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Avastin disponible a través de Europa dentro de las próximas semanas

Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Avastin (bevacizumab, rhuMAb-VEGF), la nueva droga innovadora del anti-angiogenesis, para el tratamiento de pacientes con el cáncer colorrectal metastático previamente no tratado. Roche ahora hará Avastin disponible a través de Europa dentro de las próximas semanas y prevee que sea accesible a los médicos y a los pacientes a principios de año.

Avastin ahora se aprueba para el tratamiento de primera línea de pacientes con el carcinoma metastático del colon o del recto conjuntamente con los regímenes de la quimioterapia del fluorouracil del intravenoso 5/del ácido o del fluorouracil folínico del intravenoso 5/del ácido/de irinotecan folínicos.

La “aprobación completa de hoy del márketing representa una piedra miliaria importante para los clínicos y los pacientes a través de Europa empeñaron al combate contra cáncer,” dijo a Guillermo M. Burns, CEO de la división de los productos farmacéuticos de Roche. “Ahora trabajaremos para asegurar que este tratamiento de la ruptura está extensamente - disponible en Europa lo más rápidamente posible.”

“Avastin representa la culminación de las décadas de investigación que observan en el proceso del angiogenesis,” dijo a profesor Eric Van Cutsem, hospital Gasthuisberg, Lovaina, Bélgica de la universidad. “Es la primera droga que trabaja cortando el abastecimiento de sangre que introduce tumores. En varias juicios clínicas bien diseñadas hemos visto un aumento significativo en esperanza de vida cuando Avastin se combina con diversos regímenes de la quimioterapia usados en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado.”

La aprobación de la Comisión Europea fue basada en datos de un estudio de la fase III del punto de referencia en tierra publicado en New England Journal del remedio en junio de 2004 que mostró que vivieron los pacientes tratados con Avastin más la quimioterapia importante más de largo que los pacientes que recibían la quimioterapia solamente, por término medio por casi cinco meses (20,3 meses comparado con 15,6 meses). También, la adición de Avastin aumentó el periodo de tiempo que los pacientes eran sin la progresión de la enfermedad, por término medio cuatro meses, comparados a los pacientes que recibían la quimioterapia solamente (10,6 meses comparado con 6,2 meses).

En 2000, el cáncer colorrectal era el cáncer lo más común posible por todo el mundo denunciado del tercero con 945.000 nuevos casos. Se estima que sobre el 50% de gente diagnosticada con el cáncer colorrectal morirá de la enfermedad. En el cáncer colorrectal de la unión europea es la segunda causa de la muerte común de cualquier cáncer en hombres.

Roche y Genentech están persiguiendo un programa clínico completo que investiga el uso de Avastin en cáncer colorrectal avanzado con otras quimioterapias y también que se despliega en la fijación complementaria (operación del poste). Mientras que el mecanismo de Avastin puede ser relevante en varios tumores malos, Roche y Genentech también están investigando la ventaja clínica potencial de Avastin en otros cánceres, incluyendo no-pequeño cáncer de pulmón de la célula, cáncer pancreático, cáncer de pecho y carcinoma renal de la célula. Se prevee que a aproximadamente 15.000 pacientes sean alistados en juicios clínicas durante los años próximos mundiales.

Avastin es el primer tratamiento que inhibe angiogenesis -- el incremento de una red de los vasos sanguíneos que suministran los alimentos y el oxígeno a los tejidos cacerígenos. Avastin apunta una proteína natural llamada VEGF (factor de incremento endotelial vascular), mediador dominante del angiogenesis, así cortando el abastecimiento de sangre que es esencial para el incremento del tumor y de su extensión en la carrocería (metástasis).