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Nenhuma evidência que o acetato de Glatiramer retarda a progressão da esclerose múltipla

Na introdução desta semana da Neurologia da Lanceta, acetato do glatiramer, conhecido como Copaxone (R), foi sujeitado a uma revisão independente. A revisão sistemática, chamada uma Revisão de Cochrane, executada pelo Dr. Luca Munari e colegas, desafia as reivindicações do benefício indústria precedente das publicações baseadas.

Um benefício de forma convincente na inabilidade e um efeito na proporção de pacientes livram de alargamento-UPS agudo da doença durante o tratamento não poderiam ser demonstrados, de “o acetato Glatiramer é prescrito agora rotineiramente para o MS e é o produto o mais de crescimento rápido em seu mercado. Contudo nossa revisão sistemática de todas as experimentações controladas randomized do acetato do glatiramer encontrou pouco apoio para o uso da droga nos pacientes com MS,” nota o Dr. Luca Munari do Azienda Ospedaliera Niguarda Ca Granda de Itália.

Estas observações eficácia-desafiantes puderam vir como uma surpresa para muitos usuários de Copaxone. A Maioria de pacientes Canadenses e os prescribers do MS são inconscientes destes cedo interesses sobre a eficácia de Copaxone mesmo que o FDA, agência governamental dos E.U. que reviu pedido de autorização do produto em 1996, seja referido sobre “dados dragando” análise de dados do patrocinador em própria. A agência concedeu então que o tratamento teve um efeito muito magro do tratamento, mas aprovou a droga.

As Revisões de Cochrane estão sendo aplicadas agora às drogas novas que estão sendo usadas para tratar a esclerose múltipla. Dado que os neurologistas Canadenses prescreveram o valor $150 milhões destes tratamentos novos no ano passado, é imperativo que aqueles sem uma estaca financeira examinam reivindicações do tratamento.

“Os dólares Canadenses dos cuidados médicos são preciosos. Nós devemos continuar a examinar reivindicações do tratamento da indústria farmacêutica e para continuar a projectar os estudos clínicos, que melhoram em cima dos passos em falso de estudos precedentes,” diz o Dr. George Arroz, Neurologista e Director da Clínica do MS no Hospital das Ciências da Saúde de Londres em Londres, Ontário. A Colaboração de Cochrane tenta destilar um sentido verdadeiro do valor de todos os ensaios clínicos publicados e não-publicados de um agente ou de uma intervenção dada, apesar das reivindicações da indústria. A aproximação é simplesmente obter todas as observações publicadas, adjudicar a metodologia e a qualidade experimentais e para executar análises estatísticas de resultados agregados. A organização de Cochrane é sem fins lucrativos e é projectada fornecer expectativas realísticas de que drogas puderam fazer, para pacientes, prescribers e pagador. A Aplicação da metodologia rígida em Cochrane vê conduz geralmente à interpretação moderando de reivindicações do tratamento.

As Beta-Interferonas são amplamente utilizadas no tratamento de cedo, tendo uma recaída formulários da esclerose múltipla. A Colaboração de Cochrane examinou estes ensaios clínicos em uma publicação na Lanceta no ano passado. Um benefício consistente em ataques e em progressão da inabilidade foi identificado por dois anos para que os dados estavam disponíveis. Os Interesses foram levantados sobre a duração relativamente curto da experimentação clínica que justifica o uso deste tipo do tratamento em uma doença, que fosse 40 ou 50 anos para a maioria de pacientes. Os Interesses foram levantados igualmente sobre problemas metodológicos através da maioria dos estudos revistos, particularmente a aplicação da intenção rígida tratar análises.