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La caractéristique propose le rôle potentiel de Quadramet conjointement avec la chimiothérapie pour la demande de règlement de la leucémie aiguë myéloïde

Cytogen Corporation a aujourd'hui annoncé l'exposé des caractéristiques neuves concernant son produit thérapeutique Quadramet (injection de fil de lexidronam de samarium Sm-153) pendant le trente-sixième congrès de la société internationale de l'oncologie pédiatrique (SIOP).

Les caractéristiques étaient rapportées par les chercheurs indépendants chez la Mayo Clinic qui évaluent l'utilisation de la dose élevée Quadramet conjointement avec la chimiothérapie pour la demande de règlement de la leucémie aiguë myéloïde (AML).

« Tandis que Quadramet est actuellement disponible comme alternative de non-opioid pour le soulagement de la douleur rapide et long-agissant de la maladie des os métastatique liée aux cancers variés, les caractéristiques d'investigation présentées aujourd'hui expliquent davantage comment le mécanisme nouveau de Quadramet de l'action peut améliorer l'activité anticancéreuse une fois utilisé en combination avec melphalan et d'autres agents thérapeutiques, » a indiqué Michael D. Becker, le président directeur général de Cytogen. « Complété par les études cliniques actuelles et complémentaires, nous croyons que Quadramet pourrait s'avérer être un traitement ostéophile important pour des malades du cancer. »

Quatre patients à haut risque d'AML (tranche d'âge 15 à 20 ans) ont reçu une dose sensiblement plus élevée de Quadramet qu'utilisée pour des signes palliatifs avant des régimes de révision de chimiothérapie préparatoire avec melphalan (n = 3) ou busulfan/cyclophosphamide (n = 1) et greffe de cellules souches hématopoïétiques. Les caractéristiques à haut risque ont compris AML secondaire et une anomalie chromosomique connue sous le nom de monosomie 7 (n = 1), échec d'admission de chimiothérapie (n = 1), et AML dans la rechute (n = 2). La dose de Quadramet a administré aux patients était 19 mCi/kg (n = 1) et 30 mCi/kg (n = 3), comparé à la 1 dose approuvée de mCi/kg utilisée dans le réglage palliatif.

« En raison de sa désignation d'objectifs hautement spécifique désosser, Quadramet fournit une méthode nouvelle pour fournir la radiothérapie, et nos résultats dans des patients d'AML indique que, même à des doses beaucoup plus élevées que sont type administrés, la demande de règlement a été bien tolérée, » a dit Peter Anderson, M.D., Ph.D., un oncologiste pédiatrique chez la Mayo Clinic et principal enquêteur dans l'étude. « D'ailleurs, les réponses cliniques positives observées dans ce groupe de patients à haut risque indiquent que davantage de bilan de cette approche thérapeutique est justifié. »

Complétez cytogénétique et la rémission morphologique d'AML a été vue sur la moelle /courgette de suivi aspirée et biopsie dans tous les patients. Deux patients à haut risque d'AML restent dans la rémission complète continue avec l'excellente qualité de vie (un plus grand que d'une année patient, un un autre plus grand que 3 ans) suivant le régime thérapeutique avec la dose élevée Quadramet. Deux patients ont eu une réaction complète et par la suite rechutents (un patient à 64 jours et l'autre à 6 mois). Aucune cystite hémorragique, néphrotoxicité, ou grave infection n'ont été vues.

« Le groupe chez la Mayo Clinic a frayé un chemin des recherches sur l'utilisation de la dose élevée Quadramet dans la demande de règlement des malignités hématologiques, » a dit William Goeckeler, Ph.D., vice-président principal des fonctionnements chez Cytogen. « Ces résultats excitent non seulement pour les réponses cliniques positives rapportées mais également parce qu'ils ajoutent au fuselage croissant des caractéristiques sur le manque de toxicité rénale et autre non-hématologique liée à l'utilisation de ces doses élevées mêmes de Quadramet. »

Quadramet est un produit visé d'oncologie se composant d'une demi vie courte le radionucléide que thérapeutique (Samarium-153) bondissent à une petite molécule, le phosphonate ostéophile (EDTMP) ce se concentre sélecteur dans les sites osteoblastic (endroits d'ossification neuve), fournissant de ce fait la radioactivité dans les endroits qui ont été envahis par tumeur métastatique. Des lésions osseuses d'Osteoblastic peuvent être associées à la prostate avancée, au sein, au myélome multiple et à d'autres cancers qui ont métastasé pour désosser, qui peut entraîner la douleur qui peut être sévère et difficile à traiter. Cependant indiqué pour le palliation de douleur, les études cliniques actuelles vérifient si Quadramet peut avoir l'activité anticancéreuse directe et peut également améliorer l'activité cytotoxique de la chimiothérapeutique et d'autres agents.

La recherche indique que beaucoup de patients présentant le cancer avancé développent la maladie des os métastatique, l'écart des cellules cancéreuses de la tumeur originelle aux os. On l'estime que 350.000 personnes meurent avec la maladie des os métastatique annuellement aux Etats-Unis. La douleur est l'un des la plupart des symptômes communs liés à la maladie des os métastatique. Les études ont prouvé que beaucoup de patients présentant le cancer (particulièrement des adultes plus âgés) ne reçoivent pas le soulagement de la douleur adéquat. Le contrôle efficace de douleur peut aider des patients à rester impliqués non seulement dans leur traitement contre le cancer mais également dans les activités de la vie quotidienne.

Quadramet est indiqué pour le soulagement de la douleur dans les patients avec les lésions osseuses métastatiques osteoblastic confirmées qui améliorent sur la scintigraphie osseuse de radionucléide. Ce communiqué de presse décrit les applications cliniques qui diffèrent de celle rapportée dans la notice explicative de Quadramet. Quadramet ne devrait pas être donné en même temps que la chimiothérapie ou la radiothérapie externe de faisceau à moins que l'avantage soit supérieur au risque. Quadramet ne devrait pas être donné après non plus de ces demandes de règlement jusqu'à ce qu'il y ait eu l'heure pour la guérison adéquate de moelle /courgette.