Wyeth apoia a recomendação do FDA reforçar a rotulagem do antidepressivo

Indicação pelos fármacos de Wyeth que apoiam a recomendação do comité consultivo (FDA) da junção dos E.U. Food and Drug Administration reforçar as etiquetas do produto através da categoria do antidepressivo em relação ao uso na população pediatra.


Wyeth continuará a fornecer a informação de segurança amplamente e em uma maneira consistente aos médicos, assim como trabalha com o FDA em sua revisão da segurança e do uso dos antidepressivos na população pediatra. Wyeth discutirá com a agência como executar as recomendações do comitê fornecer avisos e informações adicionais aos médicos, assim como aos pacientes e aos seus pais. A recomendação do comitê assegurará o acesso continuado por médicos a estas drogas para as crianças que sofrem da depressão.

Com as mais de dois milhão crianças e adolescentes nos Estados Unidos que sofrem da depressão, é crítico que os médicos têm as opções do tratamento que permitem o uso dos antidepressivos na população pediatra se o médico a acredita para ser apropriada, o está ciente da informação significativa do interesse da segurança, e o pode monitorar apropriadamente estes pacientes.

“Nós não devemos perder de vista a pesquisa, que sugere que o uso aumentado dos antidepressivos possa ser associado com uma redução no número de suicídios na população pediatra. Os médicos precisam de avaliar os riscos e benefícios da terapia do antidepressivo a fim fazer decisões apropriadas do tratamento para cada paciente,” diz Moira Rynn, M.D., Faculdade de Medicina da Universidade da Pensilvânia.

As etiquetas de Effexor e de Effexor XR incluíram sempre a informação na possibilidade de uma tentativa do suicídio, que fosse inerente na depressão, e essa supervisão próxima de pacientes de alto risco deve acompanhar o farmacoterapia inicial. Wyeth tem e continuará a tomar um papel da liderança na informação de comunicação aos fornecedores de serviços de saúde e aos consumidores em relação à informação de segurança importante na população pediatra. Em agosto de 2003, Wyeth enviou uma carta sobre a 450.000 profissionais dos cuidados médicos que recomendam os da decisão da empresa para actualizar a informação de prescrição de Effexor e de Effexor XR para incluir uma precaução sobre o uso nas crianças e nos adolescentes. Wyeth igualmente actualizado seu Web site do consumidor com esta informação de segurança importante. Em junho de 2004, Wyeth enviou uma carta sobre a 450.000 profissionais dos cuidados médicos para informá-los sobre a classe que etiqueta incluir o aviso do suicidality para os antidepressivos pedidos pelo FDA.

“Igualmente é importante notar isso em estudos clínicos nos adultos com depressão, Effexor/Effexor XR não mostrou nenhum aumento na emergência ou no agravamento do suicidality na contagem do item do suicídio de HAM-D contra o placebo,” diz Joseph Camardo, M.D., vice-presidente superior de casos médicos, fármacos de Wyeth.