Medidas da redução de gastos e expirações da patente propelir os produtos genéricos e o mercado europeus do biogenerics

A próximo onda de expirações da patente prognostica bem para o mercado europeu dos produtos genéricos. A perda crescente de protecção da patente no sucesso de público marca sobre os próximos anos, acoplados com a necessidade de aumentação de conter custos de espiralamento dos cuidados médicos, é ajustada para fornecer um estímulo à expansão do mercado.

A análise recente por Frost & Sullivan revela que os produtos genéricos e o mercado europeus do biogenerics estão calculados para crescer em 2010 do USD 10,9 bilhões em 2003 ao USD 21,2 bilhões.

Enquanto a maioria de governos europeus se esforçam para reembolsar a parte ou o todo o custo de medicinas da prescrição, os controlos de preços tornaram-se integrais a conter a despesa adicional. Calcula-se que o uso de produtos genéricos em Europa rendeu a poupanças de despesas anuais quase do USD 25 bilhões sobre medicamentações marcadas em 2003.

“O desejo crescente conter a despesa dos cuidados médicos é provável ser um dos factores principais que spurring a tomada destas opções mais baratas,” notas Dhiraj Ajmani, analista superior com Frost & Sullivan.

Os Países Baixos e o Reino Unido têm mercados bem conhecidos para as drogas vendidas sob seus nomes genéricos. Em França, os produtos genéricos começarem a tomar uma posse mais firme no mercado dos fármacos, quando em Itália, a revelação dos produtos genéricos que o mercado está progredindo mais lentamente. Total, o uso dos produtos genéricos foi o mais forte em Alemanha e no Reino Unido.

Os “produtos genéricos são preferidos principalmente devido a seu diferencial de preço de 20 a 80 por cento do tipo patente-expirado,” diz o Sr. Ajmani. “Remover os produtos genéricos da equação da economia da saúde é provável tornar os sistemas de saúde da UE financeira insustentáveis.”

Os fornecedores de serviços de saúde do governo jogaram um papel essencial em encabeçar esta iniciativa. Cada vez mais, começaram a adotar produtos genéricos como uma terapia da etapa (uso seqüencial de menos medicamentações caras antes de prescrever as drogas mais caras), ou como uma alternativa do formulário para que os participantes fazem o mais baixo co-pagamento.

Contudo, mesmo quando os produtos genéricos e o mercado do biogenerics demonstrarem o grande potencial, os processos e as edições de patente reguladores obscuros são prováveis levantar um desafio principal. Esta dificuldade é provável ser mais predominante no caso do biogenerics que é umas formulações muito mais complexas comparadas aos produtos genéricos.

Com a Europa ocidental que esclarece recentemente seu processo de aprovação reguladora para o biogenerics, a União Europeia transformou-se o primeiro mercado ocidental para esclarecer formalmente seu processo de aprovação para produtos biogeneric. Em junho de 2003, a União Europeia passou uma legislação permitindo que as empresas apliquem-se para que a permissão venda versões genéricas de drogas genetically projetadas. Porque os reguladores procuram ajustar as directrizes, o biologics genérico é provável ser avaliado numa base individual.

A legislação de UE nova que é esperada vir forçar em 2005 é igualmente provável fornecer um impulso à produção da droga genérica. Com um número evergrowing de reformas estruturais no encanamento, é provável que os procedimentos reguladores estarão aerodinamizados para acelerar o processo de aprovar produtos genéricos novos.

Quando estes forem sinais positivos, os desafios ainda permanecem. A percepção extensamente aceitada que os produtos marcados são muito mais eficazes do que produtos genéricos e biogeneric é um factor que é provável conter o crescimento total do mercado. Esta noção - particularmente predominante em populações governamentais e sindicalizadas - conduz frequentemente “a uma SHIFT da marca”, onde os consumidores comutam simplesmente de um produto da marca comercial a outro em vez de utilizar uma droga genérica idêntica.

Contudo, a droga genérica é preferida às vezes mesmo sobre o original. Por exemplo, o paracetamol genérico é muito mais popular do que o Panadol marcado para o alívio das dores. Em geral, as drogas genéricas tendem a apreciar a melhor consciência de tipo entre cidadãos europeus na área da automedicação ou no sector do retalho onde precisam de pagar pelas drogas elas mesmas.