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Ruboxistaurin puede reducir baja de la visión de la enfermedad ocular diabetes-inducida

El ruboxistaurin compuesto de investigación de Eli Lilly y de la compañía puede reducir baja de la visión de la enfermedad ocular diabetes-inducida, según nuevos análisis de los datos previamente denunciados presentados en la reunión conjunta 2004 de la academia americana de oftalmología y de la sociedad europea de la oftalmología en New Orleans, La.

Los análisis mostraron ese edema macular diabético (DME) -- una manifestación seria de la retinopatía diabética que ocurre cuando el líquido se acumula en la retina y causa la hinchazón (1) -- fue asociado a una agudeza visual más inferior cuando implicó el centro del macula. La severidad de la implicación central fue asociada a la severidad de la baja de la visión, según los análisis.

Los pacientes que recibieron el magnesio 32 por el día de ruboxistaurin aparecían tener mejores agudezas visuales (una mejor visión) en los niveles equivalentes de implicación del centro del macula que los pacientes placebo-tratados (datos de una juicio con aproximadamente 63 pacientes por grupo del tratamiento). Además, había una tendencia hacia menos progresión del DME de implicar el centro del macula en los pacientes que recibían el magnesio 32 del ruboxistaurin (datos de una juicio con 170 pacientes por grupo del tratamiento).

“Una llave a prevenir baja de la visión de enfermedad ocular diabética es evitar que el edema macular implique el centro del macula, en donde afecta a la pieza de la retina que es la más importante para la visión detallada,” dijo a Lloyd Paul Aiello, Doctor en Medicina, doctorado, director adjunto del instituto del aro de Beetham en el centro de la diabetes de Joslin, Facultad de Medicina de la Universidad de Harvard. “Estos datos sugieren que el ruboxistaurin pueda tener el potencial de disminuir la progresión del edema macular diabético para implicar el centro del macula. Una juicio clínica de la fase 3 está en curso explorar más lejos estas conclusión preliminares.”

Estos análisis implicaron datos de 3 juicios placebo-controladas bifásicas del ruboxistaurin en pacientes con la enfermedad ocular diabética, uno con una duración mínima de 30 meses y uno con una duración mínima de tres años. Las juicios alistaron a un total de más de 900 pacientes con retinopatía diabética y diversos grados de DME. A lo largo de los estudios, los pacientes hicieron su agudeza visual y el fragmento del DME medir en las visitas múltiples.

Un análisis examinó 540 diversas determinaciones simultáneas de la agudeza visual y la distancia del DME del centro del macula en 122 aros de los pacientes que recibían el tratamiento del placebo solamente. Los resultados mostraron que la agudeza visual estaba cercana a normal en aros con el edema macular que no implicó el centro del macula (aproximadamente 80 cartas correctas, equivalente a cerca de 20/25 visión, en el protocolo de la agudeza visual de ETDRS -- la dimensión estándar usada en la investigación de la agudeza visual). La agudeza visual era importante más inferior en aros con el edema macular que implicó el centro del macula (aproximadamente 65 cartas correctas, correspondiente a cerca de 20/50 visión, p < 0,001.).

En un segundo análisis, los pacientes (n=67) con los aros que mostraban la implicación de centro que tomaban a 32 el magnesio por el día de ruboxistaurin tenían agudeza visual media más alta que los aros de los pacientes de placebo (n=61) -- 71 cartas correctas comparado con 60 cartas, p < 0,01. Esta diferencia no fue considerada en dosis más inferiores del ruboxistaurin. Además, había una tendencia hacia menos progresión del DME fuera de 500 micrones al centro del macula en los pacientes que tomaban a 32 el magnesio del ruboxistaurin (n=168) que en los pacientes placebo-tratados (n=176) -- el 20 por ciento comparado con el 31 por ciento, p = 0,083. Esta diferencia no fue considerada en dosis más inferiores del ruboxistaurin.

Las conclusión de un análisis previamente conducto de estos dos combinaron juicios clínicas mostraron que los efectos secundarios fueron distribuidos igualmente entre experimental y los grupos del placebo y que el ruboxistaurin estaba generalmente bien tolerado por los pacientes. Mientras que no se estableció ningún lazo de la causa-efecto entre el ruboxistaurin y ninguna acción, los efectos secundarios mas comunes considerados en las juicios eran nasopharyngitis, dolor de cabeza, tos e hipertensión.

El edema macular diabético es una manifestación de la retinopatía diabética que ocurre cuando la acumulación flúida causa el macula, o el centro de la retina, para hincharse. Esto puede causar el blurriness y la visión loss.(2) la retinopatía diabética, una de tres complicaciones microvasculares diabéticas importantes, las influencias los pequeños vasos sanguíneos en una parte del aro llamado la retina.

No hay actualmente terapia de la receta en los Estados Unidos o Europa aprobada para apuntar el proceso subyacente del daño microvascular que eso lleva a la retinopatía diabética. Los datos preclínicos muestran que el ruboxistaurin, actualmente siendo investigado para el tratamiento de la retinopatía diabética y de otras complicaciones microvasculares diabéticas, es un inhibidor específico de PKC beta. PKC beta es una enzima que se ha implicado en el proceso subyacente del daño microvascular.