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Ranbaxy riceve l'approvazione di FDA per commercializzare compresse della versione estese solfato di pseudoefedrina e di loratadina

Prodotti farmaceutici di Ranbaxy, una consociata di esclusiva proprietà dei laboratori di Ranbaxy limitati di Nuova Delhi, India, annunciata oggi che RLL ha ricevuto l'approvazione dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per fabbricare e solfato di loratadina e di pseudoefedrina del mercato ha esteso le compresse della versione, 10 mg/240 mg (formulazione di 24 ore).

La divisione della bioequivalenza ha determinato la loratadina di Ranbaxy e le compresse della versione estese solfato di pseudoefedrina, 10 mg/240 mg (formulazione di 24 ore) per essere bioequivalente alla droga elencata, Claritin-D (R) compresse estese di 24 ore della versione di Schering Corporation. Lle vendite totali di $64,5 milioni (IRI - STUOIA: Luglio 2004) è stato raggiunto per questo prodotto, venduto nel mercato libero.

Il solfato di pseudoefedrina e di loratadina esteso rilascia le compresse, 10 mg mg/240 è indicato per il sollievo temporaneo dei sintomi dovuto raffreddore da fieno o altre allergie respiratorie superiori, congestione nasale, radiatore anteriore semiliquido, starnutire, occhi che prude ed acquosi ed itching del radiatore anteriore o della gola. La combinazione egualmente diminuisce il gonfiore dei passaggi nasali, temporaneamente allevia la congestione del seno e la pressione e temporaneamente ripara la respirazione più libera attraverso il radiatore anteriore.

Secondo Sandeep Parekh, VP delle vendite e dell'introduzione sul mercato per Ohm Laboratories, Inc. (“ohm„), la consociata basato negli Stati Uniti di RLL, “l'ohm parteciperà ancora al lancio di un'altra formulazione di loratadina, che in questo caso è loratadina e compresse della versione estese pseudoefedrina, una droga di calmante non dell'antistaminico che sarà commercializzata nel segmento di marca di memoria o del contrassegno privato del sistema sanitario degli Stati Uniti. Ciò consentirà il maggior accesso ad un prodotto di combinazione un registro provato di successo clinico che sarà messo a disposizione dei pazienti e delle pianificazioni di salubrità ad un costo accessibile attraverso i punti di vendita. Come tale, questo prodotto sarà presentato da ora alla fine d'ottobre 2004 per supportare le domande del servizio.„