O primeiro teste nos seres humanos de um rim bioartificial

O primeiro teste nos seres humanos de um rim bioartificial oferece a esperança do potencial do dispositivo salvar as vidas dos povos com insuficiência renal aguda, pesquisadores no relatório do Sistema da Saúde da Universidade Do Michigan.

Quando o estudo da fase I/II foi projectado primeiramente olhar a segurança de usar este dispositivo em seres humanos, os resultados igualmente sugerem a melhoria na função do rim. Os pacientes registrados na experimentação enfrentaram uma probabilidade média de 86 por cento da morte no hospital. Seis daqueles 10 pacientes sobreviveram a mais de 30 dias após o tratamento com o rim bioartificial. O estudo aparece na introdução de Outubro do International do Rim do jornal.

“Estes resultados mostraram que este tipo de ancestral/célula estaminal adultos humanos da haste bem-está tolerado por pacientes com insuficiência renal aguda, e havia algum muito que obriga e conduzido a alguns resultados da melhoria das condições clínicas dos pacientes. É um estudo pequeno mas obrigava bastante para nós e o FDA a concordar ir para a frente com um estudo completo da fase II,” diz o estudo autor H. David Humes do chumbo, M.D., professor da Medicina Interna na Faculdade de Medicina do U-M. Humes desenvolveu o dispositivo de assistência renal do tubule, ou RAD, o cartucho da pilha que é chave ao rim bioartificial.

O RAD está sendo desenvolvido para as aplicações comerciais futuras sob a licença a Nephros Terapêutica Inc.

O estudo da fase I/II registrou 10 pacientes em UMHS e na Fundação da Clínica de Cleveland. Os Pacientes eram gravemente doentes, com insuficiência renal e múltiplo agudos outras doenças, incluindo a sepsia, a falha múltipla do órgão, a síndrome de aflição respiratória aguda e complicações pós-operatórios.

Cada paciente recebeu até 24 horas do tratamento com o dispositivo de assistência renal do tubule. Diversos pacientes foram descolados o tratamento mais cedo devido às reacções tais como a hipoglicemia ou baixas contagens de plaqueta, ou devido às complicações relacionaram-se a seus outros problemas médicos.

O rim bioartificial inclui um cartucho que filtre o sangue como na diálise tradicional do rim. Esse cartucho é conectado a um dispositivo de assistência renal do tubule, que seja feito das fibras ocas alinhadas com um tipo de pilhas proximal renais chamadas pilha do tubule do rim. Estas pilhas são pretendidas recuperar eletrólitos, sal, glicose e água, assim como produção vitais do controle de moléculas do sistema imunitário chamadas os cytokines, que o corpo precisa de lutar a infecção.

As máquinas de diálise Convencionais do rim removem estes componentes importantes do plasma de sangue, junto com produtos de resíduos tóxicos, e não podem fornecer a função regulamentar do cytokine de pilhas vivas. A terapia Tradicional para os pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica envolve a transplantação da diálise ou do rim, ambo têm limitações.

Humes e seus colegas começaram a desenvolver esta tecnologia uma década há, a identificar o ancestral/células estaminais adultos e a testar o dispositivo nos animais. O teste Inicial nos animais, publicados na Biotecnologia da Natureza do jornal em abril de 1999, encontrou as pilhas no RAD para executar as funções metabólicas e hormonais perdidas na insuficiência renal aguda.

Eventualmente, a esperança dos pesquisadores o dispositivo pode tornar-se implantable nos pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica como uma substituição a longo prazo para a função do rim. Mais teste é necessário antes que pode se tornar uma realidade, e todo o uso padrão desta terapia é ainda muitos anos fora.

“O objetivo a longo prazo, se este mostra a eficácia nos pacientes com doença renal da fase da extremidade, é construir um dispositivo inteiramente implantable. Nosso laboratório está trabalhando com os coordenadores no U-M e na Clínica de Cleveland para fazer as membranas nanofabricated que podem miniaturizar o dispositivo assim que pode ser implantado e para substituir inteiramente a função do órgão,” Humes diz.

Por agora, uma experimentação randomized, controlada da fase II do RAD na insuficiência renal aguda é actualmente em curso em seis centros médicos académicos sob a droga nova de investigação, patrocinada pela Terapêutica Inc de Nephros. O estudo é esperado expandir no fim deste ano aos centros adicionais. Os pesquisadores de UMHS igualmente planearam, para finais de 2005, uma experimentação da fase I/II para investigar a segurança do RAD para povos com insuficiência renal crônica da fase final. Os Investigador não estão procurando voluntários para essa experimentação, e o dispositivo não está pronto para ser implantado nos pacientes.

Além do que Humes, os autores do estudo do U-M eram William Weitzel, M.D., professor adjunto da Nefrologia; Robert Bartlett, M.D., professor da Cirurgia; e Fresca Swaniker, M.D., professor adjunto da Cirurgia. Outros autores eram Emil Paganini, M.D., da Clínica de Cleveland, e de Jack Luderer, M.D., e Joseph Sobota, M.D., da Terapêutica de Nephros.

O Financiamento para o estudo era dos Institutos de Saúde Nacionais, do Fundo do Corredor das Ciências da Vida de Michigan e da Terapêutica de Nephros. A tecnologia renal do dispositivo de assistência é possuída pela Universidade Do Michigan e licenciada a Nephros Terapêutica Inc., uma empresa do derivado da biotecnologia do U-M. Humes, Luderer e Sobota são accionistas em Nephros.

http://www.med.umich.edu