Dimensiones de la reducción de los costes y expiraciones de la patente de propulsar los productos genéricos y el mercado europeos del biogenerics

La crecida próxima de las expiraciones de la patente presagia bien para el mercado europeo de los productos genéricos. La baja cada vez mayor de la protección de la patente en la bomba de superdemolición califica durante los próximos años, acoplados con la necesidad de levantamiento de contener costos de la atención sanitaria que tuercen en espiral, se fija para ofrecer un capirotazo a la extensión del mercado.

El análisis reciente por Frost & Sullivan revela que los productos genéricos y el mercado europeos del biogenerics está estimados para crecer de USD 10,9 mil millones en 2003 a USD 21,2 mil millones en 2010.

Mientras que la mayoría de los gobiernos europeos se esfuerzan reembolsar la parte o todo el costo de remedio de la receta, los controles de precios han llegado a ser integrales a contener exceso del gasto. Se estima que el uso de productos genéricos en Europa ha rendido a ahorro en costes anual casi de USD 25 mil millones sobre medicaciones calificadas en 2003.

“El deseo cada vez mayor de contener el gasto de la atención sanitaria es probable ser uno de los factores principales que estimulan la absorción de estas opciones más baratas,” las notas Dhiraj Ajmani, analista senior con Frost & Sullivan.

Los Países Bajos y el Reino Unido tienen mercados establecidos para las drogas vendidas bajo sus nombres genéricos. En Francia, los productos genéricos han comenzado a tomar un asimiento más firme en el mercado de los productos farmacéuticos, mientras que en Italia, el revelado de los productos genéricos que está progresando el mercado más despacio. Total, el uso de productos genéricos ha sido el más fuerte de Alemania y del Reino Unido.

Los “productos genéricos se prefieren principal debido a su diferencial de precio del 20 a 80 por ciento de la marca patente-expirada,” dice a Sr. Ajmani. La “eliminación de productos genéricos de la ecuación de la economía de la salud es probable hacer los sistemas sanitarios de la UE financieramente insostenibles.”

Los proveedores de asistencia sanitaria del gobierno han desempeñado un papel fundamental en el encabezamiento de esta iniciativa. Cada vez más, han comenzado a adoptar productos genéricos como terapia del paso (uso secuencial de menos medicaciones costosas antes de prescribir las drogas más costosas), o como opción del formulario para la cual los participantes hacen el co-pago más inferior.

Sin embargo, incluso mientras que los productos genéricos y el mercado del biogenerics demuestra gran potencial, los procesos y las entregas de patente reguladores no entendibles son probables plantear un reto importante. Esta dificultad es probable ser más frecuente en el caso de biogenerics que es formulaciones mucho más complejas comparadas a los productos genéricos.

Con Europa occidental que clarificaba recientemente su proceso de aprobación reglamentaria para el biogenerics, la unión europea se ha convertido en el primer mercado occidental para clarificar formalmente su proceso de aprobación para los productos biogeneric. En junio de 2003, la unión europea aprobó una legislación permitiendo que las compañías soliciten la autorización de vender versiones genéricas de drogas genético dirigidas. Pues los reguladores intentan ajustar las pautas, el biologics genérico es probable ser evaluado sobre una base individual.

La nueva legislación de la UE que se prevee que venga para forzar en 2005 es también probable ofrecer un alza a la producción del medicamento genérico. Con un número cada vez mayor de reformas estructurales en la tubería, es probable que los procedimientos reguladores sean aerodinamizados para acelerar el proceso de aprobar nuevos productos genéricos.

Mientras que éstos son signos positivos, todavía sigue habiendo los retos. La opinión extensamente validada que los productos calificados son mucho más eficaces que productos genéricos y biogeneric es un factor que es probable refrenar incremento total del mercado. Esta noción - determinado frecuente en poblaciones gubernamentales y sindicadas - da lugar a menudo “a un movimiento de la marca”, en donde los consumidores cambian simple a partir de un producto de la marca de fábrica a otro en vez de utilizar un medicamento genérico idéntico.

Sin embargo, el medicamento genérico incluso se prefiere a veces sobre la original. Por ejemplo, el paracetamol genérico es mucho más popular que el Panadol calificado para el alivio del dolor. En general, los medicamentos genéricos tienden a disfrutar de un mejor conocimiento de marca entre ciudadanos europeos en el área de la automedicación o el sector al por menor donde necesitan pagar las drogas ellos mismos.