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FDA approva Abraxane per cancro al seno metastatico

American Pharmaceutical Partners, Inc. ed American Bioscience, Inc. (ABI) hanno annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato Abraxane per la sospensione iniettabile (particelle legate alle proteine del paclitaxel per la sospensione iniettabile) (diretta a albumina) nel cancro al seno metastatico.

Abraxane è indicato per il trattamento di cancro al seno dopo errore della chemioterapia di combinazione per la malattia o la ricaduta metastatica entro 6 mesi della chemioterapia ausiliaria. La terapia priore dovrebbe includere un'antraciclina a meno che controindicata clinicamente.

I marchi d'omologazione che una nuova classe “di particella legata alle proteine„ droga, ora reso possibile dalla nanoparticella privata di ABI diretta a albumina (acchiappi (il TM)) tecnologia. Abraxane è il primo in questa nuova classe di droghe.

Abraxane, consistente soltanto alle dalle nanoparticelle dirette a albumina del paclitaxel, è esente dai solventi tossici ed ha dimostrato un tasso di risposta superiore con quasi un raddoppiamento del tasso di risposta riconciliato della lesione di obiettivo in paragone al Taxol basato a solvente in una prova futuro ripartita con scelta casuale di 460 pazienti con cancro al seno metastatico. Poiché non contiene solventi tossici, questo prodotto di prossima generazione di taxano permette all'amministrazione di 50% la nuova chemioterapia con un profilo di sicurezza ben-tollerato, non richiede premedicazione di impedire le reazioni di ipersensibilità e può essere smessoe 30 minuti facendo uso della tubatura di standard IV.