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Nuevo dispositivo de la reparación de la válvula que podría reemplazar cirugía de corazón importante

El hospital de la Universidad de Pensilvania (HUP) está participando en una juicio clínica a escala nacional de un nuevo dispositivo de la reparación de la válvula que podría reemplazar cirugía de corazón importante en algunos pacientes.

Una grapa minúscula - entregada por un catéter y desplegada en el corazón para reparar una válvula mitral que funciona incorrectamente y que se escapa - está construyendo un perfil favorable del seguro y de la viabilidad mientras que la juicio clínica de la fase I de EVEREST acerca a la realización.

La regurgitación severa de la válvula mitral (SR.) es una condición debilitante que causa falta de aire, fatiga y palpitaciones. En los Estados Unidos, cerca de 250.000 personas desarrollan a SR. importante cada año, con la cirugía que requiere casi 50.000. La grapa se diseña para asegurar las hojas sueltas de la válvula cerca del centro de la válvula para disminuir el fuga de la sangre y de las bombas del corazón más eficientemente. Este nuevo dispositivo podía disminuir el retén del hospital de un paciente, da lugar a menos complicaciones, ofrece un rato de una recuperación más rápida, y reduce importante costos de la atención sanitaria. “En mi paciente recientemente tratado, utilizamos dos grapas para reducir a su SR. de severo a suave. Ha sido seis meses puesto que su procedimiento, y él no tiene ningún síntoma cualesquiera,” dice a Howard C. Herrmann, Doctor en Medicina, director de la cardiología Interventional y del laboratorio cardiaco de la cateterización en Penn, e investigador principal para HUP el componente de la juicio de EVEREST.

“El revelado y la evaluación clínica de este dispositivo están pavimentando la manera para percutáneo, o a través de la piel, reparación de la válvula. Estamos al principio de una nueva avenida emocionante en cardiología interventional. No tengo ninguna duda que en cinco o diez años, los cardiólogos interventional rutinario estén tratando enfermedad cardíaca valvular en muchos pacientes sin cirugía cardiaca,” agrego al Dr. Herrmann.

Hasta la fecha, un total de 24 pacientes que sufrieron de SR. importante han recibido la grapa como parte del estudio clínico de EVEREST I bajo exención de investigación aprobada por la FDA del dispositivo (IDE). La grapa es un producto de Evalve Inc., una compañía del aparato médico, y el patrocinador de la juicio. De acuerdo con estos resultados prometedores, un seguro II y una juicio más grandes, de la fase de la eficacia se pueden iniciar a finales de este año.

El Dr. Herrmann presentó una actualización de las conclusión de la juicio hoy en las sesiones científicas 2004 de la asociación americana del corazón en New Orleans durante una presentación dada derecho “reparación percutánea de la válvula mitral del Filo-a-Filo: Resultados preliminares del EVEREST que estudio.”

Para ser elegibles para el procedimiento de investigación, los candidatos deben tener SR. moderado-a-severo o severo y experimentar los síntomas (fatiga, dolor de pecho, falta de aire); o, faltando estos síntomas, deben tener un ventrículo izquierdo debilitado (músculo cardíaco).

Realizado en el laboratorio cardiaco de la cateterización, los procedimientos iniciales han tardado aproximadamente dos a cuatro horas. Bajo anestesia completa, un tubo de plástico del catéter (un fino, flexible) se introduce a través de la piel en el área del muslo y se conduce a través de la vena femoral al área afectada del corazón. Un catéter más pequeño del lanzamiento que espera la grapa se desliza a través de este tubo para poder ser conducido en lugar y sujetar la grapa a las hojas sueltas (las “puertas de fluctuación”) de la válvula mitral. Una vez que se sujeta la grapa, se quita el catéter del lanzamiento. El todo el proceso es vigilado por un ecocardiograma. El retén del hospital ha sido generalmente dos noches; y la mayoría de los pacientes volvieron a la actividad normal en el plazo de una semana.