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Nuova unità di riparazione della valvola che potrebbe sostituire la cardiochirurgia principale

L'ospedale dell'università della Pennsylvania (HUP) sta partecipando ad un test clinico nazionale di nuova unità della riparazione della valvola che potrebbe sostituire la cardiochirurgia principale in alcuni pazienti.

Una clip minuscola - consegnata da un catetere e spiegata nel cuore per riparare una valvola mitrale funzionante male e colante - sta sviluppando un profilo favorevole di possibilità e della sicurezza mentre il test clinico di fase I di EVEREST è in via di realizzazione.

Il rigurgito severo della valvola mitrale (SIG.) è uno stato debilitante che causa la dispnea, la fatica e le palpitazioni. Negli Stati Uniti, circa 250,000 persone sviluppi ogni anno il SIG. significativo, con ambulatorio di richiesta quasi 50.000. La clip è destinata per garantire più efficientemente gli opuscoli della valvola vicino al centro della valvola in moda da minimizzare la dispersione di sangue e delle pompe del cuore. Questa nuova unità ha potuto fare diminuire la degenza in ospedale di un paziente, provoca meno complicazioni, fornisce un tempo di recupero più rapido e significativamente diminuisce le spese sanitarie. “Nel mio paziente recentemente curato, abbiamo utilizzato due clip per ridurre il suo SIG. da severo a delicato. È stato di sei mesi poiché la sua procedura e lui non ha sintomi qualunque,„ dice Howard C. Herrmann, MD, Direttore della cardiologia Interventional & del laboratorio cardiaco di cateterizzazione a Penn e ricercatore principale per HUP la componente della prova di EVEREST.

“Lo sviluppo e la valutazione clinica di questa unità stanno aprendo la strada per percutaneo, o attraverso l'interfaccia, la riparazione della valvola. Siamo all'inizio di nuovo viale emozionante in cardiologia interventional. Ho senza dubbio quello in cinque o dieci anni, i cardiologi interventional tratteranno ordinariamente la valvulopatia in molti pazienti senza ambulatorio cardiaco,„ aggiunge il Dott. Herrmann.

Fin qui, complessivamente 24 pazienti che hanno sofferto dal SIG. significativo hanno ricevuto la clip come componente dello studio clinico di EVEREST I nell'ambito di un'esenzione d'investigazione approvata dalla FDA dell'unità (IDE). La clip è un prodotto di Evalve Inc., una società dell'apparecchio medico ed il garante della prova. Sulla base di questi risultati di promessa, sicurezza di fase, una più grandi II e prova di efficacia possono essere iniziate alla fine di quest'anno.

Il Dott. Herrmann ha presentato oggi un aggiornamento dei risultati della prova alle sessioni scientifiche 2004 dell'associazione americana del cuore a New Orleans durante la presentazione intitolata “la riparazione percutanea della valvola mitrale della Barriera--Barriera: Risultati preliminari del EVEREST che studio.„

Per essere ammissibili per la procedura d'investigazione, i candidati devono avere SIG. moderato--severo o severo ed avvertire i sintomi (fatica, dolore toracico, dispnea); o, mancando di questi sintomi, devono avere un ventricolo sinistro indebolito (muscolo di cuore).

Eseguito nel laboratorio cardiaco di cateterizzazione, le procedure iniziali hanno richiesto circa due - quattro ore. Nell'ambito dell'anestesia completa, un tubo di plastica del catetere (un sottile, flessibile) è introdotta attraverso l'interfaccia nell'area della coscia ed è guidata tramite il filone femorale all'area commovente del cuore. Un più piccolo catetere della consegna che tiene la clip è franato attraverso questo tubo in moda da potere essere guidato nel posto e fissare la clip agli opuscoli (“le porte a battenti„) della valvola mitrale. Una volta che la clip è fissata, il catetere della consegna è eliminato. Il processo completo è riflesso da un ecocardiogramma. La degenza in ospedale è stata generalmente due notti; e la maggior parte dei pazienti hanno ritornato ad attività normale in una settimana.