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Los costos que intensifican y las juicios clínicas muy largas son preocupaciones importantes por investigadores en el campo del descubrimiento de la droga

Los costos que intensifican y las juicios clínicas muy largas son preocupaciones importantes por los investigadores tentativa reforzar productividad y eficiencia en el campo del descubrimiento de la droga. Los Biomarkers están emergiendo como la solución a estos problemas con su capacidad de reducir costos y tiempo del revelado de la droga.

“La fase experimental clínica explica actualmente sobre el 60 por ciento de costo del descubrimiento y de revelado de la droga, y puede tomar hasta USD 1.700 millones para conseguir una droga para comercializar,” explica al analista Phil Webster de la investigación de Frost & Sullivan. “Usando biomarkers indicar eficacia y toxicidad de la droga o estratificar las poblaciones de pacientes tiene el potencial de reducir importante costos y la duración de la juicio clínica.”

Se prevee que el mercado global de los biomarkers crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 28,5 por ciento de USD 0,63 mil millones en 2004 a USD 2,90 mil millones en 2008. A pesar de los primeros tiempos del revelado de mercado, las empresas farmacéuticas de cabeza están respondiendo ya invirtiendo en programas del descubrimiento del biomarker.

La falla de drogas potenciales de autorizar juicios clínicas es otro factor que impulsa la investigación en biomarkers. El aproximadamente 90 por ciento de composiciones falla durante el revelado clínico. Sobre el 60 por ciento de esas fallas son la amortiguación, la distribución, el metabolismo, los problemas de la excreción (ADME), así como la toxicología debidos.

Actualmente, hay una preconcepción que las pruebas del biomarker son no fiables, con la validación del biomarker que es mirada como costoso y agregando otro nivel de complejidad a la fase de revelado clínica. Sin embargo, el advenimiento de la configuración del biomarker que perfila en la era poste-genomic bastante que confianza en un único objetivo promete perfeccionar resultados.

“Puesto que el costo de falla es alto, y éste aumenta en los estados avanzados de la fase experimental clínica, los biomarkers se pueden utilizar para determinar fallas potenciales de la droga en un primero tiempo y salvar costos a largo plazo,” observa a Sr. Webster.

La inversión inicial importante requerida en términos de tiempo y dinero es un escollo importante a la absorción creciente de biomarkers. Una estrategia apropiada es necesaria maximizar la ventaja y reducir final el costo financiero implicado en el revelado clínico.

“Aunque los biomarkers aumentan inicialmente el costo de revelado clínico, pues se desarrolla una cartera más grande del biomarker y otras tecnologías del descubrimiento de la droga son integradas, se prevee que el costo y la duración del revelado clínico caigan a los límites aceptables,” dice a Sr. Webster.

Las dependencias reguladoras están actualmente poco dispuestas comprometer seguro y eficacia de la droga, y son, por lo tanto siendo prudentes sobre aplicar nuevas reglas con respecto a biomarkers. Una vez que se han montado los datos adecuados del biomarker, las autoridades reguladoras son probables estar más próximas en el reconocimiento de las capacidades de los biomarkers y ascender su inscripción pues las puntos finales sustitutas validadas.

Dado la incidencia creciente de enfermedades terminales entre la generación del nacido en el baby boom del envejecimiento, los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han reconocido la necesidad de una tubería acelerada de la droga y la están demostrando ser más de apoyo de biomarkers y de sus capacidades en la fabricación de la aprobación de la droga más rápida y más barata.

Para el incremento continuo en el mercado de los biomarkers, los investigadores necesitan integrar la identificación del biomarker con el revelado de la droga y el proceso preclínico de la prueba. Pueden también desarrollar los biomarkers para el uso en los diagnósticos a largo plazo, que pueden tener un mercado separado que la droga se comercializa una vez.