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No hay evidencia de que el acetato de glatiramer ralentiza la progresión de la esclerosis múltiple

En la edición de esta semana de la revista The Lancet Neurology , el acetato de glatiramer, conocido como Copaxone (R), fue sometido a una revisión independiente. La revisión sistemática, llamada una revisión Cochrane, realizada por el doctor Luca Munari y sus colegas, los retos las reclamaciones de beneficios de los anteriores basados ​​en la industria de publicaciones.

Una de las ventajas convincentes sobre la discapacidad y un efecto sobre la proporción de pacientes libres de brotes agudos de la enfermedad durante el tratamiento no se pudo demostrar, "El acetato de glatiramer es ahora que se receta para la EM y es el producto de más rápido crecimiento en su mercado. Sin embargo, nuestra revisión sistemática de todos los ensayos aleatorios controlados del acetato de glatiramer encontró poco apoyo para la utilización del fármaco en pacientes con esclerosis múltiple ", señala el doctor Luca Munari de Granda Azienda Italia Ospedaliera Niguarda Ca '.

Estas observaciones-eficacia desafío podría ser una sorpresa para muchos usuarios de Copaxone. La mayoría de los pacientes con EM de Canadá y los prescriptores son conscientes de estas preocupaciones tempranas acerca de la eficacia de Copaxone a pesar de que la FDA, la agencia gubernamental de EE.UU. que revisó la solicitud de licencia de producto en 1996, estaba preocupado por "filtración de información" en el propio análisis de los patrocinadores de datos. La agencia reconoció entonces que el tratamiento tuvo un efecto terapéutico muy estrecho, pero aprobó el medicamento.

Las revisiones Cochrane se están aplicando a los nuevos medicamentos que se utilizan para tratar la esclerosis múltiple. Teniendo en cuenta que los neurólogos canadienses prescrito 150 millones de dólares de estos nuevos tratamientos el año pasado, es imperativo que aquellos que no tienen un interés financiero escrutinio de las solicitudes de tratamiento.

"Dólar canadiense de salud son preciosos. Tenemos que seguir escrutinio de las solicitudes de tratamiento de la industria farmacéutica y seguir el diseño de estudios clínicos, que mejorar a partir de los pasos en falso de los estudios anteriores", dijo el doctor George Rice, neurólogo y director de la Clínica de EM en Londres, Ciencias de la Salud del Hospital en Londres, Ontario. La Colaboración Cochrane intentos de destilar un verdadero sentido de la pena de todos los publicados y no publicados de ensayos clínicos de un agente determinado o intervención, pese a las afirmaciones de la industria. El enfoque es simplemente para obtener todas las observaciones publicadas, adjudicar a la metodología del ensayo y la calidad y para realizar análisis estadísticos de los resultados agregados. La organización Cochrane es una organización sin fines de lucro y está diseñado para proporcionar expectativas realistas de lo que los medicamentos podrían hacer, para los pacientes, los prescriptores y los contribuyentes. Aplicación de la metodología rígida en las vistas de Cochrane por lo general conduce a una interpretación más moderada de las solicitudes de tratamiento.

Beta-interferones son ampliamente utilizados en el tratamiento de los primeros, las formas recidivantes de la esclerosis múltiple. La Colaboración Cochrane analizado estos ensayos clínicos en una publicación en The Lancet el año pasado. Un beneficio consistente en ataques y progresión de la discapacidad fue identificado por dos años para los que se dispone de datos. Se manifestó preocupación por la duración relativamente breve del uso de la experimentación clínica justifican este tipo de tratamiento en una enfermedad, que es de 40 o 50 años para la mayoría de los pacientes. También se expresó preocupación acerca de los problemas metodológicos en la mayoría de los estudios revisados, en particular la aplicación de la intención rígida para el tratamiento de los análisis.