Mesures de réduction des coûts et expirations de brevet d'actionner les médicaments génériques et le marché européens de biogenerics

Le flux prochain des expirations de brevet présage bien pour le marché européen de médicaments génériques. La perte croissante de protection de brevet sur la bombe de grosse calibre stigmatise au cours des prochaines années, ajoutées à la nécessité de montée de contenir des coûts se développants en spirales de santé, est réglée pour fournir un bonus à l'extension du marché.

L'analyse récente par Frost & Sullivan indique qu'on estime que les médicaments génériques et le marché européens de biogenerics élèvent de l'USD 10,9 milliards en 2003 à l'USD 21,2 milliards en 2010.

Pendant que la plupart des gouvernements européens tâchent de rembourser la partie ou tout les coût de médicaments d'ordonnance, les contrôles des prix sont devenus intégraux à contenir la dépense excédentaire. On l'estime que l'utilisation des produits génériques en Europe a fourni à l'épargne d'un coût annuel presque de l'USD 25 milliards au-dessus des médicaments marqués en 2003.

« Le désir croissant de contenir la dépense de santé est susceptible pour être l'un des facteurs principaux stimulant la prise de ces options meilleur marché, » des notes Dhiraj Ajmani, analyste senior avec Frost & Sullivan.

Les Pays-Bas et le Royaume-Uni ont les marchés bien établis pour des médicaments vendus sous leurs noms génériques. En France, les médicaments génériques ont commencé à prendre une prise plus ferme sur le marché de pharmaceutiques, alors qu'en Italie, le développement des médicaments génériques que le marché progresse plus lentement. De façon générale, l'utilisation des médicaments génériques a été la plus intense en à l'Allemagne et au Royaume-Uni.

Des « médicaments génériques sont préférés principalement à cause de leur écart des prix de 20 à 80 pour cent de la marque brevet-expirée, » dit M. Ajmani. « Retirer des médicaments génériques de l'équation d'économie de la santé est susceptible de rendre les systèmes de santé d'UE financièrement insoutenables. »

Les fournisseurs de santé de gouvernement ont joué un rôle pivot en menant cette initiative. De plus en plus, ils ont commencé à adopter des médicaments génériques comme traitement d'opération (utilisation séquentielle de moins médicaments chers avant de prescrire les médicaments plus chers), ou comme alternative prescrite pour laquelle les participants effectuent le Co-paiement le plus inférieur.

Cependant, même tandis que les médicaments génériques et le marché de biogenerics expliquent potentiel grand, les processus de régulation et les éditions de brevet peu clairs sont susceptibles de lancer un défi majeur. Cette difficulté est susceptible d'être plus répandue dans le cas du biogenerics qui sont des formulations beaucoup plus complexes comparées aux médicaments génériques.

L'Europe occidentale récent ayant été expliqué son procédé d'autorisation réglementaire pour le biogenerics, l'Union européenne est devenue le premier marché occidental pour expliquer formellement son procédé d'approbation pour les produits biogeneric. En juin 2003, l'Union européenne a réussi une législation permettant à des compagnies de s'appliquer pour que l'autorisation vende des versions génériques des médicaments génétiquement conçus. Car les régulateurs recherchent à régler avec précision les directives, le biologics générique sont susceptibles d'être évalués sur une base individuelle.

La législation de l'UE neuve qui est attendu venir pour forcer en 2005 est susceptible également de fournir une poussée à la production de médicament générique. Avec un numéro toujours croissant des réformes structurelles dans le pipeline, il est susceptible que des procédures de réglementation seront profilées pour accélérer le procédé de reconnaître les médicaments génériques neufs.

Tandis que ce sont les signes positifs, les défis demeurent toujours. La perception largement reçue que les produits marqués sont beaucoup plus efficaces que les produits génériques et biogeneric est un facteur qui est susceptible de retenir l'accroissement général du marché. Cette notion - particulièrement répandue dans les populations du gouvernement et syndiquées - a souvent comme conséquence une « commande des vitesses de marque », où les consommateurs commutent simplement d'un produit de nom de marque à l'autre au lieu d'utiliser un médicament générique identique.

Cependant, parfois le médicament générique est même préféré au-dessus de l'original. Par exemple, le paracétamol générique est beaucoup plus populaire que le Panadol marqué pour le soulagement de la douleur. Dans l'ensemble, les médicaments génériques tendent à apprécier une meilleure notoriété de la marque parmi les citoyens européens dans l'endroit d'auto-médication ou le secteur au détail où ils doivent payer les médicaments eux-mêmes.