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Los datos sugieren el papel potencial de Quadramet conjuntamente con la quimioterapia para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda

Cytogen Corporation anunció hoy la presentación de nuevos datos referente a su producto terapéutico Quadramet (inyección del guía del lexidronam del samario Sm-153) durante el 36.o congreso de la sociedad internacional de la oncología pediátrica (SIOP).

Los datos fueron denunciados por los investigadores independientes en la clínica de Mayo que están evaluando el uso de la alta dosis Quadramet conjuntamente con la quimioterapia para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML).

“Mientras que Quadramet está actualmente disponible como opción del no-opiáceo para el alivio del dolor rápido y de acción prolongada de la enfermedad metastática del hueso asociada a los diversos cánceres, los datos de investigación presentados hoy demuestran más lejos cómo el mecanismo nuevo de Quadramet de la acción puede aumentar actividad anticáncer cuando está utilizado conjuntamente con melphalan y otros agentes terapéuticos,” dijo a Michael D. Becker, el presidente y director general de Cytogen. “Complementado por estudios clínicos en curso y adicionales, creemos que Quadramet podría demostrar ser una terapia osteotropa importante para los enfermos de cáncer.”

Cuatro pacientes de alto riesgo de AML (rango de edad 15 a 20 años) recibieron una dosis importante más alta de Quadramet que utilizada para las indicaciones paliativas antes de regímenes de condicionamiento de la quimioterapia preparatoria con melphalan (n = 3) o busulfan/ciclofosfamida (n = 1) y trasplante hematopoyético de la célula madre. Las características de alto riesgo incluyeron AML secundario y un defecto cromosómico conocido como 7 monosomy (n = 1), falla de la inducción de la quimioterapia (n = 1), y AML en recaída (n = 2). La dosis de Quadramet administró a los pacientes era 19 mCi/kg (n = 1) y 30 mCi/kg (n = 3), comparado a la 1 dosis aprobada de mCi/kg usada en la fijación paliativa.

“Como resultado de su alcance altamente específico al hueso, Quadramet ofrece un método nuevo para entregar la radiación, y nuestros resultados en pacientes de AML indican que, incluso en dosis mucho más altas que se administran típicamente, el tratamiento fue tolerado bien,” dijo a Peter Anderson, M.D., Ph.D., oncólogo pediátrico en la clínica de Mayo y principal investigador en el estudio. “Por otra parte, las reacciones clínicas positivas observadas en este grupo de pacientes de alto riesgo indican que la evaluación adicional de esta aproximación terapéutica está autorizada.”

Termine citogenético y la remisión morfológica de AML fue considerada en el tuétano de la continuación aspirado y la biopsia en todos los pacientes. Dos pacientes de alto riesgo de AML permanecen en la remisión completa contínua con la calidad de vida excelente (un mayor que de un año paciente, otro mayor de 3 años) siguiendo el régimen de tratamiento con la alta dosis Quadramet. Dos pacientes tenían una reacción completa y recaídos posteriormente (un paciente en 64 días y el otro en 6 meses). No se consideró ninguna cistitis hemorrágica, nephrotoxicity, o infecciones serias.

“El grupo en la clínica de Mayo ha promovido investigaciones en el uso de la alta dosis Quadramet en el tratamiento de malignidades hematológicas,” dijo a Guillermo Goeckeler, Ph.D., vicepresidente de operaciones en Cytogen. “Estos resultados son emocionantes no sólo para las reacciones clínicas positivas denunciadas pero también porque agregan a la carrocería cada vez mayor de datos sobre la falta de renal y la otra toxicidad no-hematológica asociada al uso de estas dosis muy altas de Quadramet.”

Quadramet es un producto apuntado de la oncología que consiste en una semivida corta que el radionúclido terapéutico (Samarium-153) limita a una pequeño-molécula, el phosphonate osteotropo (EDTMP) ese concentra selectivamente en los sitios osteoblastic (áreas de la nueva formación del hueso), de tal modo entregando radiactividad en las áreas que han sido invadidas por el tumor metastático. Las lesiones del hueso de Osteoblastic se pueden asociar a la próstata avanzada, al pecho, al mieloma múltiple y a otros cánceres que se han extendido por metástasis para deshuesar, que puede causar el dolor que puede ser severo y difícil de tratar. Indicado sin embargo para el palliation del dolor, los estudios clínicos en curso están investigando si Quadramet puede tener actividad anticáncer directa y puede también aumentar la actividad citotóxica de la quimioterapia y de otros agentes.

La investigación indica que muchos pacientes con el cáncer avanzado desarrollan enfermedad metastática del hueso, la extensión de células cacerígenas del tumor original a los huesos. Se estima que 350.000 personas mueren con enfermedad metastática del hueso anualmente en los Estados Unidos. El dolor es uno de los síntomas mas comunes asociados a enfermedad metastática del hueso. Los estudios han mostrado que muchos pacientes con el cáncer (especialmente más viejos adultos) no reciben alivio del dolor adecuado. El mando efectivo del dolor puede ayudar a pacientes a tirante implicados no sólo en su tratamiento contra el cáncer pero también en las actividades de la vida diaria.

Quadramet se indica para el relevo del dolor en pacientes con las lesiones metastáticas osteoblastic confirmadas del hueso que aumentan en la exploración del hueso del radionúclido. Este comunicado de prensa describe los usos clínicos que difieren de ése denunciado en la pieza inserta consolidada de Quadramet. Quadramet no se debe dar simultáneamente a radioterapia de la quimioterapia o del haz del externo a menos que la ventaja exceda en peso al riesgo. Quadramet no se debe dar después de tampoco de estos tratamientos hasta que haya habido hora para la recuperación adecuada del tuétano.