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El primer estudio en los pacientes de hemodialisis para mostrar la hemoglobina estable nivela

Los nuevos datos confirman que la inyección subcutánea del nuevo agente innovador CERA (activador contínuo de la anti-anemia del receptor de la eritropoyetina) entrega la corrección rápida, continua y estable de la anemia en un espectro amplio de pacientes con enfermedad de riñón crónica en los intervalos de dosificación de hasta 4 semanas.

Los resultados fueron presentados durante la 37.a reunión anual de la sociedad americana la nefrología (ASN) del 29 de octubre - 1 de noviembre de 2004 en St. Louis, los E.E.U.U.

“CERA tiene una actividad única en el receptor y se ha diseñado proveer del estímulo continuo de la eritropoyesis intervalos de dosificación largos. Es por lo tanto muy satisfactorio ver la prueba de este concepto en éstos enchavetar los estudios clínicos donde CERA produjo un rápido, estable y el mando continuo de la Hb nivela con intervalos de dosificación de hasta una vez que cada 4 semanas, el” Dr. comentado Roberto Provenzano, silla, división de nefrología, hospital de St. John y centro médico, Detroit, Michigan y un investigador de CERA. Él agregó, “este imita más de cerca el mando natural de la carrocería de la producción roja del glóbulo. El valor de estos resultados para ambos pacientes y proveedores de asistencia sanitaria es que CERA aparece tener el potencial de ofrecer la adaptabilidad y la conveniencia que reducen tan la carga de la administración de la anemia.”

Dos poblaciones de pacientes del riñón, el naïve estimulante del agente (ESA) de Erthyropoiesis con enfermedad de riñón crónica no en diálisis y los pacientes de diálisis trataron previamente con el epoetin, beneficiado de CERA. Ambos estudios denunciados en el ASN eran la fase II dosis-que encontraba, abierto-escritura de la etiqueta, seleccionada al azar, estudios del multicentro. Resultados de la llave incluidos:

  • Los niveles estables de la Hb fueron mantenidos en los pacientes de diálisis tratados previamente con el epoetin (n=137) cuando CERA dado, con intervalos de dosificación hasta una vez de cada 4 semanas.
  • La corrección rápida de la anemia y de una reacción continua de la Hb fue lograda en pacientes del naïve del ESA con enfermedad de riñón crónica no en la diálisis (n=65) con el tratamiento de CERA hasta una vez cada 3 semanas.
  • CERA estaba generalmente bien tolerado en ambos estudios.

En un estudio de los pacientes dializados (n=137) en terapia del mantenimiento, CERA fue probado para tres grupos de la dosis en orden con tres intervalos de dosificación (una vez por semana, una vez cada 3 semanas y una vez cada 4 semanas). Seleccionaron al azar a los pacientes en diálisis con anemia renal crónica que fueron tratados con el epoetin subcutáneo por mayor o igual 3 meses antes y durante un período de riña de 2 semanas a tres grupos de la dosis. Después del tratamiento de 6 semanas con CERA en la dosis originalmente destinada, el ajuste individual de la dosis permiso para el equilibrio del estudio (13 semanas más o 15 semanas para los pacientes en una vez el cada horario de la administración de 4 semanas).

En los pacientes crónicos del naïve del ESA del estudio de la enfermedad de riñón (n=65) fueron seleccionados al azar después de que un período de riña de 2 semanas para recibir CERA por la inyección subcutánea cualquiera una vez semanalmente, una vez cada 2 semanas o una vez cada 3 semanas. La dosis era constante para las primeras 6 semanas y el ajuste de la dosis fue permitido en las 12 semanas subsiguientes del estudio.

El reclutamiento en estudios en el programa de revelado renal de la fase III de CERA que comenzó principios de 2004 está bien en curso. El programa implica centros en todo el mundo, probando la corrección y el mantenimiento de la anemia.