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Ruboxistaurin pode reduzir a perda da visão da doença de olho diabetes-induzida

O ruboxistaurin composto de investigação de Eli Lilly e da empresa pode reduzir a perda da visão da doença de olho diabetes-induzida, de acordo com análises novas dos dados previamente relatados apresentados na reunião conjunta 2004 da academia americana da oftalmologia e da sociedade européia da oftalmologia em Nova Orleães, La.

As análises mostraram a esse diabético o edema macular (DME) -- uma manifestação séria do retinopathy do diabético que ocorre quando o líquido se acumular na retina e causa o inchamento (1) -- foi associado com a mais baixa acuidade visual quando envolveu o centro do macula. A severidade da participação central foi associada com a severidade da perda da visão, de acordo com as análises.

Os pacientes que receberam magnésio 32 pelo dia do ruboxistaurin pareceram ter melhores acuidades visuais (melhor visão) a níveis equivalentes de participação do centro do macula do que os pacientes placebo-tratados (dados de uma experimentação com os aproximadamente 63 pacientes pelo grupo do tratamento). Além, havia uma tendência para menos progressão do DME envolver o centro do macula nos pacientes que recebem magnésio 32 do ruboxistaurin (dados de uma experimentação com os 170 pacientes pelo grupo do tratamento).

“Uma chave a impedir a perda da visão do diabético a doença de olho que é impedir que o edema macular envolva o centro do macula, onde afecta a peça da retina que é a mais importante para visão detalhada,” disse Lloyd Paul Aiello, DM, PhD, director adjunto do instituto do olho de Beetham no centro do diabetes de Joslin, Faculdade de Medicina da Universidade de Harvard. “Estes dados sugerem que o ruboxistaurin possa ter o potencial diminuir a progressão do edema macular do diabético para envolver o centro do macula. Um ensaio clínico da fase 3 é corrente explorar mais estes resultados preliminares.”

Estas análises envolveram dados das 3 experimentações placebo-controladas bifásicas do ruboxistaurin nos pacientes com a doença de olho do diabético, em um com uma duração mínima de 30 meses e em um com uma duração mínima de três anos. As experimentações registraram um total de mais de 900 pacientes com retinopathy do diabético e graus diferentes de DME. No curso dos estudos, os pacientes tiveram sua acuidade visual e extensão do DME medidas em visitas múltiplas.

Uma análise examinou 540 determinações simultâneas diferentes da acuidade visual e distância do DME do centro do macula em 122 olhos dos pacientes que recebem o tratamento do placebo somente. Os resultados mostraram que a acuidade visual era próxima ao normal nos olhos com edema macular que não envolveu o centro do macula (aproximadamente 80 letras correctas, equivalente a aproximadamente 20/25 de visão, no protocolo da acuidade visual de ETDRS -- a medida padrão usada na pesquisa da acuidade visual). A acuidade visual era significativamente mais baixa nos olhos com edema macular que envolveu o centro do macula (aproximadamente 65 letras correctas, correspondendo a aproximadamente 20/50 de visão, p < 0,001.).

Num segundo a análise, pacientes (n=67) com os olhos que mostram a participação center que tomavam a 32 o magnésio pelo dia do ruboxistaurin teve uma acuidade visual média mais alta do que os olhos dos pacientes de placebo (n=61) -- 71 letras correctas contra 60 letras, p < 0,01. Esta diferença não foi considerada em umas mais baixas doses do ruboxistaurin. Além, havia uma tendência para menos progressão do DME fora de 500 mícrons ao centro do macula nos pacientes que tomam a 32 o magnésio do ruboxistaurin (n=168) do que nos pacientes placebo-tratados (n=176) -- 20 por cento contra 31 por cento, p = 0,083. Esta diferença não foi considerada em umas mais baixas doses do ruboxistaurin.

Os resultados de uma análise previamente conduzida destes dois ensaios clínicos combinados mostraram que os efeitos secundários estiveram distribuídos ingualmente entre experimental e grupos do placebo e que o ruboxistaurin era geralmente bom tolerado pelos pacientes. Quando nenhuma causa - e - relacionamento do efeito foi estabelecida entre o ruboxistaurin e o todo o evento, os efeitos secundários os mais comuns considerados nas experimentações eram nasopharyngitis, dor de cabeça, tosse e hipertensão.

O edema macular do diabético é uma manifestação do retinopathy do diabético que ocorre quando o acúmulo fluido causa o macula, ou o centro da retina, para inchar. Isto pode causar o retinopathy do diabético do blurriness e da visão loss.(2), uma de três complicações microvascular do diabético principal, influências os vasos sanguíneos pequenos em uma parte do olho chamado a retina.

Actualmente não há nenhuma terapia da prescrição nos Estados Unidos ou Europa aprovada para visar o processo subjacente de dano que microvascular isso conduz ao retinopathy do diabético. Os dados pré-clínicos mostram que o ruboxistaurin, actualmente sendo investigado para o tratamento do retinopathy do diabético e de outras complicações microvascular do diabético, é um inibidor específico de PKC beta. PKC beta é uma enzima que seja implicada no processo subjacente de dano microvascular.