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O FDA aprova Abraxane para o cancro da mama metastático

Americano Farmacêutico Sócios, Inc. e Americano Ciência biológica, Inc. (ABI) anunciaram que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram Abraxane para a suspensão injectável (partículas do proteína-limite do paclitaxel para a suspensão injectável) (albumina-limite) no cancro da mama metastático.

Abraxane é indicado para o tratamento do cancro da mama após a falha da quimioterapia de combinação para a doença metastática ou tem uma recaída dentro de 6 meses da quimioterapia adjuvante. A terapia prévia deve ter incluído um anthracycline a menos que contraindicated clìnica.

As marcas de aprovação uma classe nova do “de drogas da partícula proteína-limite”, tornada agora possível pelo albumina-limite proprietário do nanoparticle do ABI (apanhar (o TM)) tecnologia. Abraxane é o primeiro nesta classe nova de drogas.

Abraxane, consistindo somente em nanoparticles do paclitaxel do albumina-limite, está livre de solventes tóxicos e demonstrou uma taxa de resposta superior com quase uma duplicação da taxa de resposta reconciliada da lesão de alvo quando comparado com o Taxol solvente-baseado em uma experimentação em perspectiva randomized de 460 pacientes com cancro da mama metastático. Porque não contem nenhum solvente tóxico, este produto do taxane da próxima geração permite a administração de 50% mais quimioterapia com um perfil de segurança bem-tolerado, não exige nenhum premedication impedir reacções de hipersensibilidade e pode ser entreg 30 minutos usando a tubulação do padrão IV.