El FDA compromete al uso de la tecnología de la identificación (RFID) de la radiofrecuencia

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) están intensificando sus esfuerzos de mejorar la seguridad de la fuente de la droga de la nación con el uso de la tecnología de la identificación (RFID) de la radiofrecuencia.

El FDA pusieron en marcha este esfuerzo publicando una Guía del Plan De Acción de la Concordancia (CPG) para ejecutar estudios de viabilidad del RFID y los programas pilotos que se diseñan para aumentar la seguridad de la fuente de la droga. Esta acción continúa la consolidación del FDA para ascender el uso del RFID por la cadena de suministro de la droga de los E.E.U.U. en 2007.

En una acción relacionada, el FDA anunció que está creando un “Grupo De Trabajo interno del RFID” cuya carga sea vigilar la adopción del RFID en la cadena de suministro farmacéutica, dinámico para determinar las cuestiones reguladoras planteadas por el uso de esta nueva tecnología, y desarrolla los procesos directos para manejar esas ediciones. El FDA cree que el grupo de trabajo mejorará la comunicación con las piezas de la cadena de suministro en temas relacionados del RFID y debe facilitar el funcionamiento de estudios piloto y la recogida de datos necesarios para formular el plan de acción.

El RFID es una tecnología avanzada a la cual las etiquetas electrónicas de las aplicaciones en el producto que empaqueta para permitir fabricantes y a distribuidores no pierden de vista más exacto productos de droga mientras que se mueven a través de la cadena de suministro. Es similar a la tecnología usada para el tollbooth y al combustible que compra pasos.

El FDA también aplaudió las iniciativas anunciadas por las compañías farmacéuticas Pfizer, GlaxoSmithKline, y Purdue Pharma. Pfizer anunció que sus planes colocar etiquetas del RFID en todas las botellas de Viagra pensó para la venta en los Estados Unidos tan expeditivo como sea posible en 2005. GlaxoSmithKline anunció que se prepone comenzar a usar etiquetas del RFID en los 12 a 18 meses próximos en por lo menos un producto juzgado susceptible a la falsificación.

Purdue Pharma anunció que está colocando etiquetas del RFID en las botellas de OxyContin para hacerlo más fácil autenticar así como seguir su trayectoria y rastrear esta medicación para el dolor. De Acuerdo con la disponibilidad de las suficientes etiquetas del RFID, Purdue también proyecta marcar las botellas con etiqueta de Palladone, un producto nuevamente aprobado para tratar persistente, moderado al dolor severo. Oxycontin, que es una substancia controlada ha estado conforme a abuso así como hurto y diversión. El FDA también reconoció el liderazgo de Johnson & Johnson en el establecimiento de los patrones para la tecnología del RFID y participar en estudios piloto del RFID. Johnson & Johnson continuará colaborar con los socios de la industria para desarrollar los patrones para el ePedigree.

“La tecnología de la Identificación de la Radiofrecuencia es una reacción innovadora al reto de drogas falsificadas,” dijo la Salud y a Secretaria Humana Tommy G. Thompson. “Es nuestra meta para asegurar que las drogas disponibles en los Estados Unidos están entre el más seguro del mundo. Sin Embargo, todavía debemos continuar estar en protector contra los que explotarían a pacientes vendiendo las drogas falsificadas.”

Las “acciones De Hoy fueron diseñadas con una meta en mente: para aumentar el seguro de los consumidores de las medicaciones reciba creando la capacidad de seguir su trayectoria una droga del fabricante hasta el final a la farmacia,” dijo al Dr. Lester M. Crawford, Comisión del FDA Que Actuaba. “Este uso de tecnologías innovadoras de proteger la salud pública es exactamente el tipo de liderazgo intrépido que preveemos ver más en de esta arena. Esperamos que otros fabricantes, mayoristas, y minoristas sigan este ejemplo por los adoptantes tempranos también que se convierten del RFID.”

La tecnología del RFID hace más fácil asegurarse de que las drogas son auténticas, y también crea un pedigrí electrónico, o el archivo del encadenamiento de la custodia, de la punta de la manufactura a la punta de la dispensación. Los pedigríes Electrónicos mejorarán seguro paciente y proteger la salud pública permitiendo que los mayoristas y los minoristas determinen, que quarantine, y que señalen rápidamente sospechó las drogas falsificadas y la conducta eficientes, llamadas apuntadas.

El FDA considera pedigríes electrónicos ser un tipo de “red de seguro electrónico” que utilice la tecnología que permite que transmiteas las transacciones de la droga ilícita sean determinadas rápidamente y, potencialmente, al FDA de tal modo que mejora la capacidad del FDA de conducto investigaciones de la falsificación sospechosa o la diversión de medicamentos de venta con receta.

“Nos preponemos trabajar con la industria y las organizaciones de la fijación de normas para explorar la viabilidad de permitir que el FDA llegue hasta la información pedigrí electrónica relevante, como que la información mejoraría grandemente nuestra capacidad de disminuir la exposición de consumidores a las drogas falsificadas facilitando investigaciones penales rápidas de transacciones ilícitas,” Dr. Crawford agregamos.

Las acciones De Hoy son pasos de progresión dominantes en la ejecución de una recomendación importante del parte del FDA, publicada el 18 de febrero de 2004, titulado de “Drogas Falsificadas Combate.” El parte recomendó esa tecnología del RFID esté en uso disperso en la industria farmacéutica en 2007.

Aunque la industria farmacéutica haya tomado varias otras medidas importantes para probar tecnología del RFID, el FDA cree que las acciones anunciadas hoy proporcionarán a un estímulo para incluso la actividad adicional en el próximo año. Por ejemplo, el FDA cuenta con que las actividades de la estándar-configuración del RFID y la investigación aplicada en las áreas tales como la enumeración de la etiqueta, el uso óptimo de la frecuencia, y la gestión de bases de datos sean aceleradas.

El FDA cree que CPG borrará la manera para más programas pilotos que impliquen marcar con etiqueta del RFID de todos los conjuntos de ciertos productos, especialmente los que sean altamente probables ser falsificadas. El FDA espera que más empresas tomen esta oportunidad de utilizar tecnología del RFID para ganar experiencia con la traslación, salvar, y la sujeción de los datos a que el RFID proporciona.

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