quanto riguarda informazioni di sicurezza importanti nella popolazione pediatrica. Ad agosto di 2003, Wyeth ha inviato una lettera oltre a 450.000 professionisti di sanità che li consigliano della decisione della società per aggiornare le informazioni di prescrizione di Effexor e di Effexor XR per comprendere una precauzione circa uso in bambini ed in adolescenti. Wyeth egualmente ha aggiornato il suo sito Web del consumatore con questi informazioni di sicurezza importanti. Nel giugno 2004, Wyeth ha inviato una lettera oltre a 450.000 professionisti di sanità per informarli circa la classe che contrassegna compreso l'avviso di suicidio per gli antideprimente richiesti da FDA.

“Egualmente è importante notare quello negli studi clinici in adulti con la depressione, Effexor/Effexor XR non ha mostrato aumento nell'emergenza o nel peggioramento del suicidio sul punteggio del punto di suicidio di HAM-D contro placebo,„ dice Joseph Camardo, M.D., il vicepresidente senior degli affari medici, prodotti farmaceutici di Wyeth.