Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Ranbaxy recibe la aprobación del FDA para comercializar las tablillas ampliadas sulfato de la baja de Loratadine y del Pseudoephedrine

Productos farmacéuticos de Ranbaxy, una filial en propiedad absoluta de Ranbaxy Laboratories Limited de Nueva Deli, la India, anunciada hoy que RLL ha recibido la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration para fabricar y el mercado Loratadine y el sulfato del Pseudoephedrine ampliaron las tablillas de la baja, magnesio 10 mg/240 (formulación de 24 horas).

La división de bioequivalencia ha determinado Loratadine y las tablillas ampliadas sulfato de la baja del Pseudoephedrine, magnesio 10 mg/240 (formulación de 24 horas) de Ranbaxy para ser bioequivalente a la droga mencionada, Claritin-D (R) tablillas extendidas de 24 horas de la baja de Schering Corporation. Ventas totales de $64,5 millones (IRI - ESTERA: Julio de 2004) fue logrado para este producto, vendido en el mercado de OTC.

Loratadine y el sulfato del Pseudoephedrine extendido liberan las tablillas, el magnesio 10 mg/240 se indican para el relevo temporal de los síntomas debido a la fiebre de heno u otras alergias respiratorias superiores, congestión nasal, los mocos, estornudo, los aros que pica y acuosos, y el picar de la nariz o del paso. La combinación también reduce el hinchamiento de pasajes nasales, releva temporalmente la congestión del sino y la presión, y restablece temporalmente una respiración más libre a través de la nariz.

Según Sandeep Parekh, VP de las ventas y del márketing para Ohm Laboratories, Inc. (“ohmio”), la filial establecida en los Estados Unidos de RLL, el “ohmio participará otra vez en el lanzamiento de otra formulación de Loratadine, que en este caso es Loratadine y tablillas ampliadas Pseudoephedrine de la baja, una droga de sedación non- del antihistamínico que sea comercializada en el segmento de la escritura de la etiqueta privada o de la marca de tienda del sistema sanitario de los E.E.U.U. Esto proveerá del mayor acceso a un producto de la combinación un historial probado del éxito clínico que sea puesto a disposición los pacientes y los planes de la salud en un costo asequible a través de los distribuidores al por menor. Como tal, este producto será introducido a finales de octubre de 2004 para soportar las demandas del mercado.”