As cápsulas podem ser eficazes em tratar a doença bipolar

A universidade de North Carolina nos pesquisadores de Chapel Hill anunciou resultados do estudo que encontram que uma formulação das cápsulas três-frisadas do carbamazepine da prolongado-liberação (ERC-CBZ) era eficaz, seguros e toleráveis no tratamento da desordem bipolar de I e não mostrou nenhuma ganho ou mudança clìnica significativa de peso na glicemia entre grupos do tratamento.

Os dados associados apresentados por pesquisadores de UNC no 17o congresso anual da saúde psiquiátrica e mental dos E.U. em San Diego são resultados de duas das primeiras experimentações para usar um formulário da prolongado-liberação das cápsulas do carbamazepine manufacturados por fármacos do condado.

Os “povos afetados pela doença bipolar experimentam as elevações e-ou a irritabilidade intensa, que podem ser seguidas ou emparelhado com os pontos baixos de aleijão. Os pacientes bipolares igualmente podem ser afectados pelas desordens adicionais que incluem perturbações da ansiedade, transtorno de deficit de atenção e abuso de substâncias,” disse o Dr. Richard H. Weisler, investigador preliminar de ensaios clínicos e de professor da adjunção de psiquiatria na Faculdade de Medicina de UNC.

“Muitos pacientes presentemente ainda não respondem nem não têm o problema tolerar medicamentações para sua doença bipolar. Por este motivo, encontrar um regime de tratamento que trabalhe eficazmente em estados maníacos e no grande número de pacientes misturados que são ambos comprimidos seriamente e maníaco é ao mesmo tempo uma adição muito importante a nossas opções do tratamento para pacientes e seus doutores.”

Weisler igualmente é professor adjunto da adjunção do psiquiatria e de ciências comportáveis no centro médico de Duke University e tem um consultório particular em Raleigh.

Mais de 2 milhão adultos americanos são calculados para ter a doença bipolar em qualquer ano dado. De facto, a pesquisa recente sugere que aproximadamente uma em 30 adultos sofra da doença bipolar. A doença bipolar, igualmente conhecida como a doença maníaco-depressivo, é caracterizada por episódios da mania e da depressão ao experimentar períodos de humor normal in-between. Embora a doença bipolar possa ter efeitos devastadores na vida de um indivíduo, frequentemente não se reconhece enquanto uma doença e a maioria dos povos podem sofrer por anos antes que se esteja diagnosticado e estiver tratado correctamente.

“O diagnóstico apropriado e um tratamento mais adiantado podem geralmente alterar o curso da doença,” disse Weisler.

Esta análise de dados associados resultou de duas projetadas idêntica, experimentações de três semanas, dobro-cegas, placebo-controladas da fase 3 do monotherapy de ERC-CBZ nos pacientes que exigem inicialmente a hospitalização. A experimentação envolveu 443 idades dos pacientes 18 a 76 anos com um diagnóstico e um manual estatístico dos transtornos mentais, quarto diagnóstico da edição (DSM-IV) da doença bipolar (episódio actual maníaco ou misturado) que era tratamento dobro-cego randomized com o ERC-CBZ ou placebo.

A eficácia foi avaliada pela escala de avaliação nova da mania (YMRS), pela Impressão-Severidade global clínica (CGI-S), pela Impressão-Melhoria global clínica (CGI-I), e pela escala de avaliação da depressão de Hamilton (HDRS). A segurança e a tolerabilidade foram avaliadas por medidas do peso, a glicemia, o colesterol e o intervalo entre pulsação do coração, assim como monitoração adversa do evento.

O tratamento de ERC-CBZ foi iniciado em 200 miligramas duas vezes por dia e titrated, como necessário, por 200 miligramas pelo dia até 1.600 miligramas pelo dia. A dose final média de ERC-CBZ era 700 miligramas pelo dia, com muitos pacientes que recebem 400 a 600 miligramas na dose diária do final.

Dos 443 pacientes, 240 (54,2 por cento) terminaram o estudo. O tratamento com ERC-CBZ foi associado com as melhorias significativas em contagens médias do total de YMRS em todos os pontos do tempo durante a experimentação. No fim da experimentação, as reduções significativas em contagens do total de YMRS foram observadas em pacientes maníacos e misturados. Além disso, as melhorias significativas foram mostradas em contagens de CGI-I e de CGI-S. As melhorias totais da contagem em HDRS foram observadas em pacientes misturados tratados ERC-CBZ no valor-limite.

ERC-CBZ bem-foi tolerado geralmente em pacientes bipolares maníacos e misturados. Os 240 pacientes no grupo final não demonstraram nenhum ganho de peso clìnica significativo, nenhumas mudanças significativas na glicemia e os intervalos entre pulsação do coração entre grupos do tratamento, e nenhuns pruridos sérios, desordens de sangue ou eventos adversos de ECG. O tratamento com ERC-CBZ causou um aumento modesto em um colesterol total de 21,1 miligramas/decilitro de que aproximadamente 20 por cento eram o colesterol benéfico de HDL. Os eventos adversos tratamento-emergentes comuns eram suaves moderar na natureza e vertigem, sonolência, náusea, vômito e perda de coordenação incluídos. Contudo, estes eventos eram transientes e ocorridos mais durante a primeira semana do tratamento.

Dos pacientes recrutados na experimentação, 79 por cento eram dos Estados Unidos e de 21 por cento da Índia; e 58,5 por cento eram brancos, 14,8 por cento de preto e 26,7 por cento eram outras afiliações étnicas. A idade média dos pacientes era 37,5 anos de idade, e 62 por cento eram masculinos. Os pacientes misturados da apresentação esclareceram 34 por cento e 62 por cento dos pacientes sofreram da mania.

Os co-autores de Weisler neste estudo eram Dr. R. Hirschfeld do ramo médico da Universidade do Texas em Galveston, Dr. A.J. Cuteleiro de University of South Florida, Dr. T. Gazda do centro médico de St Luke, Dr. T. Ketter da Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford, Dr. P. Keck da universidade da faculdade de Cincinnati da medicina; Dr. A. Swann da Faculdade de Medicina da Universidade do Texas em Houston e Dr. A. Kalali da terapêutica de Quintiles CNS em San Diego.