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Ranbaxy reçoit l'approbation de FDA les tablettes pour lancer de Loratadine et de pseudoéphédrine desserrage sur le marché étendues par sulfate

Pharmaceutiques de Ranbaxy, une filiale à part entière de Ranbaxy Laboratories Limited de New Delhi, Inde, annoncée aujourd'hui que RLL a reçu l'approbation des États-Unis Food and Drug Administration pour fabriquer et le marché Loratadine et le sulfate de pseudoéphédrine ont étendu des tablettes de desserrage, magnésium 10 mg/240 (formulation de 24 heures).

La Division de la bioéquivalence a déterminé Loratadine de Ranbaxy et tablettes de desserrage étendues par sulfate de pseudoéphédrine, le magnésium 10 mg/240 (formulation de 24 heures) pour être bioéquivalente au médicament coté, Claritin-D (R) tablettes étendues de 24 heures de desserrage de Schering Corporation. Chiffres d'affaires totaux de $64,5 millions (IRI - la T.A.O. : En juillet 2004) ont été réalisés pour ce produit, vendu sur le marché d'OTC.

Loratadine et sulfate de pseudoéphédrine étendu relâchent des tablettes, le magnésium 10 mg/240 sont indiqués pour le soulagement des symptômes temporaire dû au rhume des foins ou tous autres allergies respiratoires supérieures, obstruction nasale, écoulement nasal, éternuement, yeux irritants et aqueux, et démanger du nez ou de la gorge. La combinaison réduit également le gonflement des voies nasales, détend temporairement l'encombrement de sinus et la pression, et remet temporairement une respiration plus libre par le nez.

Selon Sandeep Parekh, le VP des ventes et marketing pour Ohm Laboratories, Inc. (« ohm »), la filiale basée aux États-Unis de RLL, « ohm participera de nouveau au lancement d'une autre formulation de Loratadine, qui est dans ce cas Loratadine et tablettes de desserrage étendues par pseudoéphédrine, un médicament de sédation non- d'antihistaminique qui sera lancé sur le marché dans le segment de marque de marque de distributeur ou de mémoire du système de santé des États-Unis. Ceci fournira à un accès plus grand à un produit de combinaison une expérience professionnelle prouvée la réussite clinique qui sera notée procurable aux patients et aux programmes santé à un coût abordable par des magasins de vente au détail. En soi, ce produit sera introduit avant fin octobre 2004 pour supporter les exigences du marché. »