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Ranbaxy recebe a aprovação do FDA para introduzir no mercado tabuletas estendidas sulfato da liberação de Loratadine e de Pseudoephedrine

Os fármacos de Ranbaxy, uma subsidiária inteiro-possuída dos laboratórios de Ranbaxy limitados de Nova Deli, Índia, anunciaram hoje que RLL recebeu a aprovação dos E.U. Food and Drug Administration para fabricar e o mercado Loratadine e o sulfato do Pseudoephedrine estenderam tabuletas da liberação, magnésio 10 mg/240 (formulação de 24 horas).

A divisão da bioequivalência determinou o Loratadine de Ranbaxy e as tabuletas estendidas sulfato da liberação do Pseudoephedrine, magnésio 10 mg/240 (formulação de 24 horas) ser bioequivalent à droga listada, Claritin-D (R) tabuletas prolongadas de 24 horas da liberação de Schering Corporaçõ. Vendas totais de $64,5 milhões (IRI - ESTEIRA: O julho de 2004) foi conseguido para este produto, vendido no mercado do OTC.

Loratadine e o sulfato do Pseudoephedrine estendido liberam tabuletas, magnésio 10 mg/240 são indicados para o relevo provisório dos sintomas devido à febre de feno ou outras alergias respiratórias superiores, congestão nasal, nariz ralo, espirrar, os olhos sarnentos e aquosos, e itching do nariz ou da garganta. A combinação igualmente reduz a inchação de passagens nasais, alivia temporariamente a congestão da cavidade e a pressão, e restaura temporariamente uma respiração mais livre através do nariz.

De acordo com Sandeep Parekh, VP das vendas e do mercado para Ohm Laboratórios, Inc. (“ohm”), a subsidiária estabelecida nos Estados Unidos de RLL, o “ohm outra vez estará participando no lançamento de uma outra formulação de Loratadine, que seja neste caso Loratadine e tabuletas estendidas Pseudoephedrine da liberação, uma droga sedating non- do antistamínico que seja introduzida no mercado no segmento do tipo da marca própria ou de loja do sistema de saúde dos E.U. Isto fornecerá o maior acesso a um produto da combinação uma reputação provada do sucesso clínico que seja feita um registro disponível aos pacientes e aos planos da saúde a custo disponível através das tomadas varejos. Como tal, este produto será introduzido ao fim de outubro de 2004 para apoiar as procuras do mercado.”