Les capsules peuvent être efficaces en traitant le trouble bipolaire

L'université de la Caroline du Nord aux chercheurs de Chapel Hill ont annoncé des résultats d'étude constatant qu'une formulation des capsules trois-protégées de carbamazépine d'étendu-desserrage (ERC-CBZ) était efficace, sûrs et tolérables dans la demande de règlement du trouble bipolaire d'I et n'ont montré aucun gain de poids ou changement cliniquement crucial de glucose sanguin entre les groupes de demande de règlement.

Les caractéristiques mises en commun présentées par des chercheurs d'UNC au 17ème congrès annuel de santé psychiatrique et mentale des États-Unis à San Diego sont des résultats de deux des premières études pour employer une forme d'étendu-desserrage des capsules de carbamazépine fabriquées par des pharmaceutiques de Shire.

Les « gens affectés par le trouble bipolaire remarquent les hauts forts et-ou l'irritabilité, qui peuvent être suivis ou appareillés avec les bas de paralysie. Des patients bipolaires peuvent également être affectés par des troubles complémentaires comprenant des troubles d'anxiété, trouble du déficit de l'attention et toxicomanie, » a dit M. Richard H. Weisler, chercheur primaire des tests cliniques et de professeur de psychiatrie de complément à l'École de Médecine de l'UNC.

« Beaucoup de patients actuellement toujours ne répondent pas ou n'ont pas la panne tolérer des médicaments pour leur trouble bipolaire. Pour cette raison, la conclusion d'un régime thérapeutique qui fonctionne effectivement dans les deux conditions maniaques et le grand nombre de patients mélangés qui sont tous deux sérieusement déprimés et maniaque est en même temps un ajout très important à nos options de demande de règlement pour des patients et leurs médecins. »

Weisler également est professeur adjoint de complément de la psychiatrie et des sciences comportementales au centre médical de Duke University et a un cabinet privé dans Raleigh.

On estime que plus de 2 millions d'adultes américains ont le trouble bipolaire pendant n'importe quelle année donnée. En fait, la recherche récente propose qu'approximativement une dans 30 adultes souffrent du trouble bipolaire. Le trouble bipolaire, également connu sous le nom de maladie maniaco-dépressive, est caractérisé par des épisodes de manie et de dépression tout en remarquant des périodes d'humeur normale dans l'intervalle. Bien que le trouble bipolaire puisse exercer des effets dévastateurs la durée d'une personne, on ne l'identifie souvent pas pendant qu'une maladie et la majorité de gens peuvent souffrir pendant des années avant qu'on le diagnostique et soit traité correctement.

Le « diagnostic correct et la demande de règlement plus tôt peuvent habituellement modifier le cours de la maladie, » a dit Weisler.

Cette analyse des caractéristiques mises en commun a résulté de deux identiquement conçus, essais de trois semaines, en double aveugle, controlés par le placebo de la phase 3 de monothérapie d'ERC-CBZ dans les patients ayant besoin au commencement de l'hospitalisation. Les 443 âges impliqués d'essai de patients 18 à 76 ans avec une diagnose et un manuel statistique des troubles mentaux, quatrième diagnostic d'édition (DSM-IV) du trouble bipolaire (épisode actuel maniaque ou mélangé) qui étaient randomisé à la demande de règlement en double aveugle avec ERC-CBZ ou placebo.

L'efficacité a été évaluée par la jeune échelle d'évaluation de manie (YMRS), l'Impression-Gravité globale clinique (CGI-S), l'Impression-Amélioration globale clinique (CGI-I), et l'échelle d'évaluation de dépression de Hamilton (HDRS). La sécurité et la tolérabilité ont été évaluées par des mesures de grammage, glucose sanguin, cholestérol et intervalle entre les battements du coeur, ainsi que surveillance défavorable d'événement.

La demande de règlement d'ERC-CBZ a été commencée à 200 milligrammes deux fois par jour et titrée, selon les besoins, par 200 milligrammes par jour jusqu'à 1.600 milligrammes par jour. La dose finale moyenne d'ERC-CBZ était de 700 milligrammes par jour, avec beaucoup de patients recevant 400 à 600 milligrammes à la dose quotidienne finale.

Des 443 patients, 240 (54,2 pour cent) ont achevé l'étude. La demande de règlement avec ERC-CBZ a été associée aux importantes améliorations dans des rayures de total du moyen YMRS à toutes les remarques de temps pendant l'essai. À la fin de l'essai, on a observé des réductions significatives dans des rayures de total de YMRS dans les patients maniaques et mélangés. En outre, des importantes améliorations ont été montrées dans des rayures de CGI-I et de CGI-S. On a observé des améliorations totales de rayure de HDRS dans les patients mélangés soignés par ERC-CBZ au point final.

ERC-CBZ bien-a été généralement toléré dans les patients bipolaires maniaques et mélangés. Les 240 patients dans le groupe final n'ont expliqué aucun gain de poids cliniquement significatif, aucune évolutions important en glucose sanguin et intervalles entre les battements du coeur entre les groupes de demande de règlement, et aucun éruptions sérieuses, troubles sanguins ou événements défavorables d'ECG. La demande de règlement avec ERC-CBZ a entraîné une petite augmentation en cholestérol total de 21,1 milligrammes/décilitre dont environ 20 pour cent étaient le cholestérol HDL avantageux. Les événements défavorables demande de règlement-émergents courants étaient doux pour modérer en nature et vertige, somnolence, nausée, vomissement et perte de coordination compris. Cependant, ces événements étaient passagers et plus produits pendant la première semaine de la demande de règlement.

Des patients recrutés dans l'essai, 79 pour cent étaient des Etats-Unis et 21 pour cent d'Inde ; et 58,5 pour cent étaient blancs, 14,8 pour cent de noir et 26,7 pour cent étaient d'autres groupes ethniques. L'âge moyen des patients était de 37,5 ans, et 62 pour cent étaient mâles. Les patients mélangés d'exposé ont représenté 34 pour cent et 62 pour cent de patients ont souffert de la manie.

Les co-auteurs de Weisler dans cette étude étaient M.R. Hirschfeld de la succursale médicale d'Université du Texas chez Galveston, M.A.J. Cutler de l'université de la Floride du sud, M.T. Gazda du centre médical de St Luke, M.T. Ketter d'École de Médecine d'Université de Stanford, M.P. Keck de l'université de l'université de Cincinnati du médicament ; M.A. Swann de la Faculté de Médecine d'Université du Texas à Houston et M.A. Kalali de thérapeutique des quintiles CNS à San Diego.