Essai humain couronné de succès de médicament d'obésité ce effets métaboliques de mimicks d'hormone de croissance

Les pharmaceutiques métaboliques limitées aujourd'hui ont annoncé la réussite de son essai humain de la phase 2b d'AOD9604 pour l'obésité.

La molécule AOD9604 est un petit oralement peptide actif modélisé sur une partie de la molécule d'hormone de croissance humaine. L'hormone de croissance se produit naturellement dans le fuselage et exerce des effets stimulatoires profonds sur le gros métabolisme, avec des niveaux de l'hormone devenant type supprimée dans la condition obèse. Le dosage quotidien avec AOD9604 remet le gros métabolisme supprimé dans l'obèse en imitant les gros effets métaboliques de l'hormone de croissance.

Les 300 sujets d'essai ont été composés des hommes et les femmes ont vieilli 30 à 65 ans avec un indice de masse corporelle (ou l'indice de masse corporelle, étant grammage en kilogramme divisé par le grand dos de la hauteur dans des mètres) de 35 ou plus élevé. Les sujets d'essai ont reçu des doses quotidiennes d'AOD9604 ou de placebo dans les quantités 0mg (placebo), 1mg, 5mg, 10mg, 20mg, ou 30mg. Il y avait 50 sujets dans chaque groupe de dose. L'âge moyen des participants d'essai était de 44 ans et leur poids moyen était de 122 kilogrammes (268 livres). L'essai était randomisé, à double anonymat et controlé par le placebo.

Les points finaux primaires d'efficacité de l'étude étaient de déterminer l'effet d'AOD9604 sur la réduction du poids de fuselage et/ou la réduction de graisse. Le groupe recevant la dose 1mg a détruit la plupart de grammage, faisant la moyenne d'une perte de poids au cours des 12 semaines de 2,8 kilogrammes (6,2 livres), davantage que triplent le grammage détruit par ceux sur le placebo, qui a détruit une moyenne de 0,8 kilogrammes (1,8 livres). Le régime de la perte de poids a été mis à jour tout au long de la période de demande de règlement, qui est une tendance d'une manière encourageante pour des attentes d'un dosage plus à long terme.

AOD9604 a également expliqué comparé au placebo un petit mais l'amélioration cohérente en cholestérol profile, et une réduction du nombre de patients présentant l'intolérance au glucose.

À toutes les doses le médicament a expliqué l'excellente tolérabilité, sans la preuve pour les effets secondaires couramment remarqués avec exister dope.

Prof. Louis J Aronne MD, président de l'association nord-américaine pour l'étude de l'obésité et un membre de panneau indicateur clinique métabolique, a dit, « c'est une approche neuve passionnante à un problème qui a défié les solutions faciles. Nous aurons besoin de beaucoup de différentes demandes de règlement si nous allons manager l'obésité avec succès, plus ou moins de la même façon nous avons beaucoup de demandes de règlement procurables pour le diabète et l'hypertension. À la différence des demandes de règlement actuellement disponibles qui se fondent sur réduire l'admission de calorie, celle-ci semble fonctionner principalement sur des voies métaboliques et mérite l'enquête postérieure. »

« Nous sommes enchantés avec ces résultats, » Président métabolique indiqué de pharmaceutiques, M. Chris Belyea. « La preuve de l'essai est qu'AOD9604 induit la perte de poids compétitive à une dose inférieure avec accompagner des effets salutaires et a la tolérabilité supérieure. Notre prochaine orientation est de fixer un partenariat avec une société pharmaceutique importante à l'aide pour financer des tests cliniques humains plus à long terme d'étape tardive pour l'approbation mondiale de vente comme demande de règlement d'ordonnance. »

Prof. Michael Jensen MD, un expert sur le métabolisme des lipides, a à travers le président de l'association nord-américaine pour l'étude de l'obésité, et un membre du panneau indicateur clinique métabolique des USA, indiqué, « l'idée scientifique derrière AOD9604 est élégant et complet différent d'exister s'approche à l'obésité. Les résultats d'essai intéressants rapportés ici par métabolique justifient clairement le développement ultérieur et j'attends avec intérêt de voir les futurs résultats. »

L'obésité est le problème de santé le plus courant occidental du monde. La recherche publiée a indiqué que plus de 20% de la population adulte dans les pays développés est obèse, qui est plus de 300 millions d'adultes mondiaux. De plus, plus de 50% d'adultes dans les pays développés sont de poids excessif.