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El FDA aprueba Abraxane para el cáncer de pecho metastático

American Pharmaceutical Partners, Inc. y American Bioscience, Inc. (ABI) anunciaron que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado Abraxane para la suspensión inyectable (partículas del proteína-salto del paclitaxel para la suspensión inyectable) (albúmina-salto) en cáncer de pecho metastático.

Abraxane se indica para el tratamiento del cáncer de pecho después de la falla de la quimioterapia de combinación para la enfermedad o la recaída metastática en el plazo de 6 meses de quimioterapia complementaria. La terapia anterior debe haber incluido un anthracycline a menos que esté contraindicada clínico.

Las marcas de aprobación una nueva clase “de las drogas de la partícula del proteína-salto”, ahora hecha posible por el albúmina-salto propietario del nanoparticle de ABI (agarre (TM)) tecnología. Abraxane es el primer en esta nueva clase de drogas.

Abraxane, consistiendo solamente en nanoparticles del paclitaxel del albúmina-salto, está libre de disolventes tóxicos y demostró una tasa de respuesta superior con casi duplicar de la tasa de respuesta reconciliada de la lesión de objetivo en comparación con el Taxol disolvente-basado en anticipado un ensayo aleatorizado de 460 pacientes con el cáncer de pecho metastático. Porque no contiene ningún disolvente tóxico, este producto del taxane de la siguiente-generación habilita la administración del 50% más quimioterapia con un perfil de seguro bien-tolerado, no requiere ningún premedication prevenir reacciones de hipersensibilidad y se puede entregar 30 minutos usando la tubería del patrón IV.