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AstraZeneca reconfirma a segurança de Crestor

A segurança paciente é o prioridade número um em AstraZeneca. As empresas e os reguladores têm um dever para examinar pròxima todas as medicinas.

No caso de Crestor (cálcio do rosuvastatin), o pedido para a aprovação era o mais extensivo nunca para um statin que envolve mais de 12.000 pacientes, e foi recomendado unânime para a aprovação pelo conselho consultivo do FDA em julho de 2003.

Até agora mais de 45.000 pacientes receberam Crestor nos ensaios clínicos, mais de 12 milhão prescrições foram escritas no mundo inteiro, e mais de 3,5 milhão pacientes foram prescritos a droga. Baseado nestes dados, nós estamos inteiramente seguros no perfil de segurança de Crestor, que foi aprovado agora em mais de 65 países no mundo inteiro. A informação a mais atrasada na segurança de Crestor, assim como os dados clínicos, actualizados já sexta-feira passada, estão disponíveis em www.rosuvastatininformation.com.

Até agora, o FDA não deu à empresa nenhuma indicação de um interesse principal em relação a Crestor, e os comentários são hoje incompatíveis com indicações públicas passadas do FDA e de nossa compreensão de sua ideia actual da segurança e de eficácia de Crestor.