Las cápsulas pueden ser efectivas en tratar desorden bipolar

La universidad de Carolina del Norte en los investigadores de Chapel Hill ha anunciado resultados del estudio que encontraban que una formulación de las cápsulas tres-achaflanadas del carbamazepine de la extendido-baja (ERC-CBZ) era efectiva, seguros y tolerables en el tratamiento del desorden bipolar de I y no mostró ningún avance o cambio clínico importante de peso en glucosa en sangre entre los grupos del tratamiento.

Los datos reunidos presentados por los investigadores de UNC en el 17mo congreso anual de la salud psiquiátrica y mental de los E.E.U.U. en San Diego son resultados a partir del dos de las primeras juicios para utilizar una forma de la extendido-baja de las cápsulas del carbamazepine manufacturadas por los productos farmacéuticos del condado.

La “gente afectada por desorden bipolar experimenta los altos y-o la irritabilidad intensos, que se pueden seguir o emparejar con ciclones que mutilan. Los pacientes bipolares también pueden ser afectados por desordenes adicionales incluyendo desordenes de ansiedad, desorden de déficit de atención y abuso de substancia,” dijo al Dr. Richard H. Weisler, investigador primario de ambas juicios clínicas y profesor del adjunto de la psiquiatría en la Facultad de Medicina de UNC.

“Muchos pacientes todavía no pueden actualmente responder o tener problema el tolerar de las medicaciones para su desorden bipolar. Por este motivo, encontrar un régimen de tratamiento que trabaje eficazmente en estados maníacos y el gran número de pacientes mezclados que sean ambos depresos seriamente y maníaco al mismo tiempo es una adición muy importante a nuestras opciones del tratamiento para los pacientes y sus doctores.”

Weisler también es profesor adjunto del adjunto de la psiquiatría y de las ciencias del comportamiento en el centro médico de Duke University y tiene un ejercicio privado en Raleigh.

Estiman a más de 2 millones de adultos americanos para tener desorden bipolar en cualquier año dado. De hecho, la investigación reciente sugiere que aproximadamente una en 30 adultos sufra de desorden bipolar. El desorden bipolar, también conocido como enfermedad maniacodepresiva, es caracterizado por episodios del episodio maníaco y de la depresión mientras que experimenta períodos del humor normal mientras tanto. Aunque el desorden bipolar pueda tener efectos devastadores el la vida de un individuo, no se reconoce a menudo mientras que una enfermedad y la mayoría de gente pueden sufrir por años antes de que se diagnostique y se trate correctamente.

La “diagnosis apropiada y el tratamiento anterior pueden alterar generalmente el curso de la enfermedad,” dijo a Weisler.

Este análisis de datos reunidos resultó a partir del dos diseñada idénticamente, juicios de tres semanas, de doble anonimato, placebo-controladas de la fase 3 de la monoterapia de ERC-CBZ en los pacientes que requerían inicialmente la hospitalización. La juicio implicó 443 edades de los pacientes 18 a 76 años con un diagnóstico y un manual estadístico de trastornos mentales, cuarta diagnosis de la edición (DSM-IV) del desorden bipolar (episodio actual maníaco o mezclado) que fue seleccionado al azar al tratamiento de doble anonimato con ERC-CBZ o placebo.

La eficacia fue fijada por la escala de alimentación joven del episodio maníaco (YMRS), la Impresión-Severidad global clínica (CGI-S), la Impresión-Mejoría global clínica (CGI-I), y la escala de alimentación de la depresión de Hamilton (HDRS). El seguro y la tolerabilidad fueron fijados por mediciones del peso, glucosa en sangre, colesterol e intervalo entre los latidos del corazón, así como supervisión adversa de la acción.

El tratamiento de ERC-CBZ fue iniciado en 200 miligramos dos veces al día y titulado, cuanto sea necesario, por 200 miligramos por día hasta 1.600 miligramos por día. La dosis final media de ERC-CBZ era 700 miligramos por día, con muchos pacientes recibiendo 400 a 600 miligramos en la dosis diaria del final.

De los 443 pacientes, 240 (el 54,2 por ciento) terminaron el estudio. El tratamiento con ERC-CBZ fue asociado a mejorías importantes en muescas medias del total de YMRS en todos los puntos del tiempo durante la juicio. En el final de la juicio, las reducciones importantes en muescas del total de YMRS fueron observadas en pacientes maníacos y mezclados. Además, las mejorías importantes fueron mostradas en muescas de CGI-I y de CGI-S. Las mejorías totales de la muesca en HDRS fueron observadas en pacientes mezclados tratados ERC-CBZ en la punto final.

ERC-CBZ bien-fue tolerado generalmente en pacientes bipolares maníacos y mezclados. Los 240 pacientes en el grupo final no demostraron ningún avance de peso clínico importante, ningunos cambios importantes en glucosa en sangre y los intervalos entre los latidos del corazón entre los grupos del tratamiento, y ningunas erupciones serias, desordenes de sangre o acciones adversas de ECG. El tratamiento con ERC-CBZ causó un aumento modesto en el colesterol total de 21,1 miligramos/decilitro cuyo el cerca de 20 por ciento era el colesterol beneficioso de HDL. Las acciones adversas tratamiento-emeregentes comunes eran suaves moderar en naturaleza y los vértigos, somnolencia, náusea, el vomitar y baja de la coordinación incluidos. Sin embargo, estas acciones eran transitorias y ocurridas más durante la primera semana del tratamiento.

De los pacientes reclutados en la juicio, el 79 por ciento era de los Estados Unidos y del 21 por ciento de la India; y el 58,5 por ciento era blanco, el 14,8 por ciento de negro y el 26,7 por ciento era otras pertenencias étnicas. La edad media de pacientes era 37,5 años de edad, y el 62 por ciento era masculino. Los pacientes mezclados de la presentación explicaron el 34 por ciento y el 62 por ciento de pacientes sufrió de episodio maníaco.

Los co-autores de Weisler en este estudio eran el Dr. R. Hirschfeld del brazo médico de la Universidad de Texas en Galveston, el Dr. A.J. Cutler de la universidad de la Florida del sur, el Dr. T. Gazda del centro médico de St Luke, el Dr. T. Ketter de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, el Dr. P. Keck de la universidad de la universidad de Cincinnati del remedio; El Dr. A. Swann de la Facultad de Medicina de la Universidad de Texas en Houston y el Dr. A. Kalali de la terapéutica de Quintiles CNS en San Diego.