Misure di riduzione dei costi e scadenze di brevetto per azionare il generico ed il servizio europei di biogenerics

Il flusso imminente delle scadenze di brevetto preannuncia bene per il servizio europeo del generico. La perdita crescente di protezione di brevetto sul successone marca a caldo nel corso di prossimi anni, accoppiati con la necessità aumentante di contenere i costi sviluppantesi a spirale di sanità, è collocata per fornire uno stimolo ad espansione del mercato.

L'analisi recente da Frost & Sullivan rivela che il generico ed il servizio europei di biogenerics è stimato per coltivare nel 2010 da USD 10,9 miliardo nel 2003 ad USD 21,2 miliardo.

Mentre la maggior parte dei governi europei si sforzano di rimborsare la parte o tutto costo delle medicine di prescrizione, i controlli dei prezzi sono diventato integrali a contenere la spesa in eccesso. È stimato che l'uso dei prodotti generici in Europa abbia reso a risparmio di un costo annuale quasi di USD 25 miliardo sopra i farmaci bollati nel 2003.

“Il desiderio aumentante di contenere la spesa di sanità è probabile essere uno dei fattori principali che stimolano la comprensione di queste opzioni più economiche,„ note Dhiraj Ajmani, analista senior con Frost & Sullivan.

I Paesi Bassi ed il Regno Unito hanno servizi affermati per le droghe vendute nell'ambito dei loro nomi generici. In Francia, il generico ha cominciato a catturare una tenuta più costante sul servizio dei prodotti farmaceutici, mentre in Italia, lo sviluppo del generico che il servizio sta progredendo più lentamente. In generale, l'uso del generico è stato più forte in Germania e nel Regno Unito.

“Il generico è preferito pricipalmente a causa del loro differenziale di prezzo di 20 - 80 per cento dalla marca brevetto-scaduta,„ dice il sig. Ajmani. “Eliminare il generico dall'equazione dell'economia di salubrità è probabile rendere i sistemi sanitari di UE finanziariamente insostenibili.„

I fornitori di cure mediche di governo hanno svolto un ruolo fondamentale nel condurre questa iniziativa. Sempre più, hanno cominciato ad adottare il generico come terapia di punto (uso sequenziale di meno farmaci costosi prima della prescrizione dei medicinali più costosi), o come alternativa del formulario per cui i partecipanti fanno il co-pagamento più basso.

Tuttavia, anche mentre il generico ed il servizio di biogenerics dimostra il grande potenziale, i trattamenti e le emissioni di brevetto regolatori poco chiari sono probabili posare una sfida importante. Questa difficoltà è probabile essere più prevalente nel caso del biogenerics che è formulazioni molto più complesse confrontate al generico.

Con l'Europa occidentale recentemente che chiarisce il suo trattamento di approvazione regolatrice per il biogenerics, l'Unione Europea si è trasformata nel primo servizio occidentale per chiarire formalmente il suo trattamento di approvazione per i prodotti biogeneric. Nel giugno 2003, l'Unione Europea ha passato una legislazione permettendo che le società facciano domanda per autorizzazione a vendere le versioni generiche delle droghe geneticamente costruite. Poichè i regolatori cercano di regolare le linee guida, il biologics generico è probabile essere valutato su base individuale.

La nuova legislazione di UE che si pensa che venga a forzare nel 2005 è egualmente probabile fornire una spinta a produzione del farmaco generico. Con un numero sempre crescente delle riforme strutturali nella conduttura, è probabile che le procedure regolarici saranno aerodinamiche accelerare il trattamento dell'approvazione del generico nuovo.

Mentre questi sono segni positivi, le sfide ancora rimangono. La percezione ampiamente accettata che i prodotti bollati sono molto più efficaci dei prodotti generici e biogeneric è un fattore che è probabile reprimere la crescita globale del mercato. Questa nozione - particolarmente prevalente in popolazioni governative ed organizzate sindacalmente - provoca spesso “uno spostamento di marca„, in cui i consumatori passano semplicemente da un prodotto di nome di marca ad un altro invece di utilizzazione del farmaco generico identico.

Tuttavia, a volte il farmaco generico anche è preferito sopra l'originale. Per esempio, il paracetamolo generico è molto più popolare del Panadol bollato per sollievo di dolore. Nel complesso, i farmaci generici tendono a godere di migliore consapevolezza di marca fra i cittadini europei nell'area di automedicazione o nel settore al minuto in cui devono pagare le droghe stesse.