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L'Essai d'Etanercept pour la maladie de Wegners n'affiche aucun avantage contre l'état auto-immune

Une étude Dirigée par Hopkins de Johns conçue pour évaluer la capacité de l'etanercept de mettre à jour des rémissions de la maladie dans une affection auto-immune sérieuse n'a pas affiché n'importe quel avantage. Etanercept, aussi Enbrel appelé, est un traitement classique pour l'arthrite rhumatoïde et d'autres types d'inflammation commune.

« Nous avions espéré que cet élan à la demande de règlement de la Granulomatose de Wegener serait utile en évitant des rechutes de la maladie, » dit John H. Stone, M.D., professeur agrégé de médicament, directeur du Centre de Vasculitis de Johns Hopkins, et principal enquêteur de l'étude publiée pendant le 27 janvier 2005, délivrance de New England Journal de Médicament.

« L'étude donne droit, cependant, expliquez sans équivoque que l'etanercept n'était pas pertinent à cet effet. À cause de la propension de la maladie d'épanouir après rémission et le risque fort des complications de demande de règlement associées avec des traitements conventionnels pour Wegener, nous devons continuer à rechercher le coffre-fort, des façons efficaces de réaliser et de mettre à jour des rémissions de la maladie, » a dit la Pierre.

La Granulomatose de Wegener est une affection rare dans laquelle le système immunitaire de l'organisme attaque ses propres vaisseaux sanguins, organes vitaux dommageables en limitant le flux sanguin aux poumons, reins, voies aériennes supérieures et d'autres organes. La maladie peut affecter des gens de n'importe quel âge et se produit chez les hommes et des femmes avec la fréquence égale.

Bien Que les traitements actuels employés pour traiter l'arrêt de Wegener la maladie temporairement dans la plupart des patients, 60 à 80 pour cent de patients souffrent éventuellement des éruptions de la maladie. La nécessité de soigner beaucoup de patients à plusieurs reprises avec des médicaments tels que les glucocorticoïdes (prednisone), le cyclophosphamide, et le méthotrexate mène à monter la morbidité à partir des demandes de règlement. En même temps, chaque éruption de la maladie a le potentiel d'endommager irréversible. La Granulomatose de Wegener mène fréquemment à l'insuffisance rénale, à la perte auditive, aux dégâts aux voies respiratoires, à la lésion nerveuse périphérique, et à d'autres complications, selon la Pierre.

Etanercept, le premier des inhibiteurs appelés d'un facteur de nécrose tumorale de classe de médicaments approuvés par la Nourriture et Administration de Médicaments des États-Unis pour la demande de règlement de l'arthrite rhumatoïde, est également connu pour être pertinent dans le psoriasis, l'arthrite psoriasique, et l'arthrite rhumatoïde juvénile. Pour tester l'efficacité de l'etanercept à éviter des flambées soudaines pour les patients de Wegener, la Pierre et les collègues de sept autres centres médicaux universitaires ont inscrit 180 patients présentant la maladie dans un test clinique randomisé et controlé par le placebo. Tous Les patients ont reçu la pharmacothérapie normale pour traiter la maladie. En plus des traitements normaux, 89 patients ont reçu l'etanercept et 91 ont reçu le placebo. Des Patients ont été suivis pour une moyenne de 27 mois.

Les chercheurs n'ont trouvé aucune différence important dans les pourcentages des patients dans les deux groupes qui ont réalisé des rémissions de la maladie au moins de six mois de durée : 69,7 pour cent parmi les patients Etanercept-traités, avec 75,3 pour cent au groupe témoin. Dans la combinaison d'essai, moins de le 50% des patients réalisés et les rémissions mises à jour pour la durée de l'étude. Il n'y avait également aucune différence entre les groupes dans les nombres de patients que la maladie sévère ou limitée expérimentée épanouit. Vingt-trois patients dans le groupe d'etanercept ont souffert les éruptions sévères pendant l'essai, par exemple, avec 25 dans le groupe de comparaison. Dans les deux groupes, des rémissions de la maladie ont été réalisées à un coût élevé dans des effets inverses demande de règlement-associés. La Plupart Des effets secondaires de demande de règlement ont été attribués aux médicaments conventionnels. Les Cancers solides se sont développés dans six patients dans le groupe d'etanercept, cependant, avec aucun dans le groupe de placebo.

« Le nombre de malignités observées est trop petit pour tirer toutes les conclusions fermes, » Pierre remarquable. « Il y a certainement le potentiel pour l'interaction entre les inhibiteurs de TNF et le cyclophosphamide - un médicament connu pour entraîner plusieurs types de cancer. Cette association potentielle défraye davantage d'examen minutieux, » a dit la Pierre.

D'Autres centres participant à l'étude étaient le Centre Médical de Beth Israël (New York), Université de Boston, la Fondation de Clinique de Cleveland, Duke University, l'Université de Californie, San Francisco, la Mayo Clinic, et l'Université du Michigan. L'étude a été financée par l'Institut National de l'Arthrite, Musculosquelettique, et des Maladies de la Peau/Instituts de la Santé Nationaux (NIH/NIAMS) et le Bureau pour le Développement De Produit Orphelin (États-Unis Food and Drug Administration). Amgen Corporation a fourni l'etanercept et le placebo pour l'essai.

Voir http://www.nejm.org et le http://vasculitis.med.jhu.edu/index.html