Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Aucune preuve que l'acétate de Glatiramer ralentit l'étape progressive de sclérose en plaques

Dans la délivrance de cette semaine de la Neurologie de Bistouri, acétate de glatiramer, connu sous le nom de Copaxone (R), a été soumis à une principale revue. La révision systématique, les appelées une Révision de Cochrane, exécutée par M. Luca Munari et collègues, conteste les revendications de l'avantage des publications basées d'industrie précédente.

Un avantage d'une façon convaincante sur l'invalidité et un effet sur la part de patients libèrent des flambées soudaines aiguës de la maladie pendant la demande de règlement ne pourraient pas être expliqués, le « acétate de Glatiramer est maintenant par habitude prescrit pour la MILLISECONDE et c'est le produit le plus à croissance rapide sur son marché. Cependant notre examen systématique de tous les essais contrôlés randomisés d'acétate de glatiramer a trouvé peu de soutien de l'utilisation du médicament dans les patients avec la MILLISECONDE, » note M. Luca Munari d'Azienda Ospedaliera Niguarda Ca Granda de l'Italie.

Ces observations efficacité-provocantes pourraient venir comme surprise pour beaucoup d'utilisateurs de Copaxone. La Plupart Des patients Canadiens et prescripteurs de MILLISECONDE sont inconscients de ces préoccupations précoces au sujet de l'efficacité de Copaxone quoique la FDA, l'agence gouvernementale des États-Unis qui a révisé l'application de plaque d'immatriculation de produit en 1996, ait été préoccupée par des « données draguant » dans la propre analyse de données du parraineur. L'agence a concédé alors que la demande de règlement a eu un effet très mince de demande de règlement, mais a approuvé le médicament.

Des Révisions de Cochrane maintenant sont appliquées aux médicaments neufs étant utilisés pour traiter la sclérose en plaques. Vu que les neurologues Canadiens ont prescrit l'année dernière la valeur $150 millions de ces demandes de règlement neuves, il est impérieux que ceux sans investissement financier contrôlent des revendications de demande de règlement.

« Les dollars Canadiens de santé sont précieux. Nous devons continuer à contrôler des revendications de demande de règlement de l'industrie pharmaceutique et continuer à concevoir les études cliniques, qui s'améliorent au moment des faux pas des études précédentes, » dit M. George Rice, Neurologue et Directeur de la Clinique de MILLISECONDE à l'Hôpital des Sciences de Santé de Londres à Londres, Ontario. La Collaboration Cochrane essaye de distiller un sens vrai de valeur de tous les tests cliniques publiés et non publiés d'un agent ou d'une intervention donné, en dépit des revendications d'industrie. L'élan est simplement d'obtenir toutes les observations publiées, de juger la méthodologie et la qualité d'essai et d'effectuer des analyses statistiques des résultats globaux. L'organisme de Cochrane est non-pour-bénéfice et est conçu pour fournir des attentes réalistes de quels médicaments pourraient faire, pour des patients, des prescripteurs et des débiteurs. L'Application de la méthodologie rigide dans Cochrane visualise mène généralement à la traduction plus assagissante des revendications de demande de règlement.

Les Bêta-Interférons sont très utilisés dans la demande de règlement des formes précoces et rechutantes de la sclérose en plaques. La Collaboration Cochrane a contrôlé l'année dernière ces tests cliniques dans une publication dans le Bistouri. Un avantage cohérent sur des crises et l'étape progressive d'invalidité a été recensé pendant deux années lesoù les données étaient disponibles. Des Inquiétudes ont été soulevées au sujet relativement de la courte durée de l'expérience clinique justifiant l'utilisation de ce genre de demande de règlement dans une maladie, qui est de 40 ou 50 ans pour la plupart des patients. Des Inquiétudes ont été également soulevées au sujet des problèmes méthodologiques en travers de la plupart des études révisées, en particulier l'application de l'intention rigide de traiter des analyses.