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El FDA aprueba uso de investigación de la droga de Topigen el nuevo para que la nueva droga de la inhalación trate asma

El Dr. Pablo Renzi, el principal director científico de Topigen, anunciado que después de la presentación de Topigen de repaso, Food and Drug Administration (FDA) ha declarado que una juicio clínica de la fase 1 se puede iniciar para ASM8, una nueva droga de la inhalación que es diseñada para tratar asma con una aproximación única atacando a mediadores múltiples del mecanismo inflamatorio bastante que la única aproximación del mediador de terapias actuales.

“Pues no hay datos humanos del seguro actualmente disponibles para ASM8 inhalado, el actual estudio se diseña para investigar el seguro y la tolerabilidad de esta nueva droga inhalada para el tratamiento del asma en una juicio experimental de la fase 1 en seres humanos”, el Dr. explicado Renzi. “En este equipo de la juicio a comenzar a finales de enero de 2005, varón humano sano y voluntarios femeninos será seleccionado al azar para recibir una única dosis inhalada de ASM8 nebulized. Como tal, el patrón y las evaluaciones específicas de la aerovía de los parámetros del seguro serán incluidos en el estudio.”

El asma es una enfermedad compleja de las aerovías que implican las células inflamatorias y estructurales múltiples. ASM8 consiste en dos oligonucleótidos antisentido modificados del fosfotioato (Como-ODNs). Los oligonucleótidos antisentido inhiben la expresión y la función de los receptores que funcionan en dos distintos, solamente de recubrir, los caminos para la inflamación. Cada uno de los caminos inflamatorios apuntados se ha mostrado para ser importante en la inflamación y el asma alérgicos. La farmacología estudia conducto in vitro ha mostrado que Como-ODNs inhibe estos caminos en variedades de células humanas y cultivos celulares primarios, incluyendo los eosinófilos purificados de la sangre de temas asmáticos.

“ASM8 es el producto del guía en nuestra cartera del revelado de las drogas para tratar enfermedades respiratorias y la aprobación de nuestra primera juicio clínica es una piedra miliaria importante para Topigen”, Paul adicional K. Wotton, Presidente y Director General de Topigen. “No sólo los datos de este estudio de los primero-en-seres humanos proveerán de la información esencial para el diseño y la conducta de juicios clínicas subsiguientes ASM8, pero también nos pondrán un paso más lejos en el establecimiento del seguro y de la eficacia de esta potencialmente droga de la ruptura para los pacientes con asma u otras enfermedades alérgicas”.