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Julgamento de Etanercept para doença do Wegners não mostra nenhum benefício contra a condição auto-imune

A Johns Hopkins-estudo conduzido concebido para avaliar a capacidade de etanercept manter remissões de doença em um grave distúrbio auto-imune não mostram qualquer benefício. Etanercept, também chamado Enbrel, é um tratamento comum para artrite reumatóide e outros tipos de inflamação comum.

"Nós esperávamos que essa abordagem para o tratamento de Wegener granulomatose seria útil na prevenção de recaídas de doença,", diz John h. Stone, M.D., professor associado de medicina, diretor do Centro de vasculite Johns Hopkinse investigador principal do estudo publicado em 27 de Janeiro de 2005, edição do New England Journal of Medicine.

"Os resultados do estudo, no entanto, demonstram inequivocamente que etanercept não foi eficaz para essa finalidade. Por causa da propensão da doença para flare na sequência de remissão e o alto risco de complicações de tratamento com terapias convencionais para Wegener, temos de continuar a procurar formas de seguras e eficazes de obter e manter a causa da doença,"disse Stone.

De Wegener granulomatose é uma desordem incomum em que sistema imunológico do organismo ataca seus próprios vasos sanguíneos, danificar órgãos vitais, limitando o fluxo de sangue aos pulmões, rins, vias respiratórias superiores e outros órgãos. A doença pode afectar as pessoas de qualquer idade e ocorre em homens e mulheres com frequência igual.

Embora atuais medicamentos utilizados para tratar Wegener travar a doença temporariamente na maioria dos pacientes, 60 a 80% dos pacientes sofrem eventualmente fachos de doença. A necessidade de tratar muitos pacientes repetidamente com medicamentos como glicocorticóides (prednisona), ciclofosfamida e metotrexato leva a morbidade de montagem de tratamentos. Ao mesmo tempo, cada clarão de doença tem o potencial de causar danos irreversíveis. De Wegener granulomatose freqüentemente leva a insuficiência renal, perda, danos ao trato respiratório, lesões nervosas periféricas e outras complicações, de acordo com a pedra da audição.

Etanercept, o primeiro de uma classe de medicamentos chamados inibidores do factor de necrose tumoral aprovados pela U.S. Food & Drug Administration para o tratamento da artrite reumatóide, também é conhecido por ser eficaz para psoríase, artrite psoriática e artrite reumatóide juvenil. Para testar a eficácia de etanercept prevenir crises para pacientes de Wegener, pedra e colegas de sete outros centros médicos acadêmicos matriculados 180 pacientes com a doença em um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo. Todos os pacientes receberam tratamento farmacológico padrão para tratar a doença. Além de terapias padrão, 89 pacientes recebidos etanercept e 91 receberam placebo. Os pacientes foram seguidos por uma média de 27 meses.

Os pesquisadores não encontrados nenhuma diferença significativa das percentagens de pacientes em dois grupos que alcançou remissões de doença pelo menos seis meses de duração: 69,7% entre os pacientes tratados etanercept, comparado com 75.3 por cento no grupo de controle. No ensaio geral, menos de 50% dos pacientes alcançada e mantida remissões para a duração do estudo. Também não existiam diferenças entre grupos em número de doentes que experimentaram fachos de doença grave ou limitado. Vinte e três pacientes no grupo etanercept sofreram graves flares durante o julgamento, por exemplo, em comparação com 25 no grupo de comparação. Em ambos os grupos, remissões doença foram alcançados a um alto custo associado de tratamento efeitos adversos. A maioria dos efeitos colaterais do tratamento foram atribuídos a medicamentos convencionais. Cânceres sólidos desenvolveram em seis pacientes no grupo etanercept, no entanto, em comparação com nenhum grupo placebo.

"O número de malignidades observada é demasiado pequeno para desenhar qualquer conclusão firme," observou Stone. "Certamente existe o potencial para interação entre inibidores da TNF e ciclofosfamida - uma droga conhecida por causar vários tipos de câncer. Esta associação potencial tem mais controlo,"disse Stone.

Outros centros participantes no estudo foram o Beth Israel Medical Center (Nova Iorque), Universidade de Boston, a Cleveland Clinic Foundation, Duke University, da Universidade da Califórnia, San Francisco, a Clínica Mayo e a Universidade de Michigan. O estudo foi financiado pelo Instituto Nacional de artrite, osteomuscular e pele doenças/National Institutes of Health (NIH/NIAMS) e o Instituto para o desenvolvimento de produtos órfão (U.S. Food and Drug Administration). Amgen Corporation desde etanercept e placebo para o julgamento.

Consulte http://www.nejm.org e http://vasculitis.med.jhu.edu/index.html