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Ruboxistaurin peut réduire la perte de vision de la maladie oculaire diabète-induite

Le ruboxistaurin composé d'investigation d'Eli Lilly et de la compagnie peut réduire la perte de vision de la maladie oculaire diabète-induite, selon des analyses neuves des caractéristiques précédemment rapportées présentées à la réunion conjointe 2004 de l'Académie américaine de l'ophthalmologie et de la société européenne de l'ophthalmologie à la Nouvelle-Orléans, La.

Les analyses ont montré cet oedème maculaire diabétique (DME) -- une manifestation sérieuse de la rétinopathie diabétique qui se produit quand le liquide s'accumule dans la rétine et entraîne le gonflement (1) -- a été associé à l'acuité visuelle inférieure quand il impliqué le centre du macula. La gravité de la participation centrale a été associée à la gravité de la perte de vision, selon les analyses.

Les patients qui ont reçu mg 32 par jour de ruboxistaurin ont semblé avoir de meilleures acuités visuelles (une meilleure visibilité) aux niveaux équivalents de la participation du centre du macula que les patients placebo-traités (caractéristiques d'un essai avec approximativement 63 patients selon le groupe de demande de règlement). De plus, il y avait une tendance vers moins d'étape progressive de télémètre radar de concerner le centre du macula dans les patients recevant mg 32 du ruboxistaurin (caractéristique d'un essai avec 170 patients selon le groupe de demande de règlement).

« Une clavette à éviter la perte de vision de la maladie des yeux liée au diabète est d'empêcher l'oedème maculaire de concerner le centre du macula, où elle affecte la pièce de la rétine qui est la plus importante pour la visibilité détaillée, » a dit Lloyd Paul Aiello, DM, PhD, directeur associé du Beetham que l'institut d'oeil au diabète de Joslin centrent, Faculté de Médecine d'Université de Harvard. « Ces caractéristiques proposent que le ruboxistaurin puisse avoir le potentiel de diminuer l'étape progressive de l'oedème maculaire diabétique pour concerner le centre du macula. Un test clinique de la phase 3 est en cours pour explorer plus plus loin ces découvertes préliminaires. »

Ces caractéristiques impliquées d'analyses des 3 essais controlés par le placebo biphasés de ruboxistaurin dans les patients présentant la maladie des yeux liée au diabète, un avec une durée minimum de 30 mois et un avec une durée minimum de trois ans. Les essais ont inscrit un total de plus de 900 patients présentant la rétinopathie diabétique et les différents degrés de télémètre radar. Au cours des études, des patients ont fait mesurer leur acuité visuelle et ampleur de télémètre radar aux visites multiples.

Une analyse a examiné 540 déterminations en simultané différentes d'acuité visuelle et distance de télémètre radar du centre du macula dans 122 yeux des patients recevant la demande de règlement de placebo seulement. Les résultats ont prouvé que l'acuité visuelle était proche de la normale dans les yeux avec l'oedème maculaire qui n'a pas concerné le centre du macula (approximativement 80 lettres correctes, équivalent à environ 20/25 visibilité, sur le protocole d'acuité visuelle d'ETDRS -- la mesure normale utilisée dans la recherche d'acuité visuelle). L'acuité visuelle était sensiblement inférieure dans les yeux avec l'oedème maculaire qui impliqué le centre du macula (approximativement 65 lettres rectifient, correspondant à environ 20/50 visibilité, p < 0,001.).

Dans une deuxième analyse, les patients (n=67) présentant les yeux montrant la participation centrale qui prenaient à 32 mg par jour de ruboxistaurin ont eu une acuité visuelle moyenne plus élevée que les yeux des témoins placebo (n=61) -- 71 lettres correctes contre 60 lettres, p < 0,01. Cette différence n'a pas été vue aux doses inférieures de ruboxistaurin. De plus, il y avait une tendance vers moins d'étape progressive de télémètre radar de l'extérieur de 500 microns au centre du macula dans les patients prenant à 32 mg du ruboxistaurin (n=168) que dans les patients placebo-traités (n=176) -- 20 pour cent contre 31 pour cent, p = 0,083. Cette différence n'a pas été vue aux doses inférieures de ruboxistaurin.

Les découvertes d'une analyse précédemment conduite de ces deux tests cliniques combinés ont prouvé que des effets secondaires ont été également distribués parmi expérimental et des groupes de placebo et que le ruboxistaurin était généralement bon toléré par les patients. Tandis qu'aucune relation de cause et l'effet n'était déterminée entre le ruboxistaurin et n'importe quel événement, les la plupart des effets secondaires classiques vus dans les essais étaient nasopharyngitis, mal de tête, toux et hypertension.

L'oedème maculaire diabétique est une manifestation de la rétinopathie diabétique qui se produit quand l'habillage liquide entraîne le macula, ou le centre de la rétine, pour gonfler. Ceci peut entraîner la rétinopathie diabétique de blurriness et de visibilité loss.(2), une de trois complications microvasculaires diabétiques importantes, des affects les petits vaisseaux sanguins dans une partie de l'oeil appelé la rétine.

Actuel il n'y a aucun traitement d'ordonnance aux Etats-Unis ou l'Europe reconnue pour viser le traitement de base des dégâts microvasculaires que cela mène à la rétinopathie diabétique. Les caractéristiques précliniques prouvent que le ruboxistaurin, actuel étant vérifié pour la demande de règlement de la rétinopathie diabétique et d'autres complications microvasculaires diabétiques, est un inhibiteur spécifique des bêta de PKC. Le bêta de PKC est une enzyme qui a été impliquée dans le traitement de base des dégâts microvasculaires.