Le premier test chez l'homme d'un rein bioartificial

Le premier test chez l'homme d'un rein bioartificial offre l'espoir du potentiel du dispositif de sauver la vie des gens avec l'insuffisance rénale aiguë, chercheurs à l'état de Système de Santé d'Université du Michigan.

Tandis Que l'étude de la phase I/II était conçue principalement pour regarder la sécurité d'utiliser ce dispositif sur des êtres humains, les résultats suggèrent également l'amélioration dans le fonctionnement de rein. Les patients inscrits dans l'essai ont fait face à une probabilité moyenne de 86 pour cent de mourir à l'hôpital. Six de ces 10 patients a survécu plus de 30 jours après demande de règlement avec le rein bioartificial. L'étude apparaît dans la délivrance d'Octobre de l'International de Rein de tourillon.

« Ces résultats ont affiché que ce type d'ancêtre/de cellule souche adultes humains de cheminée bien-est toléré par des patients présentant l'insuffisance rénale aiguë, et il y avait un certain très irrésistible et eu comme conséquence quelques résultats d'amélioration des états cliniques des patients. C'est une petite étude mais il était assez irrésistible pour nous et la FDA à décider d'aller vers l'avant de pair avec une pleine étude de phase II, » dit l'étude auteur H. David Humes, M.D., professeur de plomb de Médecine Interne à la Faculté de Médecine d'UM. Humes a développé le dispositif d'aide de tubule rénal, ou RAD, la cartouche de cellules qui est principale au rein bioartificial.

RAD est développé pour de futures applications commerciales sous la plaque d'immatriculation à Nephros Therapeutics Inc.

L'étude de la phase I/II a inscrit 10 patients à UMHS et à la Fondation de Clinique de Cleveland. Les Patients étaient sérieusement mauvais, avec l'insuffisance rénale aiguë et le multiple d'autres maladies, y compris la sepsie, la défaillance multiple d'organe, le syndrome de détresse respiratoire aigu et les complications postopératoires.

Chaque patient a reçu jusqu'à 24 heures de demande de règlement avec le dispositif d'aide de tubule rénal. Plusieurs patients ont été enlevés la demande de règlement plus précoce à cause des réactions telles que l'hypoglycémie ou les comptes de plaquette faibles, ou à cause des complications ont associé à leurs autres conditions médicales.

Le rein bioartificial comprend une cartouche qui filtre le sang comme dans la dialyse traditionnelle de rein. Cette cartouche est connectée à un dispositif d'aide de tubule rénal, qui est fait de fibres creuses garnies d'un type de cellules rénales appelées de tube contourné proximal de cellules de rein. Ces cellules sont destinées pour récupérer les électrolytes indispensables, le sel, le glucose et l'eau, ainsi que la production de contrôle des cytokines appelées de molécules de système immunitaire, des lesquelles le fuselage a besoin pour combattre l'infection.

Les machines de dialyse Conventionnelles de rein retirent ces éléments importants de plasma, avec les produits de déchets toxiques, et ne peuvent pas fournir le fonctionnement réglementaire de cytokine des cellules vivantes. Le traitement Traditionnel pour les patients présentant aigu ou l'insuffisance rénale chronique concerne la greffe de dialyse ou de rein, qui ont des limitations.

Humes et ses collègues ont commencé à développer cette technologie il y a une décennie, à recenser l'ancêtre/cellules souche adultes et à tester le dispositif chez les animaux. Le Premier test chez les animaux, publiés en Biotechnologie de Nature de tourillon en avril 1999, a trouvé les cellules dans RAD pour remplir les fonctionnements métaboliques et hormonaux détruits en insuffisance rénale aiguë.

Éventuellement, l'espoir de chercheurs le dispositif peut devenir implantable en patients avec aigu ou insuffisance rénale chronique comme remontage à long terme pour le fonctionnement de rein. Plus de test est nécessaire avant que peut être une réalité, et n'importe quelle utilisation normale de ce traitement est toujours beaucoup d'années hors circuit.

« L'objectif à long terme, si ceci affiche l'efficacité dans les patients présentant la maladie rénale de stade d'extrémité, est d'établir un dispositif entièrement implantable. Notre laboratoire fonctionne avec des ingénieurs à l'UM et à la Clinique de Cleveland pour effectuer les membranes nanofabricated qui peuvent miniaturiser le dispositif ainsi il peut être implanté et remonter entièrement le fonctionnement d'organe, » Humes dit.

Pour l'instant, un essai de phase II randomisé et réglé de RAD en insuffisance rénale aiguë est actuel en cours à six centres médicaux universitaires sous le médicament neuf d'investigation, parrainé par Nephros Therapeutics Inc. on s'attend à ce que que L'étude augmente aux centres supplémentaires dans le courant de l'année. Les chercheurs d'UMHS également planification, pour 2005 en retard, un essai de la phase I/II pour vérifier la sécurité de RAD pour des gens avec l'insuffisance rénale chronique de phase terminale. Les Chercheurs ne recherchent pas des volontaires pour cet essai, et le dispositif n'est pas prêt à être implanté dans les patients.

En plus de Humes, les auteurs d'étude d'UM étaient William Weitzel, M.D., professeur adjoint de Néphrologie ; Robert Bartlett, M.D., professeur de la Chirurgie ; et Fresca Swaniker, M.D., professeur adjoint de la Chirurgie. D'Autres auteurs étaient Emil Paganini, M.D., de la Clinique de Cleveland, et de Jack Luderer, M.D., et Joseph Sobota, M.D., de Thérapeutique de Nephros.

Le Financement pour l'étude était des Instituts de la Santé Nationaux, des Fonds de Couloir des Sciences de la Vie du Michigan et de Thérapeutique de Nephros. La technologie rénale de dispositif d'aide est possédée par l'Université du Michigan et qualifiée à Nephros Therapeutics Inc., une compagnie secondaire de biotechnologie d'UM. Humes, Luderer et Sobota sont des actionnaires dans Nephros.

http://www.med.umich.edu